24 órás orális morfium ekvivalens alapú opioid felírás műtét után

A vényköteles opioid-túladagolás vezető halálokokká vált a lakosság körében. Az opioid alapú terápia a posztoperatív fájdalomkezelés sarokköve. A robusztus fájdalomterápia egyre nagyobb hangsúlyt kap, az opioid gyógyszerek eladása négyszeresére nőtt az elmúlt évtizedben. Ezzel a növekedéssel párhuzamosan az opioidokkal összefüggő halálesetek száma is megnégyszereződött. A kutatók kimutatták, hogy a műtétet követően a betegek 22%-ánál fordul elő hosszú távú opioidhasználat. A műtét után túlzottan felírt opioidok opioidok tárházát hozhatják létre, amelyek nem orvosi felhasználásra is elérhetővé válnak. Nincsenek hatékony stratégiák a nem opioid fájdalomterápia maximalizálására és az ilyen tartályok korlátozására. Ezért sürgősen szükség van a posztoperatív fájdalomterápia egyénre szabására és az opioidoktól való függőség csökkentésére.

A műtét utáni opioid fájdalomcsillapítók tényleges szükségességére vonatkozó ismeretek kézzelfogható előnyökké való átalakítása megakadályozhatja a nem orvosi felhasználásra elérhető opioidok túlzott felírását. A vizsgálat célja fájdalomcsillapítók felírása műtét után, betegközpontú módon. A vizsgálók az elbocsátás előtti utolsó 24 órában szedett opioid gyógyszerek átlagos mennyiségét (orális morfin-ekvivalensben kifejezve – OME) használják fel, hogy tájékoztassák és megtervezzék a klinikai döntéstámogató eszközt. Ez az eszköz csökkenti a felírt opioid gyógyszerek mennyiségét, miközben fenntartja a műtét utáni fájdalomkontrollt. A kiszámított „utolsó 24 órás OME-dózis” alapján javaslat készül egy kumulatív opioid dózis felírására, amelyet megosztanak a szolgáltatóval, amikor a kibocsátás utáni fájdalomcsillapítót elkészítik, pl. az elmúlt 24 órás opioidhasználat megjelenítésével az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR). Az indoklás az, hogy egy ilyen döntéshozatali eszköz tesztelése megteremti az alapot ahhoz, hogy a projekt eredményeit biztonságosabb és hatékonyabb opioid-felírási gyakorlatokká alakítsák át az egész rendszerre kiterjedően. A vizsgálat befejezését követően a kutatók arra számítanak, hogy kifejlesztettek egy hatékony döntéshozatali eszközt, amely segít a szolgáltatóknak megbecsülni a fájdalomcsillapító szükségességét a beteg elbocsátását követően.

A nyomozók az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló ajánlás randomizált klinikai vizsgálatát (RCT) végzik el, hogy az elbocsátáskor a legutolsó 24 órás fekvőbeteg-használatnak megfelelően, az aktuális ajánlásoknak megfelelően opioidokat írjanak fel, és értékeljék annak hatását az opioidok mennyiségére. előírt, valamint fájdalomcsillapítást a kibocsátás után.

A Colorado Egyetemi Kórház Epic/Clarity adatbázisának felhasználásával a kutatók folyamatosan azonosítani fogják az összes olyan pácienst, akiken az Egyetemi Kórházban császármetszéssel végeztek műtétet. A betegeket a vizsgálat iránti érdeklődéssel kapcsolatban megkeresik a kórházból való elbocsátás előtt. Egy képzett professzionális kutatási asszisztens vagy más szolgáltató elmagyarázza a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezést kér a leendő résztvevőktől. A beleegyezés után a demográfiai adatok és a legjobb elérhetőségi adatok összegyűjtésre kerülnek azoktól a beiratkozott betegektől, akik jelezték, hogy a kórházi hazabocsátás után érdeklődnek a felmérések kitöltésében.

A vizsgálók arra számítanak, hogy 44 beteg tölti ki mind a négy heti felmérést, és a kezelési szándék mintáját olyan betegekként határozzák meg, akik egy vagy több felmérést teljesítenek (legalább egy megfigyelést biztosítva az elemzésekhez). Annak érdekében, hogy konzervatív módon lehetővé tegyük a lemorzsolódás miatti megnövekedett variabilitást, 54 beteget véletlenszerűen választanak ki elektronikusan, hogy részt vegyenek a beavatkozásban (felírt eszköz) vagy a beavatkozás nélkül (szokásos recept). A vizsgálók egy elektronikus randomizációs sémát fognak használni, amelyet úgy hoztak létre, hogy a vezető kutató és a statisztikus vak maradhasson a beosztásra.

Az intervenciós csoportban (2. ág) a betegnek szóló recept felírásakor a szolgáltatót tájékoztatják arról, hogy egy betegnél megfontolható alacsonyabb opioid dózis alkalmazása a kibocsátás után (nincs opioid azoknál a betegeknél, akik nem szedtek semmilyen opioidot az elmúlt 24 órában és 10 oxikodon 5 mg-os tablettát azoknak a betegeknek, akik 22,5 MME-t (morfin milligramm-ekvivalens) vagy kevesebbet vettek be, pl. 1-3 oxikodon 5 mg-os tabletta az elmúlt 24 órában.) A kontrollcsoportban (1. kar) a szolgáltatók üzenetet kapnak, hogy fontolják meg a szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerek felírását az elbocsátás után. A végső adagolási döntések és a gyógyszerválasztás a kezelő belátása szerint marad, és a döntéseket nyomon követik. Ebben a kísérleti tanulmányban a szolgáltatói információkat (a legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés – BPA) a vizsgálati személyzet által a szolgáltatónak átadott, lezárt borítékban, papírra vetett írásos ajánlással működtetik, amelyet a szolgáltatónak fel kell nyitnia és elolvasnia. Alternatív megoldásként a BPA elektronikusan is bemutatható képernyőn. A szolgáltatókat felkérjük az ablak bezárásával vagy a boríték kinyitásával igazolni, hogy elolvasták a BPA-t.

Egy héttel a kórházi elbocsátás után felvesszük az érdeklődő betegekkel a kapcsolatot, és felkérjük, hogy töltsék ki az elsőt a négy felmérés közül. Minden kommunikáció angol nyelven lesz elérhető. A betegeket 10 dolláros ajándékkártyával vagy pénzes utalvánnyal fizetik ki, hogy a REDCap segítségével elvégezhessék a vizsgálati értékeléseket mind a négy heti követési időpontban (összesen 40 dollár). Minden beiratkozott beteg kitölti a heti elbocsátás utáni felméréseket a REDCap-on belül vagy nyomtatott példányban, ha nem rendelkezik internet-hozzáféréssel.

A vizsgálati csoport körülbelül 2 héttel az elbocsátás után felveszi a kapcsolatot az összes alanyal, hogy megkérdezze a fájdalomcsillapítást, és figyelemmel kíséri a másodlagos receptek szükségességét a szolgáltatóktól annak biztosítása érdekében, hogy a műtét után ne fordulhasson elő jelentős mennyiségű opioid gyógyszerek felírása.

A vizsgálók nyomon követik a szolgáltatókat az EHR-alapú beavatkozás hasznosságáról és elfogadhatóságáról. A szolgáltatók felmérése REDCap felméréssel történik a GUIDES ellenőrzőlista módosított változatának felhasználásával, amely eszközt biztosít az útmutató alapú számítógépes klinikai döntéstámogatás sikeres használatának javításához.