24 tunnin oraalinen morfiiniekvivalenttipohjainen opioidimääräys leikkauksen jälkeen

Reseptiopioidien yliannostus on noussut yleiseksi kuolinsyyksi väestössä. Opioidipohjainen hoito on leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan kulmakivi. Vahvan kivunhoidon painopisteen lisääntyessä opioidilääkkeiden myynti on nelinkertaistunut viimeisen vuosikymmenen aikana. Samanaikaisesti tämän kasvun kanssa opioideihin liittyvät kuolemat ovat myös nelinkertaistuneet. Tutkijat ovat osoittaneet, että pitkäaikaista opioidien käyttöä esiintyy jopa 22 prosentilla potilaista leikkauksen jälkeen. Ylimääräiset opioidit leikkauksen jälkeen voivat luoda opioidien säiliön, joka tulee saataville ei-lääketieteelliseen käyttöön. Tehokkaita strategioita ei-opioidisen kivun hoidon maksimoimiseksi ja tällaisen säiliön rajoittamiseksi puuttuu. Siten on kiireellinen tarve yksilöidä leikkauksen jälkeinen kipuhoito ja vähentää riippuvuutta opioideista.

Opioidikipulääkkeiden todellista tarvetta koskevan tiedon muuntaminen leikkauksen jälkeen konkreettisiksi hyödyiksi voi estää opioidien liiallisen reseptin, jotka tulevat saataville ei-lääketieteelliseen käyttöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrätä kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen potilaskeskeisesti. Tutkijat käyttävät keskimääräistä opioidilääkkeiden määrää (oraalisia morfiiniekvivalentteina - OME), jotka on otettu viimeisen 24 tunnin aikana ennen kotiutumista, tiedottaakseen ja suunnitellakseen kliinisen päätöksen tukityökalun. Tämä työkalu vähentää määrättyjen opioidilääkkeiden määrää säilyttäen samalla potilaan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan. Laskettua "viimeisen 24 tunnin OME-annosta" käytetään luomaan suositus kumulatiivisen opioidiannoksen määräämiseksi, joka jaetaan palveluntarjoajan kanssa, kun kotiutuksen jälkeinen kipulääke valmistetaan, esim. näyttämällä viimeisen 24 tunnin opioidien käytön sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR). Perusteluna on, että tällaisen päätöksentekotyökalun testaus luo pohjan tämän projektin tulosten muuttamiseksi turvallisemmiksi ja tehokkaammiksi opioidien määräämiskäytännöiksi koko järjestelmän tasolla. Valmistuttuaan tutkijat odottavat kehittäneensä tehokkaan päätöksentekotyökalun, joka auttaa palveluntarjoajia arvioimaan tarvittavan kipulääkityksen potilaan kotiutuksen jälkeen.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) sähköiseen sairaustietorekisteriin (EHR) perustuvasta suosituksesta määrätä opioideja kotiutuksen yhteydessä kirjatun viimeisen 24 tunnin laitoskäytön mukaisesti nykyisten suositusten mukaisesti ja arvioida sen vaikutusta opioidien määrään. määrätty sekä kivunhallinta kotiutuksen jälkeen.

Coloradon yliopiston sairaalan Epic/Clarity-tietokannan avulla tutkijat tunnistavat jatkuvasti kaikki potilaat, joille tehtiin keisarileikkaus yliopistollisessa sairaalassa. Potilaita kysytään kiinnostuksesta tutkimukseen ennen sairaalasta kotiutumista. Koulutettu ammatillinen tutkimusassistentti tai muu palveluntarjoaja selittää tutkimuksen ja saa tietoisen suostumuksen mahdollisilta osallistujilta. Suostumuksen jälkeen kerätään väestötiedot ja parhaat yhteystiedot niiltä ilmoittautuneilta potilailta, jotka ilmoittavat olevansa kiinnostuneita vastaamaan kyselyihin sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkijat odottavat, että 44 potilasta suorittaa kaikki neljä viikoittaista kyselyä ja määrittelee hoitoaikeiden otoksen potilaiksi, jotka suorittavat yhden tai useamman tutkimuksen (jolloin vähintään yksi havainto on käytettävä analyyseissä). Poistumisesta johtuvan lisääntyneen vaihtelun mahdollistamiseksi konservatiivisesti 54 potilasta satunnaistetaan yhtä lailla sähköisesti joko interventioon (reseptityökalu) tai ei interventioon (resepti normaalisti). Tutkijat käyttävät sähköistä satunnaistusjärjestelmää, joka on luotu siten, että päätutkija ja tilastotieteilijä voivat pysyä sokeina tehtävän suhteen.

Interventioryhmässä (haara 2) potilaalle kirjoitettaessa reseptiä palveluntarjoajalle ilmoitetaan, että potilaalle voidaan harkita pienempää kotiutuksen jälkeistä opioidiannosta (ei opioideja potilaille, jotka eivät käyttäneet opioideja viimeisten 24 tunnin aikana ja 10 oksikodoni 5 mg tablettia potilaille, jotka ovat ottaneet yhtä tai vähemmän MME:tä (morfiinimilligrammaekvivalenttia), esim. 1-3 oksikodoni 5 mg tablettia viimeisen 24 tunnin aikana.) Kontrolliryhmässä (haara 1) palveluntarjoajat saavat viestin harkitsemaan tavallisten kivunhoitolääkkeiden määräämistä kotiutuksen jälkeen. Lopulliset annostuspäätökset ja lääkevalinnat jäävät hoitavan palveluntarjoajan harkintaan ja päätöksiä seurataan. Tässä pilottitutkimuksessa palveluntarjoajan tiedot (parhaiden käytäntöjen hälytys - BPA) toteutetaan kirjallisella suosituksella, jonka tutkimushenkilöstö luovuttaa palveluntarjoajalle suljetussa kirjekuoressa, joka palveluntarjoajaa pyydetään avaamaan ja lukemaan. Vaihtoehtoisesti BPA voidaan esittää sähköisesti näytön avulla. Palveluntarjoajia pyydetään vahvistamaan, että he ovat lukeneet BPA:n sulkemalla ikkunan tai avaamalla kirjekuoren.

Viikon kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen kiinnostuneisiin potilaisiin otetaan yhteyttä ja heitä pyydetään täyttämään ensimmäinen neljästä kyselystä. Kaikki viestintä on saatavilla englanniksi. Potilaille maksetaan 10 dollarin lahjakortti tai maksumääräys, joka vastaa tutkimusarviointien suorittamista REDCapilla jokaisena neljänä viikoittaisena seurantaajankohtana (yhteensä 40 dollaria). Kaikki ilmoittautuneet potilaat täyttävät viikoittaiset kotiutuksen jälkeiset tutkimukset REDCapissa tai paperiversiossa, jos heillä ei ole Internet-yhteyttä.

Tutkimusryhmä ottaa yhteyttä kaikkiin koehenkilöihin noin 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen kysyäkseen kivunhoidosta ja seuratakseen palveluntarjoajien toissijaisten reseptien tarvetta varmistaakseen, ettei opioidilääkkeiden merkittävää alimääräystä tapahdu leikkauksen jälkeen.

Tutkijat etsivät seurantaa palveluntarjoajien kanssa EHR-pohjaisen toimenpiteen hyödyllisyydestä ja hyväksyttävyydestä. Palveluntarjoajia kartoitetaan REDCap-tutkimuksella, jossa käytetään GUIDES-tarkistuslistan muokattua versiota, joka tarjoaa työkalun ohjeisiin perustuvan tietokoneistetun kliinisen päätöstuen onnistuneen käytön parantamiseen.