Havainnollinen toteutettavuustutkimus kotipohjaisesta koulutuksesta Therabandsilla PAD-potilailla
torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: Roselien Buys, KU Leuven
Havainnollinen toteutettavuustutkimus Therabands-kotikoulutuksesta PAD-potilailla - PAD-potilaiden aerobisia ja vastustuskykyisiä komponentteja yhdistävän ohjelman hyväksymisen, tyytyväisyyden ja käytettävyyden epävarmuuden käsitteleminen.
Tutkimus on havainnollinen toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhdistetyn aerobisen + vastuksen harjoitteluohjelman toteutettavuutta potilailla, joilla on IC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 50 vuotta;
- nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) ≤ 0,9 yhdessä tai kahdessa jalassa;
- PAD:n Fontainen vaihe II (Rutherford I 1-3) (uusi puhkeaminen tai konservatiivisesti käsitelty);
- painoindeksi <35 kg/m2;
- systolinen lepopaine (BP) <160 mmHg ja diastolinen verenpaine <105 mmHg;
- kyky kävellä vähintään 2 minuuttia nopeudella 2,0 mph;
- kyky suorittaa inkrementaalinen juoksumattotesti;
- ABI:n lasku vähintään 15 % maksimaalisen juoksumattotestin jälkeen;
- ei tällä hetkellä harrasta mitään säännöllistä harjoitusohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- rasituksen aiheuttamat merkit sydänlihasiskemiasta tai monimutkaisista kammiorytmihäiriöistä;
- ei pääsyä kannettavaan tietokoneeseen tai Internetiin;
- ei lääketieteellistä lupaa harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoituksen interventio
|
Potilaalle tarjotaan inkluusiotestaukseen ja potilasseulontaan perustuva henkilökohtainen harjoitusohjelma.
Ohjelma koostuu asteittaisesta kävelyohjelmasta sekä asteittaisesta vastusharjoitteluohjelmasta, jossa käytetään raatoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
itse kehitetty kyselylomakepohjainen käyttäjien tyytyväisyyden arviointi
|
4 viikkoa
|
|
kävelymatka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kivuton ja maksimaalinen kävelyetäisyys tallennetaan Gardnerin juoksumattoprotokollalla.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus, määritelty aktiivisen energian kokonaiskulutus (kcal) saadaan objektiivisesta fyysisen aktiivisuuden mittauksesta 7 peräkkäisenä päivänä Sensewear-laitteella.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAD-feasibility
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .