Prescripción de opiáceos basados ​​en equivalentes de morfina oral las 24 horas después de la cirugía

La sobredosis de opioides recetados se ha convertido en una de las principales causas de muerte en la población general. La terapia basada en opioides representa la piedra angular del manejo del dolor posoperatorio. Con un énfasis cada vez mayor en la terapia sólida del dolor, las ventas de medicamentos opioides se han multiplicado por cuatro en la última década. Paralelamente a este aumento, las muertes asociadas a los opioides también se han cuadruplicado. Los investigadores han demostrado que el uso prolongado de opioides ocurre en hasta el 22 % de los pacientes después de la cirugía. Los opioides recetados en exceso después de la cirugía pueden crear un reservorio de opioides que estén disponibles para uso no médico. Faltan estrategias efectivas para maximizar la terapia del dolor no opioide y limitar dicho reservorio. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de individualizar la terapia del dolor posoperatorio y reducir la dependencia de los opioides.

Convertir el conocimiento sobre la necesidad real de analgésicos opioides después de la cirugía en beneficios tangibles puede evitar la prescripción excesiva de opioides que estén disponibles para uso no médico. El objetivo de este estudio es prescribir analgésicos después de la cirugía de forma centrada en el paciente. Los investigadores utilizarán la cantidad promedio de medicamentos opioides (en equivalentes de morfina oral - OME) tomados en las últimas 24 horas antes del alta para informar y diseñar una herramienta de apoyo a la decisión clínica. Esta herramienta reducirá la cantidad de medicamentos opioides recetados mientras mantiene el control del dolor posoperatorio del paciente. La "dosis OME de las últimas 24 horas" calculada se aplicará para generar una recomendación para la prescripción de una dosis acumulativa de opioides que se compartirá con el proveedor cuando se realice el analgésico posterior al alta, p. mostrando el uso de opioides en las últimas 24 horas en el registro de salud electrónico (EHR). La razón es que la prueba de una herramienta de toma de decisiones de este tipo sentará las bases para traducir los hallazgos de este proyecto en prácticas de prescripción de opioides más seguras y eficientes a nivel de todo el sistema. Al finalizar, los investigadores esperan haber desarrollado una herramienta eficaz para la toma de decisiones que ayude a los proveedores a estimar los analgésicos necesarios después del alta del paciente.

Los investigadores realizarán un ensayo clínico aleatorizado (RCT) de una recomendación basada en un registro de salud electrónico (EHR) para prescribir opioides al alta de acuerdo con el uso hospitalario registrado en las últimas 24 horas de acuerdo con las recomendaciones actuales y evaluarán su efecto en la cantidad de opioides. prescritos, así como el control del dolor después del alta.

Usando la base de datos Epic/Clarity del Hospital de la Universidad de Colorado, los investigadores identificarán continuamente a todos los pacientes que se sometieron a una cesárea en el Hospital Universitario. Se abordará a los pacientes con respecto a su interés en el estudio antes del alta hospitalaria. Un asistente de investigación profesional capacitado u otro proveedor explicará el estudio y obtendrá el consentimiento informado de los posibles participantes. Después del consentimiento, se recopilarán datos demográficos y la mejor información de contacto de aquellos pacientes inscritos que indiquen que están interesados ​​en completar las encuestas después de su alta hospitalaria.

Los investigadores esperan que 44 pacientes completen las cuatro encuestas semanales y definen la muestra por intención de tratar como pacientes que completan una o más encuestas (proporcionando al menos una observación para usar en los análisis). Para permitir de manera conservadora una mayor variabilidad debido a la deserción, 54 pacientes serán aleatorizados por igual electrónicamente a intervención (herramienta de prescripción) o ninguna intervención (prescripción habitual). Los investigadores utilizarán un esquema de aleatorización electrónico creado para que el investigador principal y el estadístico puedan permanecer ciegos a la asignación.

En el grupo de intervención (Brazo 2), al momento de escribir la receta para un paciente, se le informará al proveedor que se puede considerar a un paciente para una dosis más baja de opioides después del alta (sin opioides para pacientes que no tomaron ningún opioide). en las últimas 24 horas, y 10 comprimidos de oxicodona de 5 mg, para pacientes que hayan tomado menos de 22,5 MME (equivalente en miligramos de morfina), p. 1-3 comprimidos de oxicodona de 5 mg en las últimas 24 horas). En el grupo de control (Brazo 1), los proveedores recibirán un mensaje para considerar recetar los medicamentos habituales para el control del dolor después del alta. Las decisiones finales sobre la dosificación y las opciones de medicamentos quedarán a discreción del proveedor tratante y se realizará un seguimiento de las decisiones. Para este estudio piloto, la información del proveedor (alerta de mejores prácticas - BPA) se pondrá en práctica a través de una recomendación escrita en papel entregada al proveedor por el personal del estudio en un sobre sellado que se le pedirá al proveedor que abra y lea. Alternativamente, el BPA puede presentarse electrónicamente usando una pantalla. Se les pedirá a los proveedores que confirmen que leyeron el BPA cerrando la ventana o abriendo el sobre.

Una semana después del alta hospitalaria, se contactará a los pacientes interesados ​​y se les pedirá que completen la primera de cuatro encuestas. Toda la comunicación estará disponible en inglés. A los pacientes se les pagará con una tarjeta de regalo de $10 o el equivalente de un giro postal para completar las evaluaciones del estudio usando REDCap en cada uno de los cuatro puntos de seguimiento semanales ($40 en total). Todos los pacientes inscritos completarán las encuestas semanales posteriores al alta dentro de REDCap o una copia impresa si no tienen acceso a Internet.

El equipo del estudio se comunicará con todos los sujetos aproximadamente 2 semanas después del alta para preguntar sobre el control del dolor y monitorear la necesidad de prescripciones secundarias de los proveedores para garantizar que no ocurra una prescripción insuficiente significativa de medicamentos opioides después de la cirugía.

Los investigadores buscarán seguimiento con los proveedores sobre la utilidad y aceptabilidad de la intervención basada en EHR. Los proveedores serán encuestados con una encuesta REDCap utilizando una versión modificada de la lista de verificación GUIDES, que proporciona una herramienta para mejorar el uso exitoso del apoyo de decisiones clínicas computarizado basado en pautas.