24-uurs orale morfine-equivalenten op basis van opioïden voorschrijven na een operatie

Een overdosis opioïden op recept is naar voren gekomen als een van de belangrijkste doodsoorzaken in de algemene bevolking. Opioïde-gebaseerde therapie vormt een hoeksteen van postoperatieve pijnbestrijding. Met toenemende nadruk op robuuste pijntherapie is de verkoop van opioïde medicijnen in het afgelopen decennium verviervoudigd. Parallel aan deze stijging is het aantal sterfgevallen als gevolg van opioïden ook verviervoudigd. De onderzoekers hebben aangetoond dat langdurig gebruik van opioïden voorkomt bij tot wel 22% van de patiënten na een operatie. Te veel voorgeschreven opioïden na een operatie kunnen een reservoir van opioïden creëren die beschikbaar komen voor niet-medisch gebruik. Effectieve strategieën om niet-opioïde pijntherapie te maximaliseren en een dergelijk reservoir te beperken ontbreken. Er is dus een dringende behoefte om postoperatieve pijntherapie te individualiseren en de afhankelijkheid van opioïden te verminderen.

Door kennis over de daadwerkelijke behoefte aan opioïde pijnstillers na een operatie om te zetten in tastbare voordelen, kan worden voorkomen dat er te veel opioïden worden voorgeschreven die beschikbaar komen voor niet-medisch gebruik. Het doel van deze studie is het voorschrijven van pijnstillers na een operatie waarbij de patiënt centraal staat. De onderzoekers zullen de gemiddelde hoeveelheid opioïde medicatie (in orale morfine-equivalenten - OME) die in de laatste 24 uur voorafgaand aan ontslag is ingenomen, gebruiken om een ​​hulpmiddel voor klinische besluitvorming te informeren en te ontwerpen. Deze tool zal de hoeveelheid voorgeschreven opioïde medicatie verminderen terwijl de patiënt postoperatieve pijn onder controle blijft. De berekende "laatste OME-dosis van 24 uur" zal worden toegepast om een ​​aanbeveling te genereren voor het voorschrijven van een cumulatieve dosis opioïden die zal worden gedeeld met de verstrekker wanneer de pijnmedicatie na ontslag wordt gemaakt, b.v. via weergave van het laatste 24-uurs opioïdengebruik in het elektronisch patiëntendossier (EPD). De grondgedachte is dat het testen van een dergelijk besluitvormingsinstrument de basis zal leggen om de bevindingen van dit project te vertalen naar veiligere en efficiëntere voorschrijfpraktijken voor opioïden op systeembreed niveau. Na voltooiing verwachten de onderzoekers een effectief hulpmiddel voor besluitvorming te hebben ontwikkeld om zorgverleners te helpen bij het inschatten van de benodigde pijnmedicatie na ontslag van de patiënt.

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren van een op een elektronisch patiëntendossier (EHR) gebaseerde aanbeveling om opioïden voor te schrijven bij ontslag volgens het geregistreerde laatste 24-uurs intramuraal gebruik volgens de huidige aanbevelingen en het effect ervan op de hoeveelheid opioïden evalueren voorgeschreven en pijnbestrijding na ontslag.

Met behulp van de Epic/Clarity-database van het University of Colorado Hospital zullen de onderzoekers continu alle patiënten identificeren die een keizersnede hebben ondergaan in het University Hospital. Patiënten zullen worden benaderd met betrekking tot interesse in het onderzoek voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis. Een getrainde professionele onderzoeksassistent of een andere leverancier zal het onderzoek uitleggen en geïnformeerde toestemming verkrijgen van potentiële deelnemers. Na toestemming worden demografische gegevens en de beste contactgegevens verzameld van de ingeschreven patiënten die aangeven geïnteresseerd te zijn in het invullen van de enquêtes na hun ontslag uit het ziekenhuis.

De onderzoekers verwachten dat 44 patiënten alle vier de wekelijkse enquêtes invullen en de intent-to-treat-steekproef definiëren als patiënten die een of meer enquêtes invullen (waarbij ten minste één observatie wordt verstrekt voor gebruik in analyses). Om conservatief rekening te houden met een verhoogde variabiliteit als gevolg van uitputting, zullen 54 patiënten gelijkelijk elektronisch worden gerandomiseerd voor interventie (voorschrifttool) of geen interventie (voorschrift zoals gewoonlijk). De onderzoekers zullen een elektronisch randomisatieschema gebruiken dat is gemaakt zodat de hoofdonderzoeker en statisticus blind kunnen blijven voor toewijzing.

In de interventiegroep (arm 2) wordt de verstrekker op het moment van schrijven van het recept voor een patiënt geïnformeerd dat een patiënt in aanmerking kan komen voor een lagere dosis opioïden na ontslag (geen opioïden voor patiënten die geen opioïden gebruikten in de afgelopen 24 uur, en 10 oxycodon 5 mg tabletten, voor patiënten die gelijk aan of minder dan 22,5 MME (morfine milligram equivalent), b.v. 1-3 oxycodon 5 mg tabletten in de afgelopen 24 uur.) In de controlegroep (arm 1) ontvangen zorgverleners een bericht om te overwegen om na ontslag de gebruikelijke medicatie voor pijnbestrijding voor te schrijven. De uiteindelijke doseringsbeslissingen en medicijnkeuzes blijven ter beoordeling van de behandelende zorgverlener en beslissingen worden gevolgd. Voor deze pilotstudie zal de verstrekkerinformatie (best practice alert - BPA) worden geoperationaliseerd via een schriftelijke aanbeveling op papier die door het onderzoekspersoneel aan de verstrekker wordt overhandigd in een verzegelde envelop die de verstrekker zal worden gevraagd te openen en te lezen. Als alternatief kan de BPA elektronisch worden gepresenteerd met behulp van een scherm. Aanbieders wordt gevraagd te bevestigen dat ze de BPA hebben gelezen door het venster te sluiten of de envelop te openen.

Een week na ontslag uit het ziekenhuis wordt contact opgenomen met geïnteresseerde patiënten en gevraagd om de eerste van vier enquêtes in te vullen. Alle communicatie zal beschikbaar zijn in het Engels. Patiënten zullen worden betaald met een cadeaubon van $ 10 of het equivalent van een postwissel om de studiebeoordelingen te voltooien met behulp van REDCap op elk van de vier wekelijkse follow-up-tijdstippen ($ 40 in totaal). Alle ingeschreven patiënten zullen de wekelijkse enquêtes na ontslag invullen in REDCap of op papier als ze geen internettoegang hebben.

Het onderzoeksteam zal ongeveer 2 weken na ontslag contact opnemen met alle proefpersonen om te vragen naar pijnbestrijding en de noodzaak van secundaire voorschriften van zorgverleners te controleren om ervoor te zorgen dat er na de operatie geen significant ondervoorschrift van opioïde medicatie optreedt.

De onderzoekers zullen follow-up zoeken met aanbieders over het nut en de aanvaardbaarheid van de EHR-gebaseerde interventie. Providers zullen worden ondervraagd met een REDCap-enquête met behulp van een aangepaste versie van de GUIDES-checklist, die een hulpmiddel biedt om het succesvolle gebruik van op richtlijnen gebaseerde geautomatiseerde klinische beslissingsondersteuning te verbeteren.