24-timmars oral morfinekvivalentbaserad opioidförskrivning efter operation

Receptbelagd överdosering av opioider har visat sig vara en ledande dödsorsak i den allmänna befolkningen. Opioidbaserad terapi är en hörnsten i postoperativ smärtbehandling. Med ökande tonvikt på robust smärtbehandling har försäljningen av opioidläkemedel ökat fyrfaldigt under det senaste decenniet. Parallellt med denna ökning har opioidrelaterade dödsfall också fyrdubblats. Utredarna har visat att långvarig opioidanvändning förekommer hos upp till 22 % av patienterna efter operation. Överförskrivna opioider efter operation kan skapa en reservoar av opioider som blir tillgängliga för icke-medicinskt bruk. Effektiva strategier för att maximera icke-opioid smärtterapi och för att begränsa en sådan reservoar saknas. Det finns således ett akut behov av att individualisera postoperativ smärtterapi och minska beroendet av opioider.

Att omvandla kunskap om det faktiska behovet av opioida smärtstillande läkemedel efter operation till påtagliga fördelar kan förhindra överförskrivning av opioider som blir tillgängliga för icke-medicinskt bruk. Syftet med denna studie är att förskriva smärtstillande läkemedel efter operation på ett patientcentrerat sätt. Utredarna kommer att använda den genomsnittliga mängden opioidmediciner (i orala morfinekvivalenter - OME) som tagits under de senaste 24 timmarna före utskrivning för att informera och utforma ett kliniskt beslutsstödsverktyg. Detta verktyg kommer att minska mängden opioidmediciner som ordineras samtidigt som patientens postoperativa smärtkontroll bibehålls. Den beräknade "senaste 24 timmarna OME-dosen" kommer att tillämpas för att generera en rekommendation för förskrivning av en kumulativ opioiddos som kommer att delas med leverantören när smärtmedicinen efter utskrivning görs, t.ex. via visning av den senaste 24-timmarsanvändningen av opioid i den elektroniska journalen (EPJ). Skälet är att testning av ett sådant beslutsfattande verktyg kommer att lägga grunden för att omsätta resultaten av detta projekt till säkrare och effektivare förskrivningsmetoder för opioid till en systemomfattande nivå. Efter slutförandet förväntar sig utredarna att ha utvecklat ett effektivt beslutsfattande verktyg för att hjälpa leverantörer att uppskatta nödvändig smärtstillande medicin efter utskrivning av patienten.

Utredarna kommer att utföra en randomiserad klinisk prövning (RCT) av en elektronisk hälsojournal (EHR)-baserad rekommendation att förskriva opioider vid utskrivning enligt den registrerade senaste 24-timmars sluten användning enligt gällande rekommendationer och utvärdera dess effekt på mängden opioider ordinerats samt smärtkontroll efter utskrivning.

Med hjälp av University of Colorado Hospital Epic/Clarity-databasen kommer utredarna kontinuerligt att identifiera alla patienter som genomgått kejsarsnittskirurgi på universitetssjukhuset. Patienter kommer att kontaktas angående intresse för studien före sjukhusutskrivning. En utbildad professionell forskningsassistent eller annan leverantör kommer att förklara studien och erhålla informerat samtycke från potentiella deltagare. Efter samtycke kommer demografi och den bästa kontaktinformationen att samlas in från de inskrivna patienter som indikerar att de är intresserade av att fylla i undersökningarna efter utskrivningen från sjukhuset.

Utredarna förväntar sig att 44 patienter ska fylla i alla fyra veckoundersökningar och definiera avsikten att behandla provet som patienter som genomför en eller flera undersökningar (med minst en observation som ska användas i analyser). För att konservativt möjliggöra ökad variabilitet på grund av förslitning kommer 54 patienter att randomiseras lika elektroniskt till intervention (receptverktyg) eller ingen intervention (recept som vanligt). Utredarna kommer att använda ett elektroniskt randomiseringsschema skapat så att huvudutredaren och statistikern kan förbli blinda för uppdrag.

I interventionsgruppen (arm 2), vid tidpunkten för förskrivning av en patient, kommer leverantören att informeras om att en patient kan komma ifråga för en lägre opioiddos efter utskrivning (Inga opioider för patienter som inte tagit några opioider under de senaste 24 timmarna, och 10 oxikodon 5 mg tabletter, för patienter som har tagit lika med eller mindre än 22,5 MME (morfin milligram ekvivalent), t.ex. 1-3 oxikodon 5 mg tabletter under de senaste 24 timmarna.) I kontrollgruppen (arm 1) kommer vårdgivare att få ett meddelande om att överväga att skriva ut de vanliga medicinerna för smärtbehandling efter utskrivning. Slutliga doseringsbeslut och val av läkemedel kommer att förbli på den behandlande leverantörens gottfinnande och beslut kommer att spåras. För denna pilotstudie kommer leverantörsinformationen (best practice alert - BPA) att operationaliseras via en skriftlig rekommendation på papper som lämnas till leverantören av studiepersonalen i ett förseglat kuvert som leverantören kommer att bli ombedd att öppna och läsa. Alternativt kan BPA presenteras elektroniskt med hjälp av en skärm. Leverantörer kommer att uppmanas att bekräfta att de läser BPA genom att stänga fönstret eller öppna kuvertet.

En vecka efter utskrivning från sjukhuset kommer intresserade patienter att kontaktas och ombeds att fylla i den första av fyra undersökningar. All kommunikation kommer att vara tillgänglig på engelska. Patienterna kommer att få betalt med ett presentkort på 10 USD eller en postanvisning motsvarande för att slutföra studiebedömningarna med REDCap vid var och en av de fyra uppföljningstiderna per vecka (totalt 40 USD). Alla inskrivna patienter kommer att fylla i veckoundersökningarna efter utskrivningen inom REDCap eller papperskopia om de inte har tillgång till internet.

Studieteamet kommer att kontakta alla försökspersoner ~2 veckor efter utskrivningen för att fråga om smärtbehandling och övervaka behovet av sekundära recept från leverantörer för att säkerställa att ingen betydande underförskrivning av opioidmediciner efter operationen inträffar.

Utredarna kommer att söka uppföljning med leverantörer om användbarheten och acceptansen av den EPJ-baserade interventionen. Leverantörer kommer att undersökas med en REDCap-undersökning med hjälp av en modifierad version av GUIDES checklista, som tillhandahåller ett verktyg för att förbättra den framgångsrika användningen av riktlinjebaserat datoriserat kliniskt beslutsstöd.