手术后基于阿片类药物的 24 小时口服吗啡当量处方

处方阿片类药物过量已成为一般人群死亡的主要原因。 基于阿片类药物的治疗代表了术后疼痛管理的基石。 随着对强效止痛疗法的日益重视，阿片类药物的销量在过去十年中增长了四倍。 与此同时，与阿片类药物相关的死亡人数也翻了两番。 研究人员表明，高达 22% 的手术后患者会长期使用阿片类药物。 手术后过量使用阿片类药物会产生阿片类药物库，可用于非医疗用途。 缺乏有效的策略来最大化非阿片类药物疼痛治疗和限制这种储库。 因此，迫切需要个性化术后疼痛治疗并减少对阿片类药物的依赖。

将手术后对阿片类止痛药的实际需求的知识转化为切实的好处，可以防止阿片类药物的过度处方可用于非医疗用途。 本研究的目的是以患者为中心的方式在手术后开止痛药。 研究人员将使用出院前最后 24 小时内服用的阿片类药物的平均量（口服吗啡当量 - OME）来告知和设计临床决策支持工具。 该工具将减少阿片类药物的处方量，同时保持患者术后疼痛控制。 计算出的“最后 24 小时 OME 剂量”将用于生成累积阿片类药物剂量的处方建议，该剂量将在出院后服用止痛药时与提供者共享，例如 通过在电子健康记录 (EHR) 中显示最近 24 小时的阿片类药物使用情况。 理由是，对此类决策工具的测试将为将该项目的发现转化为更安全、更有效的阿片类药物处方实践奠定基础，达到全系统水平。 完成后，研究人员希望开发出一种有效的决策工具，以帮助提供者估计患者出院后所需的止痛药。

研究人员将对基于电子健康记录 (EHR) 的建议进行随机临床试验 (RCT)，根据当前建议，根据记录的最近 24 小时住院患者使用情况，在出院时开出阿片类药物处方，并评估其对阿片类药物用量的影响处方以及出院后的疼痛控制。

使用科罗拉多大学医院 Epic/Clarity 数据库，研究人员将不断识别所有在大学医院接受剖宫产手术的患者。 将在出院前询问患者对研究的兴趣。训练有素的专业研究助理或其他提供者将解释该研究并获得潜在参与者的知情同意。 同意后，将从那些表示有兴趣在出院后完成调查的登记患者中收集人口统计资料和最佳联系信息。

研究人员预计 44 名患者完成所有四周调查，并将意向治疗样本定义为完成一项或多项调查（提供至少一项观察用于分析）的患者。 为了保守地考虑到由于自然减员导致的变异性增加，54 名患者将通过电子方式随机分配到干预（处方工具）或不干预（照常处方）。 调查人员将使用创建的电子随机化方案，以便首席调查员和统计学家可以对分配视而不见。

在干预组（第 2 组）中，在为患者开处方时，提供者将被告知患者出院后可考虑使用较低的阿片类药物剂量（未服用任何阿片类药物的患者无阿片类药物在过去 24 小时内，以及 10 片 5 毫克羟考酮片剂，用于服用等于或少于 22.5 MME（吗啡毫克当量）的患者，例如 过去 24 小时内服用 1-3 片羟考酮 5mg 片剂。） 在对照组（第 1 组）中，提供者将收到一条消息，考虑在出院后开出常用药物来控制疼痛。 最终剂量决定和药物选择将由治疗提供者自行决定，并将跟踪决定。 对于这项试点研究，提供者信息（最佳实践警报 - BPA）将通过研究人员在密封信封中交给提供者的书面建议来实施，要求提供者打开并阅读。 或者，可以使用屏幕以电子方式呈现 BPA。 供应商将被要求通过关闭窗口或打开信封来确认他们阅读了 BPA。

出院一周后，将联系感兴趣的患者并要求他们完成四项调查中的第一项。 所有交流都将以英语进行。 患者将获得价值 10 美元的礼品卡或相当于在四个每周随访时间点中的每个时间点使用 REDCap 完成研究评估的汇票（总计 40 美元）。 如果所有登记的患者无法访问互联网，他们将在 REDCap 或硬拷贝中完成每周出院后调查。

研究小组将在出院后约 2 周联系所有受试者，询问疼痛管理情况，并监测提供者对二次处方的需求，以确保手术后不会出现明显的阿片类药物处方不足。

调查人员将就基于 EHR 的干预措施的有用性和可接受性寻求与提供者的跟进。 将使用修改版的 GUIDES 检查表对提供者进行 REDCap 调查，该调查表提供了一种工具来改进基于指南的计算机化临床决策支持的成功使用。