Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reaktiv balansträning och kondition

2 september 2025 uppdaterad av: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Effekt av reaktiv balansträning på fysisk kondition efter stroke

Personer med stroke bör träna för att bibehålla funktionen och minska risken för en ny stroke. Olika typer av träning riktar sig mot olika komponenter i konditionen, såsom aerobic, styrka och balans. Riktlinjer för träning efter stroke finns för varje typ av träning separat (t.ex. snabb promenad som aerob träning, styrketräning för styrka och Tai Chi för balans). Att uppfylla dessa rekommendationer innebär att spendera mycket tid på att träna, och personer med stroke säger att tidsbrist och trötthet är hinder för träning. Det är möjligt att rikta in sig på flera komponenter av fitness med en typ av träning.

'Reaktiv balansträning' (RBT) är en typ av träning som förbättrar kontrollen över reaktioner som behövs för att förhindra ett fall efter att ha tappat balansen, och är den enda träningsformen med potential att förhindra fall i det dagliga livet efter en stroke. Eftersom RBT involverar upprepade helkroppsrörelser kan det ha liknande aeroba fördelar som andra övningar med helkroppsrörelser (t.ex. snabb promenad). Dessutom behöver benmusklerna generera mycket kraft för att göra snabba steg i RBT; att upprepade gånger generera denna kraft kan bidra till att förbättra styrkan.

Syftet med denna studie är att avgöra om RBT förbättrar två viktiga komponenter i konditionen hos personer med kronisk stroke: aerob kapacitet och styrka. Utredarna förväntar sig att förbättringarna i aerob kapacitet och styrka efter RBT inte kommer att vara värre än efter ett träningsprogram som specifikt inriktar sig på aerob kondition och styrka. Ett sekundärt syfte med denna studie är att fastställa effekterna av RBT jämfört med aerob träning och styrketräning på balanskontroll och balansförtroende. Utredarna förväntar sig att RBT kommer att leda till större förbättringar av balanskontroll och balansförtroende än ett aerobiskt och styrketräningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en bedömarblind randomiserad non-inferioritetsstudie med en intern pilotstudie. Forskningsaktiviteter kommer att äga rum vid Toronto Rehabilitation Institute och University of Toronto. För den interna pilotstudien kommer vi initialt att rekrytera 20 deltagare med kronisk stroke och slumpmässigt fördela dem i en av två grupper: 1) RBT eller 2) AST. Kardiorespiratorisk kondition, styrka i nedre extremiteter, balanskontroll och balansförtroende kommer att mätas före och efter intervention. Vi kommer att beräkna den slutliga målprovstorleken med hjälp av variabiliteten som observerats i denna interna pilot. Dessutom kommer en provstyrkommitté att fastställa kriterierna för övergången från den interna piloten till huvudstudien, och kommer att besluta om fortsättningen av den interna piloten med eller utan ändringar baserat på dessa fördefinierade kriterier (t.ex. kriterier baserade på genomförbarhet). eller preliminära bevis på effekt av interventionerna från undersökning av effektstorlekar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende vuxna med kronisk stroke (>6 månader efter stroke).
  • Kan stå självständigt utan stöd för överbenen i >30 sekunder.
  • Kan tolerera minst 10 posturala störningar när du bär en säkerhetssele.

Exklusions kriterier:

  • >2,1 m lång och/eller väger >150 kg (gränser för säkerhetsselesystemet).
  • Andra neurologiska tillstånd som kan påverka balanskontrollen (t.ex. Parkinsons sjukdom).
  • Amputation av nedre extremiteter.
  • Kognitiva, språkliga eller kommunikationsstörningar som påverkar förståelsen av instruktioner.
  • Senaste (senaste 6 månaderna) betydande sjukdom, skada eller operation.
  • Svår osteoporos, definierad av diagnosen osteoporos med fraktur.
  • Svår okontrollerad hypertoni eller okontrollerad diabetes.
  • Kontraindikationer för träningstestning, såsom symptomatisk aortastenos, komplexa livshotande arytmier, instabil angina eller ortostatisk blodtryckssänkning på >20 mmHg med symtom.
  • Akut eller kronisk sjukdom eller skada som sannolikt kommer att förvärras av träning (t.ex. nyligen genomförd nedre extremitetsfraktur).
  • Går för närvarande i sjukgymnastik eller öppenvård där de får aerob träning, balansträning eller styrketräning för nedre extremiteter.
  • Betydande träningsdeltagande: aktuella fysiska aktivitetsnivåer som uppfyller de rekommenderade riktlinjerna (minst 150 minuter av måttlig till kraftfull eller minst 75 minuter av kraftig fysisk aktivitet/vecka) beräknade med hjälp av de måttliga och kraftfulla komponenterna i fritidsövningsformuläret (LTEQ) under månaden innan studien påbörjades.
  • Fick störningsutbildning på Toronto Rehab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reaktiv balansträning
Övrig: Reaktiv balansträning
En mängd olika uppgifter kommer att inkluderas för att framkalla externa eller interna störningar. Yttre störningar kommer att orsakas av krafter utanför deltagarnas kontroll (t.ex. en knuff eller ett drag från sjukgymnasten). Interna störningar är när deltagaren misslyckas med att kontrollera centrum av massbasen av stödrelation under frivillig rörelse; t.ex. "agility"-uppgifter som att sparka en fotboll. Varje pass kommer att innehålla en fem minuters uppvärmning, minst 60 störningar och en fem minuters nedkylning. Uppgiftens svårighetsgrad kommer att ställas in så att deltagarna "misslyckas" med att återhämta balansen ~50 % av tiden; "misslyckande" definieras som användning av en övre extremitetsrespons, användning av extern assistans (d.v.s. från overheadselen eller sjukgymnast), eller att ta mer än 2 steg för att återfå stabilitet. Träningsuppgifter kommer att fortskrida genom att öka störningsgraden, inklusive kognitiva uppgifter eller rörelseuppgifter, eller införa sensoriska eller miljömässiga utmaningar (t.ex. slutna ögon, hinder).
Aktiv komparator: Aerobic och styrketräning
Övrig: Aerob träning och styrketräning (AST)

AST-pass kommer att bestå av 30 minuters aerob träning och 30 minuter styrketräning.

Aerob träning: Aerob träning kommer att utföras med hjälp av löpbandsgång eller kombination av modaliteter (t.ex. cykling eller liggande steg) för dem som inte kan upprätthålla målpulsen med promenader. Pulsen som inträffade vid andningströskeln (V̇O2VT) under kardiopulmonell träningstest kommer att användas för att ordinera intensitet. I avsaknad av en urskiljbar V̇O2VT kommer en kombination av följande att användas: 60-80% av pulsreserv, maximal syreupptagningsförmåga och värdering av upplevd ansträngning på 11-16 (Borg 6-20 skala). Recepten kommer initialt att utvecklas genom att öka varaktigheten till ≥20 minuter och sedan öka intensiteten till målpulsen.

Motståndsträning: Deltagarna kommer att ordineras 1-2 set om 8 övningar per pass (knäböj, hälhöjning, ankeldorsalflexion, knäförlängning och flexion, buken upprullning, wall push-up, bicepcurl), vid 70 % av max 1 repetition .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet
Tidsram: Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Ett symtombegränsat kardiopulmonellt träningstest (CPET) kommer att utföras. CPET kommer att vara medicinskt övervakad. Det kommer att genomföras på samma sätt vid efterföljande bedömningar och vid samma tidpunkt på dagen som de övervakade träningsklasserna för att minimera effekterna av hjärtfrekvensförändrande mediciner på träningsrecept. Motståndet kommer att ökas varje minut tills antingen patienten indikerar att han/hon vill sluta eller tills avvikelser uppstår som gör att testet måste avbrytas. Gasprover från andning för andetag kommer att samlas in via en kalibrerad metabolisk vagn för att bestämma V̇O2peak och V̇O2VT.
Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Det maximala isokinetiska vridmomentet kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer. Deltagarna kommer att sitta i stolen (höfterna i cirka 90 grader) med dynamometerns rotationsaxel riktad mot lårbenskondylerna. Axelremmar säkrar bålen och en lårrem över det aktiva benet kommer att minimera kompenserande rörelser under testning. Det inaktiva benet kommer att placeras i 90 graders knäböjning och hållas på plats med en vadderad stång under sätet. Det maximala isokinetiska muskelvridmomentet vid en hastighet av 60 grader/s kommer att bedömas. Två till tre uppvärmningssammandragningar kommer att utföras vid ~50-75% av upplevd maximal ansträngning. Detta kommer att följas av 5 maximala försök för att erhålla maximalt vridmoment. En minuts vila kommer att ges mellan försöken för att minimera trötthet. Det högsta vridmomentet som uppnås bland de tre maximala försöken kommer att användas som det maximala isokinetiska vridmomentet. Uppgiften kommer att utföras för båda benen.
Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg balansvåg
Tidsram: Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Konstruera: Funktionell balans Skalområde: 0-56 Högre värden representerar förbättrat resultat
Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Test av minibalansutvärderingssystem
Tidsram: Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Konstruera: Förutseende balanskontroll, reaktiv balanskontroll, gång och sensorisk orientering i balans Skalområde: 0-28 (totalt), 0-6 (förutseende balanskontroll), 0-6 (reaktiv balanskontroll), 0-10 (gångart) ), 0-6 (sensorisk orientering) Högre värden representerar förbättrat resultat. Totalpoängen skapas genom att lägga till subskalepoängen
Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Aktivitetsspecifik Balans Förtroendeskala
Tidsram: Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Konstruera: balansera förtroende Skalområde: 0-100 Högre värden representerar förbättrat resultat
Data kommer att samlas in omedelbart före och efter ingripandet. Vi kommer att analysera förändringen i resultatet från före till efter intervention.
Faller i det dagliga livet
Tidsram: I 12 månader efter intervention
Ett fall definieras som "en händelse som leder till att en person kommer till vila oavsiktligt på marken eller annan lägre nivå". Deltagarna kommer att slutföra en 12-månaders fallövervakningsperiod efter att ha slutfört den inledande träningsperioden. Deltagarna kommer att få stämplade adressvykort som innehåller en kalender för att registrera fall, som de fyller i dagligen. Deltagarna kommer att lämna tillbaka varje vykort till forskargruppen varannan vecka. Om en deltagare inte slutför händelsespårningen inom två veckor kommer forskningsassistenten att ringa dem. I detta telefonsamtal kommer forskningsassistenten att försöka utröna om deltagaren har upplevt ett fall under de senaste två veckorna. Deltagare som rapporterar ett fall i kalendern kommer att kontaktas av den för att fylla i ett frågeformulär och fråga om omständigheterna kring hösten.
I 12 månader efter intervention
Skala för fysisk aktivitet för personer med fysiska funktionshinder
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader efter intervention
Konstruera: fysisk aktivitet i det dagliga livet Skalområde: inte tillämpligt (det maximala poäng som är tekniskt möjligt skulle inte vara möjligt) Högre poäng representerar förbättrat resultat
4 månader, 8 månader och 12 månader efter intervention
Subjektivt index för fysiskt och socialt resultat
Tidsram: 4 månader, 8 månader och 12 månader efter intervention
Konstruera: deltagande Skalområde: 0-40 (totalt); 0-20 (social delskala), 0-20 (fysisk delskala) Högre poäng representerar förbättrat resultat Totalpoängen är summan av delskalapoängen
4 månader, 8 månader och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Toronto Rehabilitation Institute

Samarbetspartners

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-5784

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera