Prescrizione di oppioidi a base di morfina orale equivalente per 24 ore dopo l'intervento chirurgico

L'overdose da oppioidi da prescrizione è emersa come una delle principali cause di morte nella popolazione generale. La terapia a base di oppioidi rappresenta un caposaldo della gestione del dolore post-operatorio. Con la crescente enfasi sulla terapia del dolore robusta, le vendite di farmaci oppioidi sono aumentate di quattro volte nell'ultimo decennio. Parallelamente a questo aumento, anche i decessi associati agli oppioidi sono quadruplicati. I ricercatori hanno dimostrato che l'uso di oppioidi a lungo termine si verifica fino al 22% dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. Gli oppioidi sovraprescritti dopo l'intervento chirurgico possono creare un serbatoio di oppioidi che diventano disponibili per uso non medico. Mancano strategie efficaci per massimizzare la terapia del dolore non oppioide e per limitare tale riserva. Pertanto, vi è un urgente bisogno di individualizzare la terapia del dolore postoperatorio e ridurre la dipendenza dagli oppioidi.

Convertire le conoscenze sull'effettiva necessità di antidolorifici oppioidi dopo l'intervento chirurgico in benefici tangibili può prevenire l'eccessiva prescrizione di oppioidi che diventano disponibili per uso non medico. L'obiettivo di questo studio è prescrivere farmaci antidolorifici dopo l'intervento chirurgico in modo centrato sul paziente. Gli investigatori utilizzeranno la quantità media di farmaci oppioidi (in equivalenti di morfina orale - OME) assunti nelle ultime 24 ore prima della dimissione per informare e progettare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche. Questo strumento ridurrà la quantità di farmaci oppioidi prescritti mantenendo il controllo del dolore post-operatorio del paziente. La "dose OME delle ultime 24 ore" calcolata verrà applicata per generare una raccomandazione per la prescrizione di una dose cumulativa di oppioidi che sarà condivisa con il fornitore quando viene preparato l'antidolorifico post-dimissione, ad es. tramite la visualizzazione dell'ultimo consumo di oppioidi nelle 24 ore nella cartella clinica elettronica (FCE). La logica è che la sperimentazione di tale strumento decisionale getterà le basi per tradurre i risultati di questo progetto in pratiche di prescrizione di oppioidi più sicure ed efficienti a livello di sistema. Al termine, i ricercatori si aspettano di aver sviluppato un efficace strumento decisionale per aiutare i fornitori a stimare i farmaci antidolorifici necessari dopo la dimissione del paziente.

Gli investigatori eseguiranno uno studio clinico randomizzato (RCT) di una raccomandazione basata su cartelle cliniche elettroniche (EHR) per prescrivere oppioidi alla dimissione in base all'uso ospedaliero delle ultime 24 ore registrato secondo le attuali raccomandazioni e valutare il suo effetto sulla quantità di oppioidi prescritto così come il controllo del dolore dopo la dimissione.

Utilizzando il database Epic/Clarity dell'ospedale dell'Università del Colorado, i ricercatori identificheranno continuamente tutti i pazienti sottoposti a intervento di taglio cesareo presso l'ospedale universitario. I pazienti verranno contattati in merito all'interesse per lo studio prima della dimissione dall'ospedale. Un Assistente di ricerca professionale qualificato o altro fornitore spiegherà lo studio e otterrà il consenso informato dai potenziali partecipanti. Dopo il consenso, i dati demografici e le migliori informazioni di contatto saranno raccolti da quei pazienti arruolati che indicano di essere interessati a completare i sondaggi dopo la dimissione dall'ospedale.

Gli investigatori si aspettano che 44 pazienti completino tutti e quattro i sondaggi settimanali e definiscano il campione intent-to-treat come pazienti che completano uno o più sondaggi (fornendo almeno un'osservazione da utilizzare nelle analisi). Per consentire in modo conservativo una maggiore variabilità dovuta all'attrito, 54 pazienti saranno randomizzati ugualmente elettronicamente all'intervento (strumento di prescrizione) o nessun intervento (prescrizione come al solito). Gli investigatori utilizzeranno uno schema di randomizzazione elettronico creato in modo che il ricercatore principale e lo statistico possano rimanere ciechi all'assegnazione.

Nel gruppo di intervento (braccio 2), al momento della stesura della prescrizione per un paziente, il fornitore sarà informato che un paziente può essere preso in considerazione per una dose di oppioidi post-dimissione inferiore (nessun oppioide per i pazienti che non hanno assunto oppioidi nelle ultime 24 ore e 10 compresse di ossicodone da 5 mg, per i pazienti che hanno assunto una quantità uguale o inferiore a 22,5 MME (morfina milligrammo equivalente), ad es. 1-3 compresse di ossicodone da 5 mg nelle ultime 24 ore.) Nel gruppo di controllo (braccio 1), gli operatori riceveranno un messaggio per considerare la possibilità di prescrivere i soliti farmaci per la gestione del dolore dopo la dimissione. Le decisioni finali sul dosaggio e le scelte sui farmaci rimarranno a discrezione del fornitore del trattamento e le decisioni verranno monitorate. Per questo studio pilota, le informazioni del fornitore (avviso di best practice - BPA) saranno rese operative tramite una raccomandazione scritta su carta consegnata al fornitore dal personale dello studio in una busta sigillata che il fornitore sarà invitato ad aprire e leggere. In alternativa, il BPA può essere presentato elettronicamente utilizzando uno schermo. Ai fornitori verrà chiesto di confermare di aver letto il BPA chiudendo la finestra o aprendo la busta.

Una settimana dopo la dimissione dall'ospedale, i pazienti interessati verranno contattati e invitati a completare il primo di quattro sondaggi. Tutte le comunicazioni saranno disponibili in inglese. I pazienti verranno pagati con una carta regalo da $ 10 o un vaglia equivalente per completare le valutazioni dello studio utilizzando REDCap in ciascuno dei quattro punti temporali di follow-up settimanali ($ 40 in totale). Tutti i pazienti arruolati completeranno i sondaggi settimanali post-dimissione all'interno di REDCap o in formato cartaceo se non hanno accesso a Internet.

Il team dello studio contatterà tutti i soggetti ~ 2 settimane dopo la dimissione per chiedere informazioni sulla gestione del dolore e monitorare la necessità di prescrizioni secondarie da parte dei fornitori per garantire che non si verifichi una significativa sottoprescrizione di farmaci oppioidi dopo l'intervento chirurgico.

Gli investigatori cercheranno un follow-up con i fornitori sull'utilità e l'accettabilità dell'intervento basato su EHR. I fornitori saranno intervistati con un sondaggio REDCap utilizzando una versione modificata della lista di controllo GUIDES, che fornisce uno strumento per migliorare l'uso di successo del supporto decisionale clinico computerizzato basato su linee guida.