Estudo Observacional de Viabilidade de Treinamento Domiciliar com Therabands em pacientes com DAP
1 de agosto de 2019 atualizado por: Roselien Buys, KU Leuven
Estudo Observacional de Viabilidade de Treinamento Domiciliar com Therabands em pacientes com DAP - abordando a incerteza de aceitação, satisfação e usabilidade de um programa baseado em casa, telemonitorado, combinando componentes aeróbicos e de resistência em pacientes com DAP.
O estudo é um estudo observacional de viabilidade para avaliar a viabilidade de um programa combinado de treinamento aeróbico+resistência em pacientes com IC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- KU Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 50 anos;
- índice tornozelo-braquial (ITB) ≤ 0,9 em uma ou duas pernas;
- Fontaine estágio II (Rutherford I 1-3) de DAP (novo início ou tratado de forma conservadora);
- índice de massa corporal <35 kg/m 2 ;
- pressão arterial (PA) sistólica em repouso <160 mmHg e PA diastólica <105 mmHg;
- capacidade de caminhar pelo menos 2 min a 2,0 mph;
- capacidade de realizar um teste incremental em esteira;
- diminuição de pelo menos 15% no ITB após teste máximo em esteira;
- atualmente não está participando de nenhum programa regular de exercícios.
Critério de exclusão:
- sinais induzidos por exercícios de isquemia miocárdica ou arritmias ventriculares complexas;
- sem acesso a laptop ou internet;
- sem autorização médica para exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção de exercícios
|
Um programa de exercícios personalizado com base no teste de inclusão e na triagem do paciente será fornecido ao paciente.
O programa consistirá em um programa de caminhada gradual, bem como um programa de treinamento de resistência gradual usando therabands.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do usuário
Prazo: 4 semanas
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questionário autodesenvolvido com base na avaliação da satisfação do usuário
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4 semanas
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a uma curta distância
Prazo: 4 semanas
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sem dor e a distância máxima de caminhada são registradas usando o protocolo de esteira Gardner.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 2 meses
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Atividade física, gasto de energia ativa total definido (kcal) é obtido a partir da medição objetiva da atividade física durante 7 dias consecutivos usando o dispositivo Sensewear.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAD-feasibility
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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