24-timers oral morfinekvivalentbasert opioidforskrivning etter kirurgi

Reseptbelagt opioidoverdose har vist seg som en ledende dødsårsak i befolkningen generelt. Opioidbasert terapi representerer en hjørnestein i postoperativ smertebehandling. Med økende vekt på robust smertebehandling, har salget av opioidmedisiner firedoblet seg det siste tiåret. Parallelt med denne økningen har opioid-assosierte dødsfall også firedoblet seg. Etterforskerne har vist at langvarig opioidbruk forekommer hos opptil 22 % av pasientene etter operasjon. Overforskrevne opioider etter operasjon kan skape et reservoar av opioider som blir tilgjengelig for ikke-medisinsk bruk. Effektive strategier for å maksimere ikke-opioid smertebehandling og for å begrense et slikt reservoar mangler. Det er derfor et presserende behov for å individualisere postoperativ smertebehandling og redusere avhengigheten av opioider.

Å konvertere kunnskap om det faktiske behovet for opioide smertestillende medisiner etter operasjonen til konkrete fordeler kan forhindre overforskrivning av opioider som blir tilgjengelig for ikke-medisinsk bruk. Målet med denne studien er å foreskrive smertestillende medisiner etter operasjon på en pasientsentrert måte. Etterforskerne vil bruke den gjennomsnittlige mengden opioidmedisiner (i orale morfinekvivalenter - OME) tatt i løpet av de siste 24 timene før utskrivning for å informere og utforme et klinisk beslutningsstøtteverktøy. Dette verktøyet vil redusere mengden foreskrevet opioidmedisin samtidig som pasientens postoperative smertekontroll opprettholdes. Den beregnede "siste 24 timers OME-dosen" vil bli brukt for å generere en anbefaling for forskrivning av en kumulativ opioiddose som vil deles med leverandøren når smertestillende medisin etter utskrivning lages, f.eks. via visning av siste 24-timers opioidbruk i elektronisk helsejournal (EPJ). Begrunnelsen er at testing av et slikt beslutningsverktøy vil legge grunnlaget for å omsette funnene fra dette prosjektet til sikrere og mer effektive opioidforskrivningspraksis til et systemomfattende nivå. Etter fullføring forventer etterforskerne å ha utviklet et effektivt beslutningsverktøy for å hjelpe leverandørene med å beregne nødvendig smertestillende medisin etter utskrivning av pasient.

Etterforskerne vil utføre en randomisert klinisk studie (RCT) av en elektronisk helsejournal (EPJ)-basert anbefaling om å foreskrive opioider ved utskrivning i henhold til registrert siste 24-timers døgnbruk i henhold til gjeldende anbefalinger og evaluere effekten på mengden av opioider. foreskrevet samt smertekontroll etter utskrivning.

Ved å bruke University of Colorado Hospital Epic/Clarity-databasen, vil etterforskerne kontinuerlig identifisere alle pasienter som gjennomgikk keisersnittkirurgi ved universitetssykehuset. Pasienter vil bli kontaktet angående interesse for studien før sykehusutskrivning. En utdannet profesjonell forskningsassistent eller annen leverandør vil forklare studien og innhente informert samtykke fra potensielle deltakere. Etter samtykke vil demografi og den beste kontaktinformasjonen bli samlet inn fra de registrerte pasientene som indikerer at de er interessert i å fullføre undersøkelsene etter utskrivning fra sykehus.

Etterforskerne forventer at 44 pasienter skal fullføre alle fire ukentlige undersøkelser og definere intent-to-treat-utvalget som pasienter som fullfører en eller flere undersøkelser (som gir minst én observasjon som skal brukes i analyser). For å konservativt tillate økt variasjon på grunn av slitasje, vil 54 pasienter bli randomisert likt elektronisk til intervensjon (reseptverktøy) eller ingen intervensjon (resept som vanlig). Etterforskerne vil bruke en elektronisk randomiseringsordning laget slik at hovedetterforsker og statistiker kan forbli blinde for oppdrag.

I intervensjonsgruppen (arm 2) vil leverandøren ved utskriving av resept til en pasient bli informert om at en pasient kan vurderes for en lavere opioiddose etter utskrivning (Ingen opioider for pasienter som ikke tok noen opioider i løpet av de siste 24 timene, og 10 oksykodon 5 mg tabletter, for pasienter som har tatt lik eller mindre enn 22,5 MME (morfin milligram ekvivalent), f.eks. 1-3 oksykodon 5 mg tabletter i løpet av de siste 24 timene.) I kontrollgruppen (arm 1) vil forsørgere få melding om å vurdere å foreskrive de vanlige medikamentene for smertebehandling etter utskrivning. Endelige doseringsbeslutninger og medikamentvalg vil forbli etter den behandlende leverandørens skjønn, og beslutninger vil bli sporet. For denne pilotstudien vil leverandørinformasjonen (best practice alert - BPA) operasjonaliseres via en skriftlig anbefaling på papir overlevert leverandøren av studiepersonell i en forseglet konvolutt som leverandøren vil bli bedt om å åpne og lese. Alternativt kan BPA presenteres elektronisk ved hjelp av en skjerm. Leverandører vil bli bedt om å bekrefte at de leser BPA ved å lukke vinduet eller åpne konvolutten.

En uke etter utskrivning fra sykehus vil interesserte pasienter bli kontaktet og bedt om å fullføre den første av fire undersøkelser. All kommunikasjon vil være tilgjengelig på engelsk. Pasienter vil bli betalt med et gavekort på USD 10 eller postanvisning tilsvarende for å fullføre studievurderingene ved bruk av REDCap ved hvert av de fire ukentlige oppfølgingstidspunktene (totalt USD 40). Alle registrerte pasienter vil fullføre de ukentlige undersøkelsene etter utskrivning i REDCap eller papirkopi hvis de ikke har internettilgang.

Studieteamet vil kontakte alle forsøkspersoner ~2 uker etter utskrivning for å spørre om smertebehandling og overvåke behovet for sekundære resepter fra leverandørene for å sikre at det ikke forekommer betydelig underresept av opioidmedisiner etter operasjonen.

Etterforskerne vil søke oppfølging med tilbydere om nytten og akseptabiliteten av den EPJ-baserte intervensjonen. Leverandører vil bli undersøkt med en REDCap-undersøkelse ved å bruke en modifisert versjon av GUIDES-sjekklisten, som gir et verktøy for å forbedre vellykket bruk av retningslinjebasert datastyrt klinisk beslutningsstøtte.