24-часовое пероральное назначение опиоидов, эквивалентных морфину, после операции

Передозировка отпускаемых по рецепту опиоидов стала основной причиной смерти среди населения в целом. Опиоидная терапия представляет собой краеугольный камень послеоперационного обезболивания. С усилением акцента на надежной терапии боли продажи опиоидных препаратов выросли в четыре раза за последнее десятилетие. Параллельно с этим ростом число смертей, связанных с употреблением опиоидов, также увеличилось в четыре раза. Исследователи показали, что длительное употребление опиоидов встречается у 22% пациентов после операции. Чрезмерно назначенные опиоиды после операции могут создать резервуар опиоидов, которые станут доступными для немедицинского использования. Отсутствуют эффективные стратегии максимизации неопиоидной терапии боли и ограничения такого резервуара. Таким образом, существует острая необходимость в индивидуализации терапии послеоперационной боли и снижении зависимости от опиоидов.

Преобразование знаний о фактической потребности в опиоидных обезболивающих после операции в ощутимые преимущества может предотвратить чрезмерное назначение опиоидов, которые становятся доступными для немедицинского использования. Целью данного исследования является назначение обезболивающих препаратов после хирургического вмешательства с учетом интересов пациента. Исследователи будут использовать среднее количество опиоидных препаратов (в пероральных эквивалентах морфина — OME), принятых за последние 24 часа до выписки, для информирования и разработки инструмента поддержки принятия клинических решений. Этот инструмент уменьшит количество назначаемых опиоидных препаратов, сохраняя при этом контроль пациента после операции. Рассчитанная «доза OME за последние 24 часа» будет применяться для выработки рекомендации по назначению кумулятивной дозы опиоидов, которая будет передана поставщику медицинских услуг при приеме болеутоляющего средства после выписки, например. путем отображения последних 24 часов употребления опиоидов в электронной медицинской карте (EHR). Обоснование заключается в том, что тестирование такого инструмента принятия решений заложит основу для преобразования результатов этого проекта в более безопасные и эффективные методы назначения опиоидов на общесистемном уровне. По завершении исследователи рассчитывают разработать эффективный инструмент для принятия решений, который поможет поставщикам медицинских услуг оценить необходимое обезболивающее после выписки пациента.

Исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование (РКИ) рекомендаций на основе электронной медицинской карты (EHR) для назначения опиоидов при выписке в соответствии с зарегистрированным стационарным использованием последних 24 часов в соответствии с текущими рекомендациями и оценят его влияние на количество опиоидов. предписано, а также контроль боли после выписки.

Используя базу данных Epic/Clarity больницы Университета Колорадо, исследователи будут постоянно идентифицировать всех пациентов, перенесших операцию кесарева сечения в университетской больнице. С пациентами свяжутся по поводу интереса к исследованию до выписки из больницы. Обученный профессиональный ассистент-исследователь или другой поставщик объяснит исследование и получит информированное согласие от потенциальных участников. После получения согласия демографические данные и контактная информация будут собраны у тех зарегистрированных пациентов, которые заявят, что заинтересованы в заполнении анкет после выписки из больницы.

Исследователи ожидают, что 44 пациента заполнят все четыре еженедельных опроса и определят выборку с намерением лечить как пациентов, которые заполнили один или несколько опросов (предоставив по крайней мере одно наблюдение для использования в анализе). Чтобы консервативно учесть повышенную вариабельность из-за истощения, 54 пациента будут рандомизированы в электронной форме в равной степени для вмешательства (инструмент рецепта) или отсутствия вмешательства (обычное назначение). Исследователи будут использовать электронную схему рандомизации, созданную таким образом, чтобы главный исследователь и статистик могли оставаться незамеченными при назначении.

В группе вмешательства (Группа 2) во время выписки рецепта пациенту поставщик услуг будет проинформирован о том, что пациенту может быть назначена более низкая доза опиоидов после выписки (отсутствие опиоидов для пациентов, которые не принимали опиоиды). за последние 24 часа и 10 таблеток оксикодона по 5 мг для пациентов, принявших 22,5 ММЕ (эквивалент морфина в миллиграммах) или меньше, например 1-3 таблетки оксикодона 5 мг за последние 24 часа.) В контрольной группе (Группа 1) поставщики услуг получат сообщение о том, чтобы рассмотреть вопрос о назначении обычных лекарств для снятия боли после выписки. Окончательные решения о дозировке и выборе лекарств остаются на усмотрение лечащего врача, и решения будут отслеживаться. Для этого пилотного исследования информация о поставщике услуг (предупреждение о передовом опыте - BPA) будет введена в действие посредством письменной рекомендации на бумаге, переданной поставщику исследовательским персоналом в запечатанном конверте, который поставщику будет предложено открыть и прочитать. В качестве альтернативы BPA может быть представлен в электронном виде с использованием экрана. Поставщиков попросят подтвердить, что они прочитали BPA, закрыв окно или открыв конверт.

Через неделю после выписки из больницы с заинтересованными пациентами свяжутся и попросят заполнить первый из четырех опросов. Все общение будет доступно на английском языке. Пациентам будет выплачена подарочная карта на сумму 10 долларов США или денежный перевод, эквивалентный им, для прохождения оценок исследования с использованием REDCap в каждый из четырех еженедельных контрольных моментов времени (всего 40 долларов США). Все зарегистрированные пациенты будут проходить еженедельные опросы после выписки в рамках REDCap или в печатном виде, если у них нет доступа в Интернет.

Исследовательская группа свяжется со всеми испытуемыми примерно через 2 недели после выписки, чтобы спросить об обезболивании и контролировать потребность во вторичных рецептах от поставщиков, чтобы убедиться, что после операции не произойдет значительного недостаточного назначения опиоидных препаратов.

Исследователи обратятся к поставщикам медицинских услуг за информацией о полезности и приемлемости вмешательства на основе ЭУЗ. Поставщики будут опрошены с помощью опроса REDCap с использованием модифицированной версии контрольного списка GUIDES, который предоставляет инструмент для улучшения успешного использования компьютеризированной поддержки принятия клинических решений на основе рекомендаций.