Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink reaktivní rovnováhy a fitness

2. září 2025 aktualizováno: Avril Mansfield, Toronto Rehabilitation Institute

Vliv tréninku reaktivní rovnováhy na fyzickou zdatnost po mrtvici

Lidé s mrtvicí by měli cvičit, aby si udrželi funkci a snížili riziko další mrtvice. Různé typy cvičení se zaměřují na různé složky fitness, jako je aerobik, síla a rovnováha. Pokyny pro cvičení po mrtvici existují pro každý typ cvičení zvlášť (např. rychlá chůze jako aerobní cvičení, odporový trénink pro sílu a Tai Chi pro rovnováhu). Splnění těchto doporučení znamená trávit spoustu času cvičením a lidé s mrtvicí říkají, že nedostatek času a únava jsou překážkou cvičení. Jedním typem cvičení je možné zacílit na více složek fitness.

„Trénink reaktivní rovnováhy“ (RBT) je typ cvičení, které zlepšuje kontrolu reakcí, které jsou potřebné k zabránění pádu po ztrátě rovnováhy, a je jediným typem cvičení s potenciálem zabránit pádům v každodenním životě po mrtvici. Protože RBT zahrnuje opakované pohyby celého těla, může mít podobný aerobní přínos jako jiná cvičení využívající pohyby celého těla (např. rychlá chůze). Také svaly nohou potřebují vyvinout velkou sílu, aby mohly dělat rychlé kroky v RBT; opakované generování této síly může pomoci zlepšit sílu.

Účelem této studie je zjistit, zda RBT zlepšuje dvě důležité složky fitness u lidí s chronickou mrtvicí: aerobní kapacitu a sílu. Vyšetřovatelé očekávají, že zlepšení aerobní kapacity a síly po RBT nebude horší než po cvičebním programu, který se specificky zaměřuje na aerobní zdatnost a sílu. Sekundárním účelem této studie je určit účinky RBT ve srovnání s aerobním a silovým tréninkem na kontrolu rovnováhy a sebedůvěru. Vyšetřovatelé očekávají, že RBT povede k většímu zlepšení kontroly rovnováhy a důvěry v rovnováhu než aerobní a silový tréninkový program.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou studii non-inferiority zaslepenou posuzovatelem s interní pilotní studií. Výzkumné aktivity budou probíhat na Torontském rehabilitačním institutu a University of Toronto. Pro interní pilotní studii nejprve přijmeme 20 účastníků s chronickou cévní mozkovou příhodou a náhodně je rozdělíme do jedné ze dvou skupin: 1) RBT nebo 2) AST. Před a po intervenci bude měřena kardiorespirační zdatnost, síla dolních končetin, kontrola rovnováhy a sebevědomí v rovnováze. Konečnou velikost cílového vzorku vypočítáme pomocí variability pozorované v tomto interním pilotním projektu. Řídící výbor zkušební verze navíc určí kritéria pro postup z interního pilotního projektu do hlavní studie a rozhodne o pokračování interního pilotního projektu s úpravami nebo bez nich na základě těchto předem definovaných kritérií (např. nebo předběžné důkazy o účinku intervencí ze zkoumání velikosti účinku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí žijící v komunitě s chronickou mrtvicí (> 6 měsíců po mrtvici).
  • Schopný stát samostatně bez podpory horních končetin po dobu > 30 sekund.
  • Je schopen tolerovat alespoň 10 posturálních poruch při nošení bezpečnostního postroje.

Kritéria vyloučení:

  • >2,1m vysoký a/nebo váží >150kg (limity systému bezpečnostních pásů).
  • Jiné neurologické stavy, které by mohly ovlivnit kontrolu rovnováhy (např. Parkinsonova choroba).
  • Amputace dolní končetiny.
  • Kognitivní, jazykové nebo komunikační poruchy ovlivňující porozumění pokynům.
  • Nedávné (posledních 6 měsíců) závažné onemocnění, zranění nebo operace.
  • Těžká osteoporóza, definovaná diagnózou osteoporózy se zlomeninou.
  • Těžká nekontrolovaná hypertenze nebo nekontrolovaný diabetes.
  • Kontraindikace zátěžových testů, jako je symptomatická aortální stenóza, komplexní život ohrožující arytmie, nestabilní angina pectoris nebo ortostatický pokles krevního tlaku o >20 mmHg s příznaky.
  • Akutní nebo chronické onemocnění nebo zranění, které se pravděpodobně zhorší cvičením (např. nedávná zlomenina dolní končetiny).
  • V současné době navštěvují ambulantní nebo ambulantní fyzioterapii, ve které aerobní trénink, balanční trénink nebo posilování dolní končetiny.
  • Významná účast na cvičení: aktuální úrovně fyzické aktivity, které splňují doporučené pokyny (alespoň 150 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity nebo alespoň 75 minut intenzivní fyzické aktivity/týden), vypočtené pomocí střední a intenzivní složky dotazníku o cvičení pro volný čas (LTEQ) v měsíci před zahájením studie.
  • Absolvoval školení o poruchách v Torontu Rehab

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink reaktivní rovnováhy
Jiný: Trénink reaktivní rovnováhy
K vyvolání vnějších nebo vnitřních poruch bude zahrnuta řada úkolů. Vnější poruchy budou způsobeny silami mimo kontrolu účastníků (např. tlak nebo tah od fyzioterapeuta). Vnitřní poruchy jsou, když účastník během dobrovolného pohybu nedokáže ovládat centrum hmoty-základna podpůrného vztahu; např. úkoly „hbitosti“, jako je kopání do fotbalového míče. Každé sezení bude zahrnovat pětiminutové zahřátí, nejméně 60 perturbací a pětiminutové vychladnutí. Obtížnost úkolu bude nastavena tak, že účastníkům se „nedaří“ obnovit rovnováhu ~ 50 % času; „selhání“ je definováno jako použití reakce horní končetiny, použití vnější pomoci (tj. od stropního postroje nebo fyzioterapeuta) nebo podniknutí více než 2 kroků k obnovení stability. Tréninkové úkoly budou pokračovat zvýšením velikosti poruch, včetně kognitivních nebo pohybových úkolů, nebo uložením smyslových nebo environmentálních výzev (např. zavřené oči, překážky).
Aktivní komparátor: Aerobní a silový trénink
Jiný: Aerobní a silový trénink (AST)

Lekce AST se budou skládat z 30 minut aerobního a 30 minut silového tréninku.

Aerobní trénink: Aerobní trénink bude prováděn pomocí chůze na běžeckém pásu nebo kombinací různých modalit (např. jízda na kole nebo krokování vleže) pro ty, kteří nejsou schopni udržet cílovou tepovou frekvenci chůzí. Srdeční frekvence, která se vyskytla na ventilačním prahu (V̇O2VT) během testu kardiopulmonální zátěže, bude použita k předepsání intenzity. V nepřítomnosti rozpoznatelné V02VT bude použita kombinace následujících: 60-80% rezerva srdeční frekvence, maximální příjem kyslíku a hodnocení vnímané námahy 11-16 (Borgova stupnice 6-20). Předpisy budou zpočátku postupovány prodloužením doby trvání na ≥20 minut a poté zvýšením intenzity na cílovou srdeční frekvenci.

Odporový trénink: Účastníkům budou předepsány 1-2 sady 8 cviků na lekci (dřep, zvednutí paty, dorzální flexe kotníku, extenze a flexe v koleni, skrčení břicha, tlak na stěnu, bicepsový curl), maximálně 70 % z 1 opakování .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Bude proveden příznakově omezený kardiopulmonální zátěžový test (CPET). CPET bude pod lékařským dohledem. Bude prováděno stejným způsobem při následných hodnoceních a ve stejnou denní dobu jako lekce cvičení pod dohledem, aby se minimalizovaly účinky medikace ovlivňující srdeční frekvenci na předpis cvičení. Odpor se bude zvyšovat každou minutu, dokud buď pacient neukáže, že by chtěl přestat, nebo dokud se neobjeví abnormality, které si vyžádají přerušení testu. Vzorky plynů dech po dechu budou odebírány pomocí kalibrovaného metabolického vozíku pro stanovení V̇O2peak a V̇O2VT.
Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Síla dolních končetin
Časové okno: Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Špičkový izokinetický točivý moment bude měřen pomocí izokinetického dynamometru. Účastníci budou sedět v křesle (kyčle v přibližně 90 stupních) s osou rotace dynamometru srovnanou s kondyly femuru. Ramenní popruhy zajistí trup a stehenní popruh přes aktivní nohu minimalizuje kompenzační pohyby během testování. Neaktivní noha bude umístěna do 90° flexe v koleni a držena na místě pomocí vycpané tyče pod sedadlem. Bude hodnocen maximální izokinetický svalový točivý moment při rychlosti 60 stupňů/s. Dvě až tři zahřívací kontrakce budou provedeny při ~50-75% vnímaného maximálního úsilí. Poté bude následovat 5 maximálních pokusů o dosažení špičkového točivého momentu. Mezi zkouškami bude poskytnuta minutová přestávka, aby se minimalizovala únava. Nejvyšší točivý moment dosažený ze tří maximálních zkoušek bude použit jako špičkový izokinetický točivý moment. Úkol bude proveden pro obě nohy.
Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg balanční stupnice
Časové okno: Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Konstrukce: Funkční rovnováha Rozsah stupnice: 0-56 Vyšší hodnoty představují lepší výsledek
Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Test systémů pro vyhodnocení minivah
Časové okno: Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Konstrukce: Anticipativní kontrola rovnováhy, kontrola reaktivní rovnováhy, chůze a smyslová orientace v rovnováze Rozsah stupnice: 0-28 (celková), 0-6 (kontrola anticipativní rovnováhy), 0-6 (kontrola reaktivní rovnováhy), 0-10 (chůze ), 0-6 (senzorická orientace) Vyšší hodnoty představují lepší výsledek Celkové skóre je vytvořeno sečtením skóre dílčí škály
Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Škála důvěry rovnováhy podle jednotlivých činností
Časové okno: Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Konstrukce: spolehlivost rovnováhy Rozsah stupnice: 0-100 Vyšší hodnoty představují lepší výsledek
Data budou shromažďována okamžitě před a po intervenci. Budeme analyzovat změnu výsledku před intervencí k postintervenci.
Pády v každodenním životě
Časové okno: Po dobu 12 měsíců po zásahu
Pád je definován jako „událost, která vede k tomu, že osoba neúmyslně spočine na zemi nebo na jiné nižší úrovni“. Účastníci absolvují 12měsíční období sledování pádů po dokončení počátečního školení. Účastníci obdrží orazítkované adresní pohlednice s kalendářem k zaznamenávání pádů, které budou denně vyplňovat. Účastníci vracejí každou pohlednici výzkumnému týmu jednou za čtrnáct dní. Pokud účastník nedokončí sledování události do dvou týdnů, asistent výzkumu mu zavolá. V tomto telefonickém hovoru se výzkumný asistent pokusí zjistit, zda účastník v předchozích dvou týdnech zažil pád. Účastníci, kteří nahlásí pád v kalendáři, budou kontaktováni, aby vyplnili dotazník s dotazem na okolnosti pádu.
Po dobu 12 měsíců po zásahu
Škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením
Časové okno: 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po intervenci
Konstrukce: fyzická aktivita v každodenním životě Rozsah stupnice: nelze použít (maximální skóre, které je technicky dosažitelné, by nebylo proveditelné) Vyšší skóre představuje lepší výsledek
4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po intervenci
Subjektivní index fyzického a sociálního výsledku
Časové okno: 4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po intervenci
Konstrukce: účast Rozsah stupnice: 0-40 (celkem); 0–20 (sociální subškála), 0–20 (fyzická subškála) Vyšší skóre představuje lepší výsledek Celkové skóre je součtem skóre subškály
4 měsíce, 8 měsíců a 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Toronto Rehabilitation Institute

Spolupracovníci

University of Toronto
Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avril Mansfield, PhD, University Health Network, Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-5784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CVA (cerebrovaskulární nehoda)

Klinické studie na Trénink reaktivní rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit