PAD 患者 Therabands 居家训练的可行性观察研究
2019年8月1日 更新者：Roselien Buys、KU Leuven
在 PAD 患者中使用 Therabands 进行家庭培训的观察可行性研究 - 解决在 PAD 患者中结合有氧和阻力成分的家庭远程监控计划的接受度、满意度和可用性的不确定性。
该研究是一项观察性可行性研究，旨在评估有氧运动+阻力联合训练计划对 IC 患者的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时
- KU Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 50 岁；
- 一条或两条腿的踝臂指数 (ABI) ≤ 0.9；
- PAD 的 Fontaine II 期（Rutherford I 1-3）（新发或保守治疗）；
- 体重指数<35 kg/m 2 ；
- 静息收缩压 (BP) <160 mmHg 和舒张压 <105 mmHg；
- 能够以 2.0 mph 的速度行走至少 2 分钟；
- 进行增量跑步机测试的能力；
- 最大跑步机测试后 ABI 至少下降 15%；
- 目前没有参加任何定期锻炼计划。
排除标准：
- 运动引起的心肌缺血或复杂室性心律失常的迹象；
- 无法使用笔记本电脑或互联网；
- 没有运动的医疗许可
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动干预
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将向患者提供基于包容性测试和患者筛查的个性化锻炼计划。
该计划将包括渐进式步行计划以及使用 Therabands 的渐进式阻力训练计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户满意度
大体时间：4周
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自主开发问卷调查用户满意度评价
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4周
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步行距离
大体时间：4周
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使用 Gardner 跑步机协议记录无痛和最大步行距离。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：2个月
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身体活动，定义的总活动能量消耗 (kcal) 是通过使用 Sensewear 设备连续 7 天客观测量身体活动获得的。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月1日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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