手術後の24時間経口モルヒネ相当ベースのオピオイド処方

処方オピオイドの過剰摂取は、一般人口の主な死因として浮上しています。 オピオイドベースの治療は、術後の疼痛管理の基礎となります。 強力な疼痛治療がますます重視されるようになり、オピオイド薬の売上は過去 10 年間で 4 倍に増加しました。 この増加と並行して、オピオイド関連の死亡も 4 倍になりました。 研究者は、オピオイドの長期使用が手術後の患者の最大 22% で発生していることを示しています。 手術後にオピオイドを過剰に処方すると、オピオイドの貯蔵庫ができて、医療以外の用途に利用できるようになります。 非オピオイド疼痛療法を最大化し、そのような貯蔵庫を制限するための効果的な戦略が欠けています。 したがって、術後の疼痛治療を個別化し、オピオイドへの依存を減らす緊急の必要性があります。

手術後のオピオイド鎮痛薬の実際の必要性に関する知識を具体的な利点に変換することで、医療以外で使用できるようになるオピオイドの過剰処方を防ぐことができます. この研究の目的は、患者中心の方法で手術後に鎮痛剤を処方することです。 治験責任医師は、退院前の過去 24 時間に服用したオピオイド薬の平均量 (経口モルヒネ相当量 - OME) を使用して、臨床意思決定支援ツールを通知および設計します。 このツールは、患者の術後疼痛管理を維持しながら、処方されるオピオイド薬の量を減らします。 計算された「過去 24 時間の OME 投与量」を適用して、退院後の鎮痛薬が作られるときに提供者と共有されるオピオイドの累積投与量の処方に関する推奨事項を生成します。 過去 24 時間のオピオイド使用を電子カルテ (EHR) に表示することによって。 その論理的根拠は、そのような意思決定ツールのテストが、このプロジェクトの調査結果をシステム全体のレベルでより安全で効率的なオピオイド処方慣行に変換するための基礎を築くことです。 完了すると、研究者は、医療提供者が患者の退院後に必要な鎮痛薬を見積もるのに役立つ効果的な意思決定ツールを開発したことを期待しています。

研究者は、現在の推奨に従って、記録された過去24時間の入院患者の使用に従って退院時にオピオイドを処方するために、電子カルテ（EHR）ベースの推奨のランダム化臨床試験（RCT）を実施し、オピオイドの量に対するその影響を評価します。処方され、退院後の疼痛管理も行われます。

コロラド大学病院の Epic/Clarity データベースを使用して、研究者は大学病院で帝王切開手術を受けたすべての患者を継続的に特定します。 患者は、退院前に研究への関心についてアプローチされます。訓練を受けた専門の研究助手または他のプロバイダーが研究について説明し、参加予定者からインフォームドコンセントを取得します。 同意後、退院後に調査への回答に関心を示した登録患者から、人口統計および最適な連絡先情報が収集されます。

研究者は、44 人​​の患者が週 4 回の調査すべてを完了し、1 つ以上の調査を完了した患者として治療意図サンプルを定義することを期待しています (分析に使用される少なくとも 1 つの観察結果を提供します)。 減少によるばらつきの増加を慎重に考慮するため、54 人の患者が電子的に均等に無作為化され、介入 (処方ツール) または介入なし (通常どおりの処方) に割り当てられます。 研究者は、主任研究者と統計学者が割り当てを知らないままでいられるように作成された電子ランダム化スキームを使用します。

介入群 (Arm 2) では、患者の処方箋を作成する時点で、医療提供者は、患者が退院後のオピオイド用量を減らすことを検討できることを通知されます (オピオイドを服用していない患者にはオピオイドを使用しない)。過去 24 時間以内に 10 錠のオキシコドン 5 mg 錠剤を服用した患者には、22.5 MME (モルヒネ ミリグラム相当) 以下を服用した場合。 過去 24 時間に 1-3 オキシコドン 5mg 錠剤。) コントロール グループ (Arm 1) では、プロバイダーは、退院後の疼痛管理のために通常の薬の処方を検討するようメッセージを受け取ります。 最終的な投薬決定と薬物の選択は、治療提供者の裁量に任され、決定は追跡されます。 このパイロット研究では、プロバイダー情報 (ベスト プラクティス アラート - BPA) は、プロバイダーが開封して読むように求められる封印された封筒に入れて、研究スタッフからプロバイダーに渡される書面による推奨事項によって運用化されます。 あるいは、BPA は画面を使用して電子的に提示することもできます。 プロバイダーは、ウィンドウを閉じるか、封筒を開くことによって、BPA を読んだことを確認するよう求められます。

退院の 1 週間後、関心のある患者に連絡し、4 つの調査のうち最初の調査に回答するよう求めます。 すべてのコミュニケーションは英語で行われます。 患者は、週 4 回のフォローアップ時点ごとに REDCap を使用して研究評価を完了するために、10 ドルのギフトカードまたは為替相当額で支払われます (合計 40 ドル)。 登録されたすべての患者は、REDCap内の毎週の退院後調査に記入するか、インターネットにアクセスできない場合はハードコピーに記入します。

研究チームは、退院後 2 週間以内にすべての被験者に連絡を取り、疼痛管理について質問し、プロバイダーからの二次処方の必要性を監視して、手術後のオピオイド薬の大幅な処方不足が発生しないようにします。

研究者は、EHR ベースの介入の有用性と受容性についてプロバイダーにフォローアップを求めます。 プロバイダーは、ガイドラインベースのコンピューター化された臨床意思決定サポートの使用を改善するためのツールを提供する GUIDES チェックリストの修正版を使用した REDCap 調査で調査されます。