24-godzinny doustny odpowiednik morfiny przepisany po operacji

Przedawkowanie opioidów na receptę stało się główną przyczyną zgonów w populacji ogólnej. Terapia oparta na opioidach stanowi kamień węgielny leczenia bólu pooperacyjnego. Wraz z rosnącym naciskiem na solidną terapię przeciwbólową, sprzedaż leków opioidowych wzrosła czterokrotnie w ciągu ostatniej dekady. Równolegle do tego wzrostu liczba zgonów związanych z opioidami również wzrosła czterokrotnie. Badacze wykazali, że długotrwałe stosowanie opioidów występuje nawet u 22% pacjentów po operacji. Nadmiernie przepisywane opioidy po operacji mogą stworzyć rezerwuar opioidów, które staną się dostępne do użytku niemedycznego. Brakuje skutecznych strategii maksymalizacji nieopioidowej terapii bólu i ograniczenia takiego rezerwuaru. Istnieje zatem pilna potrzeba zindywidualizowania leczenia bólu pooperacyjnego i ograniczenia uzależnienia od opioidów.

Przekształcenie wiedzy na temat rzeczywistego zapotrzebowania na opioidowe leki przeciwbólowe po operacji na wymierne korzyści może zapobiec nadmiernemu przepisywaniu opioidów, które stają się dostępne do użytku niemedycznego. Celem tego badania jest przepisanie leków przeciwbólowych po operacji w sposób skoncentrowany na pacjencie. Badacze wykorzystają średnią ilość leków opioidowych (w ekwiwalentach doustnej morfiny – OME) przyjętych w ciągu ostatnich 24 godzin przed wypisem do wypisu, aby opracować narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych. To narzędzie zmniejszy ilość przepisywanych leków opioidowych przy jednoczesnym utrzymaniu kontroli bólu pooperacyjnego u pacjenta. Obliczona „ostatnia 24-godzinna dawka OME” zostanie zastosowana do wygenerowania zalecenia dotyczącego przepisania skumulowanej dawki opioidu, która zostanie udostępniona świadczeniodawcy podczas przygotowywania leku przeciwbólowego po wypisaniu ze szpitala, np. poprzez wyświetlanie ostatniego 24-godzinnego używania opioidów w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Uzasadnieniem jest to, że testowanie takiego narzędzia decyzyjnego położy podwaliny pod przełożenie wyników tego projektu na bezpieczniejsze i skuteczniejsze praktyki przepisywania opioidów na poziomie całego systemu. Badacze spodziewają się, że po ukończeniu projektu opracują skuteczne narzędzie do podejmowania decyzji, które pomoże świadczeniodawcom oszacować wymagane leki przeciwbólowe po wypisie pacjenta.

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne (RCT) zalecenia opartego na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), aby przepisać opioidy przy wypisie zgodnie z zarejestrowanym ostatnim 24-godzinnym stosowaniem szpitalnym zgodnie z aktualnymi zaleceniami i ocenić jego wpływ na ilość opioidów przepisane, jak również kontrolę bólu po wypisaniu ze szpitala.

Korzystając z bazy danych University of Colorado Hospital Epic/Clarity, badacze będą stale identyfikować wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację cięcia cesarskiego w szpitalu uniwersyteckim. Pacjenci zostaną poinformowani o zainteresowaniu badaniem przed wypisem ze szpitala. Przeszkolony Profesjonalny Asystent Badawczy lub inny usługodawca wyjaśni badanie i uzyska świadomą zgodę potencjalnych uczestników. Po wyrażeniu zgody, dane demograficzne i najlepsze informacje kontaktowe będą zbierane od zapisanych pacjentów, którzy wyrażą zainteresowanie wypełnieniem ankiet po wypisaniu ze szpitala.

Badacze spodziewają się, że 44 pacjentów wypełni wszystkie cztery cotygodniowe ankiety i zdefiniowają grupę pacjentów, którzy mają zamiar leczyć, jako pacjentów, którzy wypełnią jedną lub więcej ankiet (dostarczających co najmniej jedną obserwację do wykorzystania w analizach). Aby konserwatywnie uwzględnić zwiększoną zmienność spowodowaną ścieraniem, 54 pacjentów zostanie losowo przydzielonych w równym stopniu elektronicznie do interwencji (narzędzie na receptę) lub braku interwencji (recepta jak zwykle). Badacze będą korzystać z elektronicznego schematu randomizacji stworzonego tak, aby główny badacz i statystyk mogli pozostać ślepi na przydział.

W grupie interwencyjnej (Ramię 2), w momencie wypisywania recepty dla pacjenta, świadczeniodawca zostanie poinformowany, że pacjentowi można rozważyć zastosowanie niższej dawki opioidów po wypisaniu ze szpitala (Brak opioidów dla pacjentów, którzy nie przyjmowali żadnych opioidów w ciągu ostatnich 24 godzin oraz 10 tabletek 5 mg oksykodonu w przypadku pacjentów, którzy przyjęli dawkę równą lub mniejszą niż 22,5 MME (ekwiwalent morfiny w miligramach), np. 1-3 tabletki oksykodonu 5 mg w ciągu ostatnich 24 godzin.) W grupie kontrolnej (Ramię 1) świadczeniodawcy otrzymają wiadomość, aby rozważyć przepisanie zwykłych leków przeciwbólowych po wypisaniu ze szpitala. Ostateczne decyzje dotyczące dawkowania i wyboru leków pozostaną w gestii podmiotu leczącego, a decyzje będą śledzone. W przypadku tego badania pilotażowego informacje dostawcy (alert dotyczący najlepszych praktyk – BPA) zostaną wdrożone poprzez pisemną rekomendację na papierze przekazaną dostawcy przez personel badawczy w zapieczętowanej kopercie, którą dostawca zostanie poproszony o otwarcie i przeczytanie. Alternatywnie BPA można przedstawić elektronicznie za pomocą ekranu. Dostawcy zostaną poproszeni o potwierdzenie, że zapoznali się z BPA, poprzez zamknięcie okna lub otwarcie koperty.

Tydzień po wypisie ze szpitala skontaktujemy się z zainteresowanymi pacjentami i poprosimy o wypełnienie pierwszej z czterech ankiet. Cała komunikacja będzie dostępna w języku angielskim. Pacjenci otrzymają kartę podarunkową o wartości 10 USD lub ekwiwalent przekazu pieniężnego za ukończenie oceny badania za pomocą REDCap w każdym z czterech tygodniowych punktów kontrolnych (łącznie 40 USD). Wszyscy zarejestrowani pacjenci będą wypełniać cotygodniowe ankiety po wypisaniu ze szpitala w ramach REDCap lub w wersji papierowej, jeśli nie mają dostępu do Internetu.

Zespół badawczy skontaktuje się ze wszystkimi pacjentami około 2 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, aby zapytać o leczenie bólu i monitorować zapotrzebowanie na dodatkowe recepty od dostawców, aby upewnić się, że po zabiegu chirurgicznym nie wystąpią znaczące niedobory leków opioidowych.

Badacze będą szukać dalszych informacji u dostawców na temat przydatności i akceptowalności interwencji opartej na EHR. Usługodawcy zostaną przebadani za pomocą ankiety REDCap przy użyciu zmodyfikowanej wersji listy kontrolnej GUIDES, która zapewnia narzędzie do poprawy skutecznego korzystania z komputerowego wspomagania decyzji klinicznych opartego na wytycznych.