Estudio observacional de viabilidad del entrenamiento en el hogar con Therabands en pacientes con PAD
1 de agosto de 2019 actualizado por: Roselien Buys, KU Leuven
Estudio observacional de viabilidad del entrenamiento domiciliario con Therabands en pacientes con PAD: abordaje de la incertidumbre de aceptación, satisfacción y usabilidad de un programa domiciliario telesupervisado que combina componentes aeróbicos y de resistencia en pacientes con PAD.
El estudio es un estudio de viabilidad observacional para evaluar la viabilidad de un programa combinado de entrenamiento aeróbico y de resistencia en pacientes con CI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Leuven, Bélgica
- KU Leuven
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 50 años;
- índice tobillo-brazo (ITB) ≤ 0,9 en una o dos piernas;
- estadio II de Fontaine (Rutherford I 1-3) de PAD (nueva aparición o tratamiento conservador);
- índice de masa corporal <35 kg/m 2 ;
- presión arterial sistólica (PA) en reposo <160 mmHg y PA diastólica <105 mmHg;
- capacidad para caminar al menos 2 min a 2,0 mph;
- capacidad para realizar una prueba incremental en cinta ergométrica;
- disminución de al menos 15% en ABI después de una prueba máxima en cinta ergométrica;
- no participar actualmente en ningún programa de ejercicio regular.
Criterio de exclusión:
- signos inducidos por el ejercicio de isquemia miocárdica o arritmias ventriculares complejas;
- sin acceso a computadora portátil o internet;
- sin autorización médica para hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención de ejercicio
|
Se proporcionará al paciente un programa de ejercicios personalizado basado en las pruebas de inclusión y la evaluación del paciente.
El programa consistirá en un programa de caminata gradual, así como un programa de entrenamiento de resistencia gradual con therabands.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluación de la satisfacción del usuario basada en un cuestionario de desarrollo propio
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4 semanas
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distancia caminando
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La distancia libre de dolor y la distancia recorrida máxima se registran utilizando el protocolo de cinta rodante de Gardner.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 2 meses
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Actividad física, el gasto de energía activa total definido (kcal) se obtiene a partir de la medición objetiva de la actividad física durante 7 días consecutivos utilizando el dispositivo Sensewear.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAD-feasibility
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .