Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationell genomförbarhetsstudie av hembaserad träning med Therabands hos PAD-patienter

1 augusti 2019 uppdaterad av: Roselien Buys, KU Leuven

Observationell genomförbarhetsstudie av hembaserad träning med Therabands hos PAD-patienter - Ta itu med osäkerheten om acceptans, tillfredsställelse och användbarhet av ett hembaserat, teleövervakat program som kombinerar aerobiska och motståndskomponenter hos PAD-patienter.

Studien är en observationsstudie för att utvärdera genomförbarheten av ett kombinerat aerobic+resistensträningsprogram hos patienter med IC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 50 år;
  • ankel-brachial index (ABI) ≤ 0,9 i ett eller två ben;
  • Fontaine stadium II (Rutherford I 1-3) av PAD (nyuppkomst eller konservativt behandlad);
  • body mass index <35 kg/m 2 ;
  • vilande systoliskt blodtryck (BP) <160 mmHg och diastoliskt BP <105 mmHg;
  • förmåga att gå minst 2 minuter i 2,0 mph;
  • förmåga att genomföra ett stegvis löpbandstest;
  • minskning med minst 15 % i ABI efter ett maximalt löpbandstest;
  • deltar för närvarande inte i något regelbundet träningsprogram.

Exklusions kriterier:

  • träningsinducerade tecken på myokardischemi eller komplexa ventrikulära arytmier;
  • ingen tillgång till bärbar dator eller internet;
  • inget medicinskt tillstånd för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsintervention
Beteende: träningsprogram för aerobic+motstånd
Personligt anpassat träningsprogram baserat på inklusionstestning och patientscreening kommer att tillhandahållas patienten. Programmet kommer att bestå av ett gradvist gångprogram samt ett gradvis styrketräningsprogram med hjälp av therabands.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användarnöjdhet
Tidsram: 4 veckor
egenutvecklad frågeformulärbaserad utvärdering av användarnöjdhet
4 veckor
gångavstånd
Tidsram: 4 veckor
smärtfri och maximal gångavstånd registreras med Gardners löpbandsprotokoll.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: 2 månader
Fysisk aktivitet, definierad total aktiv energiförbrukning (kcal) erhålls från objektiv mätning av fysisk aktivitet under 7 dagar i följd med hjälp av Sensewear-enheten.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAD-feasibility

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera