Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsmulighetsstudie av hjemmebasert trening med Therabands hos PAD-pasienter

1. august 2019 oppdatert av: Roselien Buys, KU Leuven

Observasjonsstudie av hjemmebasert trening med Therabands hos PAD-pasienter - Adressering av usikkerheten ved aksept, tilfredshet og brukervennlighet av et hjemmebasert, teleovervåket program som kombinerer aerobic- og motstandskomponenter hos PAD-pasienter.

Studien er en observasjonsmulighetsstudie for å evaluere gjennomførbarheten av et kombinert aerobic+resistance-treningsprogram hos pasienter med IC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 50 år;
  • ankel-brachial indeks (ABI) ≤ 0,9 i ett eller to ben;
  • Fontaine stadium II (Rutherford I 1-3) av PAD (nyoppstått eller konservativt behandlet);
  • kroppsmasseindeks <35 kg/m 2 ;
  • hvilesystolisk blodtrykk (BP) <160 mmHg og diastolisk BP <105 mmHg;
  • evne til å gå minst 2 minutter ved 2,0 mph;
  • evne til å gjennomføre en inkrementell tredemølletest;
  • reduksjon på minst 15 % i ABI etter en maksimal tredemølletest;
  • deltar for øyeblikket ikke i noe vanlig treningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • treningsinduserte tegn på myokardiskemi eller komplekse ventrikulære arytmier;
  • ingen tilgang til bærbar PC eller internett;
  • ingen medisinsk godkjenning for trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Treningsintervensjon
Atferdsmessig: treningsprogram for aerobic+motstand
Personlig tilpasset treningsprogram basert på inkluderingstesting og pasientscreening vil bli gitt til pasienten. Programmet vil bestå av et gradvis gåprogram samt et gradvis motstandstreningsprogram med bruk av terapeutiske bånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brukertilfredshet
Tidsramme: 4 uker
egenutviklet spørreskjemabasert evaluering av brukertilfredshet
4 uker
Gangavstand
Tidsramme: 4 uker
smertefri og maksimal gangavstand registreres ved hjelp av Gardners tredemølleprotokoll.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
Fysisk aktivitet, definert totalt aktivt energiforbruk (kcal) oppnås fra objektiv måling av fysisk aktivitet i løpet av 7 påfølgende dager ved bruk av Sensewear-enheten.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAD-feasibility

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere