PAD 患者における Therabands を使用した在宅トレーニングの観察的実現可能性研究
2019年8月1日 更新者：Roselien Buys、KU Leuven
PAD 患者における Therabands を使用した在宅トレーニングの観察的実現可能性研究 - PAD 患者における有酸素運動と抵抗成分を組み合わせた在宅遠隔監視プログラムの受け入れ、満足度、有用性の不確実性に対処する。
この研究は、IC患者における有酸素運動とレジスタンストレーニングを組み合わせたプログラムの実現可能性を評価するための観察的実現可能性研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー
- KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上;
- -足首上腕指数（ABI）が1つまたは2つの脚で≤0.9;
- -PADのフォンテーヌステージII（ラザフォードI 1-3）（新規発症または保存的治療）;
- 体格指数 <35 kg/m 2 ;
- -安静時収縮期血圧（BP）<160 mmHgおよび拡張期血圧<105 mmHg;
- 2.0 mphで少なくとも2分間歩く能力;
- インクリメンタル トレッドミル テストを実施する能力。
- 最大トレッドミルテスト後のABIの少なくとも15％の減少;
- 現在、定期的な運動プログラムに参加していません。
除外基準:
- 心筋虚血または複雑な心室性不整脈の運動誘発徴候;
- ラップトップまたはインターネットへのアクセスなし。
- 運動のための医学的許可はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
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インクルージョンテストと患者スクリーニングに基づいた個別の運動プログラムが患者に提供されます。
このプログラムは、段階的なウォーキング プログラムと、セラバンドを使用した段階的なレジスタンス トレーニング プログラムで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ユーザー満足度
時間枠：4週間
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ユーザー満足度の自己開発アンケートベースの評価
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4週間
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歩行距離
時間枠：4週間
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無痛および最大歩行距離は、ガードナー トレッドミル プロトコルを使用して記録されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：2ヶ月
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身体活動、定義された総活動エネルギー消費量 (kcal) は、Sensewear デバイスを使用して連続 7 日間の身体活動を客観的に測定することで得られます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。