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反应平衡训练和健身

2025年9月2日 更新者：Avril Mansfield、Toronto Rehabilitation Institute

反应性平衡训练对中风后体质的影响

中风患者应该锻炼以维持功能并降低再次中风的风险。 不同类型的运动针对健身的不同组成部分，例如有氧运动、力量运动和平衡运动。 中风后运动指南分别针对每种类型的运动（例如，作为有氧运动的快走、力量的阻力训练和平衡的太极拳）。 满足这些建议意味着要花很多时间锻炼，而中风患者表示时间不足和疲劳是锻炼的障碍。 可以通过一种锻炼来针对健身的多个组成部分。

“反应性平衡训练”(RBT) 是一种锻炼，可以改善对失去平衡后防止跌倒所需的反应的控制，并且是唯一一种有可能预防中风后日常生活跌倒的锻炼类型。 由于 RBT 涉及重复的全身运动，因此它可能具有与使用全身运动的其他运动（例如，快走）相似的有氧益处。 此外，腿部肌肉需要产生很大的力量才能在 RBT 中快速迈步；反复产生这种力量可能有助于提高力量。

本研究的目的是确定 RBT 是否改善了慢性中风患者健康的两个重要组成部分：有氧能力和力量。 研究人员预计，RBT 后有氧能力和力量的改善不会比专门针对有氧健身和力量的锻炼计划后差。 本研究的第二个目的是确定 RBT 与有氧和力量训练相比对平衡控制和平衡信心的影响。 研究人员预计，与有氧和力量训练计划相比，RBT 将在平衡控制和平衡信心方面带来更大的改善。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项评估员盲法随机非劣效性试验和内部试点研究。 研究活动将在多伦多康复研究所和多伦多大学进行。 对于内部试点研究，我们最初将招募 20 名患有慢性中风的参与者，并将他们随机分配到两组中的一组：1) RBT，或 2) AST。 将在干预前后测量心肺健康、下肢力量、平衡控制和平衡信心。 我们将使用在此内部试点中观察到的可变性来计算最终目标样本量。 此外，试验指导委员会将确定从内部试验进展到主要研究的标准，并将根据这些预定义标准（例如，基于可行性的标准）决定是否继续进行内部试验，是否进行修改或从效应量检查中获得干预效果的初步证据）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患有慢性中风（> 6 个月后中风）的社区居民。
  • 能够在没有上肢支撑的情况下独立站立 >30 秒。
  • 佩戴安全带时能够承受至少 10 次姿势扰动。

排除标准：

  • >2.1 米高和/或体重 >150 公斤（安全带系统的限制）。
  • 其他可能影响平衡控制的神经系统疾病（例如帕金森病）。
  • 下肢截肢。
  • 影响理解指令的认知、语言或沟通障碍。
  • 最近（过去 6 个月）的重大疾病、受伤或手术。
  • 严重的骨质疏松症，定义为骨质疏松症伴骨折的诊断。
  • 严重的未控制的高血压或未控制的糖尿病。
  • 运动试验的禁忌症，例如有症状的主动脉瓣狭窄、复杂的危及生命的心律失常、不稳定型心绞痛或体位性血压下降 >20 mmHg 并伴有症状。
  • 可能因运动而加重的急性或慢性疾病或损伤（例如，最近的下肢骨折）。
  • 目前正在接受住院或门诊物理治疗，接受有氧训练、平衡训练或下肢力量训练。
  • 大量参与锻炼：根据休闲时间锻炼问卷中的中度和剧烈部分计算得出的当前身体活动水平符合建议的指南（每周至少 150 分钟的中度至剧烈运动或至少 75 分钟的剧烈运动） (LTEQ) 在开始研究之前的一个月。
  • 在多伦多康复中心接受扰动训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：反应性平衡训练
其他：反应性平衡训练
将包括各种任务以引起外部或内部扰动。 外部扰动将由参与者无法控制的力量引起（例如，来自物理治疗师的推或拉）。 内部扰动是指参与者在自主运动期间无法控制支持关系的质量基础中心；例如，“敏捷”任务，例如踢足球。 每节课将包括五分钟的热身、至少 60 次扰动和五分钟的放松。 任务的难度将被设置为参与者将“失败”以恢复平衡约 50% 的时间； “失败”被定义为使用上肢反应、使用外部帮助（即来自高架安全带或物理治疗师），或采取超过 2 步来恢复稳定。 训练任务将通过增加扰动幅度来推进，包括认知或运动任务，或施加感官或环境挑战（例如 闭眼，障碍物）。
有源比较器：有氧和力量训练
其他：有氧和力量训练 (AST)

AST 课程将包括 30 分钟的有氧运动和 30 分钟的力量训练。

有氧训练：有氧训练将使用跑步机步行或多种方式的组合（例如， 骑自行车或靠背踏步）对于那些无法通过步行保持目标心率的人。 心肺运动测试期间在通气阈值 (V̇O2VT) 处出现的心率将用于规定强度。 在没有可辨别的 V̇O2VT 的情况下，将使用以下组合：60-80% 的心率储备、峰值摄氧量和 11-16 的感知运动等级（博格 6-20 量表）。 处方最初将通过将持续时间增加到≥20 分钟，然后增加强度以达到目标心率来进行。

阻力训练：参与者将在每次训练中进行 1-2 组 8 项练习（下蹲、脚跟抬高、脚踝背屈、膝关节伸展和屈曲、腹部卷曲、靠墙俯卧撑、二头肌卷曲），最多重复 1 次的 70% .

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有氧能力
大体时间：将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
将进行症状限制的心肺运动试验 (CPET)。 CPET 将接受医学监督。 它将在随后的评估中以相同的方式进行，并且与监督运动课程在一天的同一时间进行，以最大限度地减少改变心率的药物对运动处方的影响。 每分钟都会增加阻力，直到患者表示他/她想停止或出现需要停止测试的异常情况。 将通过校准的代谢推车收集逐个呼吸的气体样本，以确定 V̇O2peak 和 V̇O2VT。
将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
下肢力量
大体时间：将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
使用等速测力计测量峰值等速扭矩。 参与者将坐在椅子上（臀部约 90 度），测力计的旋转轴与股骨髁对齐。 肩带将固定躯干，活动腿上的大腿带将最大限度地减少测试期间的代偿运动。 不活动的腿将以 90 度膝盖弯曲定位，并用座椅下方的软垫杆固定到位。 将评估速度为 60 度/秒的峰值等速肌肉扭矩。 将以约 50-75% 的感知最大努力进行两到三次热身收缩。 随后将进行 5 次最大努力以获得峰值扭矩。 试验之间将休息一分钟，以尽量减少疲劳。 在三个最大试验中实现的最高扭矩将用作峰值等速扭矩。 将对双腿执行该任务。
将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
伯格平衡秤
大体时间：将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
构造：功能平衡 量表范围：0-56 较高的值表示改善的结果
将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
迷你天平评估系统测试
大体时间：将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
构造：预期平衡控制、反应性平衡控制、步态和平衡中的感觉定向量表范围：0-28（总计）、0-6（预期平衡控制）、0-6（反应性平衡控制）、0-10（步态） ), 0-6（感官取向） 较高的值表示改进的结果 总分是通过添加子量表分数创建的
将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
六分钟步行测试
大体时间：将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
特定活动的平衡信心量表
大体时间：将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
构造：平衡信心 量表范围：0-100 较高的值表示改善的结果
将在干预前后立即收集数据。我们将分析结果从干预前到干预后的变化。
日常生活中的跌倒
大体时间：干预后 12 个月
跌倒被定义为“导致一个人无意中跌倒在地面或其他较低平面上的事件”。 参与者将在完成初始培训期后完成为期 12 个月的跌倒监测期。 将向参与者提供附有日历的地址明信片，用于记录跌倒，他们将每天完成。 参与者将每两周将每张明信片返回给研究团队。 如果参与者未在两周内完成事件跟踪，研究助理将致电给他们。 在这个电话中，研究助理将尝试确定参与者在过去两周内是否经历过跌倒。 在日历上报告跌倒的参与者将被联系以完成问卷调查，询问跌倒的情况。
干预后 12 个月
肢体伤残人士身体活动量表
大体时间：干预后 4 个月、8 个月和 12 个月
构造：日常生活中的身体活动 量表范围：不适用（技术上可达到的最高分数不可行） 较高的分数表示改善的结果
干预后 4 个月、8 个月和 12 个月
身体和社会结果的主观指数
大体时间：干预后 4 个月、8 个月和 12 个月
构造：参与 量表范围：0-40（总计）； 0-20（社会子量表），0-20（身体子量表） 较高的分数表示改善的结果 总分是子量表分数的总和
干预后 4 个月、8 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Toronto Rehabilitation Institute

合作者

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

调查人员

  • 首席研究员：Avril Mansfield, PhD、University Health Network, Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月28日

研究完成 (实际的)

2025年5月16日

研究注册日期

首次提交

2019年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月2日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 18-5784

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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