Obserwacyjne studium wykonalności domowego treningu z użyciem Therabands u pacjentów z PAD
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Roselien Buys, KU Leuven
Obserwacyjne studium wykonalności domowego treningu z użyciem Therabands u pacjentów z PAD — odpowiedź na niepewność co do akceptacji, satysfakcji i użyteczności domowego, zdalnie monitorowanego programu łączącego elementy aerobowe i oporowe u pacjentów z PAD.
Badanie jest obserwacyjnym studium wykonalności mającym na celu ocenę wykonalności połączonego programu treningu aerobowego i oporowego u pacjentów z IC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 50 lat;
- wskaźnik kostka-ramię (ABI) ≤ 0,9 w jednej lub dwóch nogach;
- II etap Fontaine'a (Rutherford I 1-3) PAD (nowy początek lub leczenie zachowawcze);
- wskaźnik masy ciała <35 kg/m 2 ;
- spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (BP) <160 mmHg i rozkurczowe BP <105 mmHg;
- zdolność chodzenia przez co najmniej 2 minuty z prędkością 2,0 mil na godzinę;
- możliwość wykonania testu na bieżni przyrostowej;
- spadek ABI o co najmniej 15% po maksymalnym teście na bieżni;
- obecnie nie uczestniczy w żadnym regularnym programie ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- wywołane wysiłkiem fizycznym objawy niedokrwienia mięśnia sercowego lub złożone komorowe zaburzenia rytmu;
- brak dostępu do laptopa lub internetu;
- brak zgody lekarza na wykonywanie ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ruchowa
|
Pacjentowi zostanie zapewniony spersonalizowany program ćwiczeń oparty na testach włączenia i badaniu przesiewowym pacjenta.
Program będzie składał się ze stopniowego programu marszu, a także stopniowego programu treningu oporowego z wykorzystaniem opasek terapeutycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja użytkownika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
autorska ankieta oceny satysfakcji użytkowników
|
4 tygodnie
|
|
odległość spaceru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
bezbolesny i maksymalny dystans marszu są rejestrowane przy użyciu protokołu bieżni Gardnera.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Aktywność fizyczna, czyli określony całkowity wydatek energii czynnej (kcal) uzyskuje się z obiektywnego pomiaru aktywności fizycznej w ciągu 7 kolejnych dni za pomocą urządzenia Sensewear.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PAD-feasibility
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na program ćwiczeń aerobowych + oporowych
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone