24-timers oral morfinækvivalent baseret opioidordination efter operation

Receptpligtig overdosis af opioider har vist sig som en førende dødsårsag i den generelle befolkning. Opioidbaseret terapi repræsenterer en hjørnesten i postoperativ smertebehandling. Med stigende vægt på robust smertebehandling er salget af opioidmedicin firedoblet i det sidste årti. Parallelt med denne stigning er opioid-relaterede dødsfald også firedoblet. Efterforskerne har vist, at langvarig opioidbrug forekommer hos op til 22 % af patienterne efter operation. Overordinerede opioider efter operation kan skabe et reservoir af opioider, der bliver tilgængelige til ikke-medicinsk brug. Effektive strategier til at maksimere non-opioid smertebehandling og begrænse et sådant reservoir mangler. Der er således et presserende behov for at individualisere postoperativ smertebehandling og reducere afhængigheden af ​​opioider.

Konvertering af viden om det faktiske behov for opioid smertestillende medicin efter operationen til håndgribelige fordele kan forhindre overordinering af opioider, der bliver tilgængelige til ikke-medicinsk brug. Formålet med denne undersøgelse er at ordinere smertestillende medicin efter operation på en patientcentreret måde. Efterforskerne vil bruge den gennemsnitlige mængde opioidmedicin (i orale morfinækvivalenter - OME) taget inden for de sidste 24 timer før udskrivelsen til at informere og designe et klinisk beslutningsstøtteværktøj. Dette værktøj vil reducere mængden af ​​ordineret opioidmedicin, mens patientens postoperative smertekontrol bevares. Den beregnede "sidste 24 timers OME-dosis" vil blive anvendt til at generere en anbefaling for ordination af en kumulativ opioiddosis, som deles med udbyderen, når smertestillende medicin efter udskrivelsen laves, f.eks. via visning af det sidste døgns opioidbrug i den elektroniske journal (EPJ). Begrundelsen er, at afprøvning af et sådant beslutningsværktøj vil lægge grunden til at omsætte resultaterne af dette projekt til mere sikker og effektiv opioidordineringspraksis til et system-dækkende niveau. Efter afslutning forventer efterforskerne at have udviklet et effektivt beslutningsværktøj til at hjælpe udbydere med at vurdere den nødvendige smertestillende medicin efter patientens udskrivning.

Efterforskerne vil udføre et randomiseret klinisk forsøg (RCT) af en elektronisk sundhedsjournal (EPJ)-baseret anbefaling om at ordinere opioider ved udskrivelse i overensstemmelse med den registrerede sidste 24-timers indlæggelse i henhold til gældende anbefalinger og evaluere dens effekt på mængden af ​​opioider. ordineret samt smertekontrol efter udskrivelse.

Ved hjælp af University of Colorado Hospital Epic/Clarity-databasen vil efterforskerne løbende identificere alle patienter, der gennemgik kejsersnitoperation på universitetshospitalet. Patienter vil blive kontaktet angående interesse for undersøgelsen før hospitalsudskrivning. En uddannet professionel forskningsassistent eller anden udbyder vil forklare undersøgelsen og indhente informeret samtykke fra potentielle deltagere. Efter samtykke vil demografi og de bedste kontaktoplysninger blive indsamlet fra de indskrevne patienter, der angiver, at de er interesserede i at gennemføre undersøgelserne efter deres udskrivning fra hospitalet.

Efterforskerne forventer, at 44 patienter gennemfører alle fire ugentlige undersøgelser og definerer intention-to-treat-prøven som patienter, der gennemfører en eller flere undersøgelser (der giver mindst én observation, der skal bruges i analyser). For konservativt at tillade øget variabilitet på grund af nedslidning, vil 54 patienter blive randomiseret lige elektronisk til intervention (receptværktøj) eller ingen intervention (recept som sædvanligt). Efterforskerne vil bruge et elektronisk randomiseringsskema, der er oprettet, så hovedundersøgeren og statistikeren kan forblive blinde for opgave.

I interventionsgruppen (arm 2) vil udbyderen ved udskrivning af recepten til en patient blive informeret om, at en patient kan komme i betragtning til en lavere opioiddosis efter udskrivelsen (Ingen opioider til patienter, der ikke har taget opioider inden for de sidste 24 timer, og 10 oxycodon 5 mg tabletter, til patienter, der har taget lig med eller mindre end 22,5 MME (morfin milligram ækvivalent), f.eks. 1-3 oxycodon 5 mg tabletter inden for de sidste 24 timer.) I kontrolgruppen (arm 1) vil udbydere modtage besked om at overveje at ordinere den sædvanlige medicin til smertebehandling efter udskrivelse. Endelige doseringsbeslutninger og lægemiddelvalg vil forblive efter den behandlende udbyders skøn, og beslutninger vil blive sporet. Til denne pilotundersøgelse vil udbyderoplysningerne (best practice alert - BPA) blive operationaliseret via en skriftlig anbefaling på papir, som udleveres til udbyderen af ​​studiepersonalet i en forseglet kuvert, som udbyderen bliver bedt om at åbne og læse. Alternativt kan BPA præsenteres elektronisk ved hjælp af en skærm. Udbydere vil blive bedt om at anerkende, at de læser BPA ved at lukke vinduet eller åbne konvolutten.

En uge efter hospitalsudskrivning vil interesserede patienter blive kontaktet og bedt om at udfylde den første af fire undersøgelser. Al kommunikation vil være tilgængelig på engelsk. Patienterne vil blive betalt med et gavekort på 10 USD eller en postanvisning svarende til for at fuldføre undersøgelsesvurderingerne ved hjælp af REDCap på hvert af de fire ugentlige opfølgningstidspunkter (i alt 40 USD). Alle tilmeldte patienter vil gennemføre de ugentlige undersøgelser efter udskrivelsen i REDCap eller papirkopi, hvis de ikke har internetadgang.

Undersøgelsesteamet vil kontakte alle forsøgspersoner ~2 uger efter udskrivelsen for at spørge om smertebehandling og overvåge behovet for sekundære recepter fra udbydere for at sikre, at der ikke forekommer væsentlig underrecept af opioidmedicin efter operationen.

Efterforskerne vil søge opfølgning med udbydere om nytten og accepten af ​​den EPJ-baserede intervention. Udbydere vil blive undersøgt med en REDCap-undersøgelse ved hjælp af en ændret version af GUIDES-tjeklisten, som giver et værktøj til at forbedre den succesfulde brug af guideline-baseret computeriseret klinisk beslutningsstøtte.