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Beobachtende Machbarkeitsstudie zum häuslichen Training mit Therabands bei pAVK-Patienten

1. August 2019 aktualisiert von: Roselien Buys, KU Leuven

Beobachtende Machbarkeitsstudie des Heimtrainings mit Therabands bei PAD-Patienten – Adressierung der Unsicherheit der Akzeptanz, Zufriedenheit und Verwendbarkeit eines Heim-basierten, teleüberwachten Programms, das Aerobic- und Widerstandskomponenten bei PAD-Patienten kombiniert.

Bei der Studie handelt es sich um eine beobachtende Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Machbarkeit eines kombinierten Aerobic- und Widerstandstrainingsprogramms bei Patienten mit IC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre;
  • Knöchel-Arm-Index (ABI) ≤ 0,9 in einem oder zwei Beinen;
  • Fontaine-Stadium II (Rutherford I 1-3) der pAVK (neu aufgetreten oder konservativ behandelt);
  • Body-Mass-Index < 35 kg/m 2 ;
  • systolischer Ruheblutdruck (BD) < 160 mmHg und diastolischer BD < 105 mmHg;
  • Fähigkeit, mindestens 2 Minuten bei 2,0 Meilen pro Stunde zu gehen;
  • Fähigkeit, einen inkrementellen Laufbandtest durchzuführen;
  • Abnahme von mindestens 15 % des ABI nach einem maximalen Laufbandtest;
  • derzeit an keinem regelmäßigen Trainingsprogramm teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • belastungsinduzierte Anzeichen einer myokardialen Ischämie oder komplexer ventrikulärer Arrhythmien;
  • kein Zugang zu Laptop oder Internet;
  • keine ärztliche Freigabe für Sport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsintervention
Verhalten: Trainingsprogramm für aerobe + Widerstandsübungen
Dem Patienten wird ein personalisiertes Trainingsprogramm auf der Grundlage des Einschlusstests und des Patienten-Screenings zur Verfügung gestellt. Das Programm besteht aus einem schrittweisen Gehprogramm sowie einem schrittweisen Widerstandstrainingsprogramm mit Therabändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
selbst entwickelte fragebogenbasierte Auswertung der Nutzerzufriedenheit
4 Wochen
Gehweite
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerzfreie und maximale Gehstrecke werden mit dem Gardner-Laufbandprotokoll aufgezeichnet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 2 Monate
Körperliche Aktivität, definierter aktiver Gesamtenergieverbrauch (kcal) wird durch objektive Messung der körperlichen Aktivität an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit dem Sensewear-Gerät erhalten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PAD-feasibility

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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