Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка реактивного баланса и фитнес

2 сентября 2025 г. обновлено: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Влияние тренировки реактивного баланса на физическую форму после инсульта

Людям с инсультом следует заниматься спортом, чтобы поддерживать функцию и снизить риск повторного инсульта. Различные типы упражнений нацелены на разные компоненты физической подготовки, такие как аэробные, силовые и балансовые. Рекомендации по постинсультным упражнениям существуют для каждого типа упражнений отдельно (например, быстрая ходьба в качестве аэробных упражнений, силовые тренировки и тайцзицюань для равновесия). Соответствие этим рекомендациям означает, что нужно много времени заниматься физическими упражнениями, а люди, перенесшие инсульт, говорят, что нехватка времени и усталость являются препятствиями для занятий спортом. Одним типом упражнений можно нацелиться на несколько компонентов физической подготовки.

«Тренировка реактивного равновесия» (RBT) — это тип упражнений, который улучшает контроль над реакциями, необходимыми для предотвращения падения после потери равновесия, и является единственным типом упражнений, способным предотвратить падения в повседневной жизни после инсульта. Поскольку RBT включает повторяющиеся движения всего тела, он может иметь такие же аэробные преимущества, как и другие упражнения, использующие движения всего тела (например, быстрая ходьба). Кроме того, мышцы ног должны генерировать большую силу, чтобы делать быстрые шаги в RBT; повторное создание этой силы может помочь улучшить силу.

Цель этого исследования — определить, улучшает ли RBT два важных компонента физической подготовки у людей с хроническим инсультом: аэробную способность и силу. Исследователи ожидают, что улучшение аэробной способности и силы после RBT будет не хуже, чем после программы упражнений, специально нацеленной на аэробную выносливость и силу. Второй целью этого исследования является определение влияния RBT по сравнению с аэробными и силовыми тренировками на контроль баланса и уверенность в балансе. Исследователи ожидают, что RBT приведет к большему улучшению контроля равновесия и уверенности в балансе, чем программы аэробных и силовых тренировок.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это слепое рандомизированное исследование не меньшей эффективности с внутренним пилотным исследованием. Исследовательская деятельность будет проходить в Реабилитационном институте Торонто и Университете Торонто. Для внутреннего пилотного исследования мы первоначально наберем 20 участников с хроническим инсультом и случайным образом распределим их в одну из двух групп: 1) RBT или 2) AST. Кардиореспираторная выносливость, сила нижних конечностей, контроль равновесия и уверенность в равновесии будут измеряться до и после вмешательства. Мы рассчитаем окончательный целевой размер выборки, используя изменчивость, наблюдаемую в этом внутреннем пилотном проекте. Кроме того, Руководящий комитет по исследованию определит критерии перехода от внутреннего пилотного исследования к основному и примет решение о продолжении внутреннего пилотного исследования с модификациями или без них на основе этих предварительно определенных критериев (например, критериев, основанных на осуществимости). или предварительные данные об эффекте вмешательств на основании изучения величины эффекта).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, живущие по месту жительства, с хроническим инсультом (> 6 месяцев после инсульта).
  • Способен стоять самостоятельно без поддержки верхних конечностей более 30 секунд.
  • Способен выдержать не менее 10 нарушений осанки при ношении ремней безопасности.

Критерий исключения:

  • Рост >2,1 м и/или вес >150 кг (ограничения системы ремней безопасности).
  • Другое неврологическое состояние, которое может повлиять на контроль равновесия (например, болезнь Паркинсона).
  • Ампутация нижних конечностей.
  • Когнитивные, языковые или коммуникативные нарушения, влияющие на понимание инструкций.
  • Недавнее (последние 6 месяцев) серьезное заболевание, травма или хирургическое вмешательство.
  • Тяжелый остеопороз, определяемый диагнозом остеопороза с переломом.
  • Тяжелая неконтролируемая гипертензия или неконтролируемый диабет.
  • Противопоказания к нагрузочным пробам, такие как симптоматический аортальный стеноз, сложные угрожающие жизни аритмии, нестабильная стенокардия или ортостатическое снижение артериального давления >20 мм рт.ст. с симптомами.
  • Острое или хроническое заболевание или травма, которые могут усугубляться физической нагрузкой (например, недавний перелом нижней конечности).
  • В настоящее время посещают стационарную или амбулаторную физиотерапию, в рамках которой они получают аэробные тренировки, тренировки баланса или силовые тренировки для нижних конечностей.
  • Значительное участие в физических упражнениях: текущий уровень физической активности, соответствующий рекомендуемым рекомендациям (не менее 150 минут умеренной или интенсивной физической активности или не менее 75 минут активной физической активности в неделю), рассчитанный с использованием компонентов умеренной и высокой активности анкеты «Упражнения в свободное время». (LTEQ) за месяц до начала исследования.
  • Прошел обучение возмущению в реабилитационном центре Торонто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка реактивного баланса
Другой: Тренировка реактивного баланса
Будут включены различные задачи, чтобы вызвать внешние или внутренние возмущения. Внешние возмущения будут вызваны силами, находящимися вне контроля участников (например, толчком или притяжением со стороны физиотерапевта). Внутренние возмущения - это когда участник не может контролировать центр масс-основание опорных отношений во время произвольного движения; например, задачи на ловкость, такие как удар по футбольному мячу. Каждое занятие будет включать пятиминутную разминку, не менее 60 возмущений и пятиминутную заминку. Сложность задачи будет установлена ​​такой, что участники «не смогут» восстановить баланс примерно в 50% случаев; «неудача» определяется как использование реакции верхней конечности, использование внешней помощи (например, подвесных ремней или физиотерапевта) или выполнение более двух шагов для восстановления стабильности. Учебные задачи будут прогрессировать за счет увеличения величины возмущения, включая когнитивные или двигательные задачи, или наложения сенсорных или экологических задач (например, закрытые глаза, препятствия).
Активный компаратор: Аэробные и силовые тренировки
Другой: Аэробные и силовые тренировки (AST)

Занятия AST будут состоять из 30 минут аэробных и 30 минут силовых тренировок.

Аэробная тренировка: Аэробная тренировка будет проводиться с использованием ходьбы на беговой дорожке или комбинации методов (например, езда на велосипеде или ходьба лежа) для тех, кто не может поддерживать целевую частоту сердечных сокращений при ходьбе. Частота сердечных сокращений, достигающая вентиляционного порога (V̇O2VT) во время сердечно-легочного нагрузочного теста, будет использоваться для определения интенсивности. При отсутствии заметного V̇O2VT будет использоваться следующая комбинация: 60-80% резерва сердечного ритма, пиковое потребление кислорода и оценка воспринимаемой нагрузки 11-16 (шкала Борга 6-20). Предписания будут первоначально прогрессировать, увеличивая продолжительность до ≥20 минут, а затем увеличивая интенсивность до целевой частоты сердечных сокращений.

Тренировка с отягощениями: участникам будет предписано 1-2 подхода по 8 упражнений за сессию (приседания, подъем пятки, тыльное сгибание лодыжки, разгибание и сгибание колена, сгибание брюшного пресса, отжимание от стены, сгибание бицепса) с 70% максимума 1 повторения. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная способность
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Будет проведен ограниченный по симптомам кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET). CPET будет находиться под медицинским наблюдением. Он будет проводиться в той же модальности при последующих оценках и в то же время дня, что и контролируемые занятия физическими упражнениями, чтобы свести к минимуму влияние лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений, на предписанные упражнения. Сопротивление будет увеличиваться каждую минуту до тех пор, пока либо пациент не укажет, что он хотел бы остановиться, либо пока не появятся аномалии, требующие прекращения теста. Образцы выдыхаемого газа будут собираться с помощью калиброванной метаболической тележки для определения V̇O2peak и V̇O2VT.
Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Пиковый изокинетический крутящий момент будет измеряться с помощью изокинетического динамометра. Участники будут сидеть в кресле (бедра примерно на 90 градусов) с осью вращения динамометра, совмещенной с мыщелками бедра. Плечевые ремни зафиксируют туловище, а набедренный ремень на активной ноге сведет к минимуму компенсаторные движения во время тестирования. Неактивная нога будет сгибаться в колене под углом 90 градусов и удерживаться на месте мягкой перекладиной под сиденьем. Будет оцениваться пиковый изокинетический мышечный крутящий момент при скорости 60 градусов/с. Будет выполнено два-три разминочных сокращения примерно на 50-75% воспринимаемого максимального усилия. За этим последуют 5 максимальных усилий для получения пикового крутящего момента. Между испытаниями дается минутный отдых, чтобы свести к минимуму усталость. Самый высокий крутящий момент, достигнутый среди трех максимальных попыток, будет использоваться в качестве пикового изокинетического крутящего момента. Задание будет выполняться для обеих ног.
Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Конструкция: функциональный баланс. Диапазон шкалы: 0–56. Более высокие значения представляют собой улучшенный результат.
Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Тест систем оценки мини-баланса
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Конструкция: упреждающий контроль равновесия, реактивный контроль равновесия, походка и сенсорная ориентация в равновесии Диапазон шкалы: 0–28 (всего), 0–6 (упреждающий контроль равновесия), 0–6 (реактивный контроль равновесия), 0–10 (походка ), 0-6 (сенсорная ориентация) Более высокие значения означают улучшение результата Общий балл создается путем сложения баллов по подшкалам
Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Конструкция: сбалансированная достоверность Диапазон шкалы: 0-100 Более высокие значения представляют улучшенный результат
Данные будут собираться непосредственно до и после вмешательства. Мы проанализируем изменение исхода от до вмешательства к после вмешательства.
Падения в повседневной жизни
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после вмешательства
Падение определяется как «событие, в результате которого человек непреднамеренно останавливается на земле или другом более низком уровне». Участники завершат 12-месячный период мониторинга падений после завершения начального периода обучения. Участникам будут предоставлены адресные открытки с марками, содержащие календарь для записи падений, который они будут заполнять ежедневно. Каждую открытку участники будут возвращать исследовательской группе раз в две недели. Если участник не завершает отслеживание событий в течение двух недель, научный сотрудник позвонит ему. Во время этого телефонного звонка ассистент-исследователь попытается выяснить, падал ли участник в течение предыдущих двух недель. С участниками, сообщившими о падении в календаре, свяжется представитель организации, чтобы заполнить анкету с вопросами об обстоятельствах падения.
В течение 12 месяцев после вмешательства
Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
Конструкция: физическая активность в повседневной жизни. Диапазон шкалы: неприменимо (максимальное количество баллов, которое технически достижимо, было бы невозможно) Более высокие баллы означают улучшение результата
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
Субъективный индекс физического и социального результата
Временное ограничение: 4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после вмешательства
Конструкт: участие Диапазон шкалы: 0-40 (всего); 0-20 (социальная подшкала), 0-20 (физическая подшкала) Более высокие баллы означают улучшение результата Общий балл представляет собой сумму баллов по подшкалам
4 месяца, 8 месяцев и 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Toronto Rehabilitation Institute

Соавторы

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Следователи

  • Главный следователь: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-5784

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться