Megfigyelési megvalósíthatósági tanulmány Therabands otthoni képzésről PAD-betegeknél
2019. augusztus 1. frissítette: Roselien Buys, KU Leuven
Megfigyelési megvalósíthatósági tanulmány Therabands otthoni tréningről PAD-betegeknél – Az aerob és rezisztencia összetevőket kombináló, otthoni, távfelügyeletű program elfogadásának, elégedettségének és használhatóságának bizonytalanságának kezelése PAD-betegeknél.
A tanulmány egy megfigyeléses megvalósíthatósági tanulmány, amely az IC-ben szenvedő betegek kombinált aerob+rezisztencia edzésprogramjának megvalósíthatóságát értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 50 év;
- boka-kar index (ABI) ≤ 0,9 egy vagy két lábon;
- Fontaine II. stádium (Rutherford I 1-3) a PAD (új kezdetű vagy konzervatív kezelés);
- testtömegindex <35 kg/m 2;
- nyugalmi szisztolés vérnyomás (BP) <160 Hgmm és diasztolés vérnyomás <105 Hgmm;
- legalább 2 perc séta 2,0 mph sebességgel;
- növekményes futópad teszt elvégzésének képessége;
- az ABI legalább 15%-os csökkenése a maximális futópad teszt után;
- jelenleg nem vesz részt semmilyen rendszeres edzésprogramban.
Kizárási kritériumok:
- a szívizom ischaemia vagy összetett kamrai aritmiák terhelés okozta jelei;
- nincs hozzáférés laptophoz vagy internethez;
- nincs orvosi engedély az edzéshez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlati beavatkozás
|
Az inklúziós vizsgálaton és a betegszűrésen alapuló, személyre szabott edzésprogramot biztosítunk a páciensnek.
A program fokozatos sétaprogramból, valamint fokozatos ellenállást kiképző programból fog állni, terápiás szalagokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
felhasználói elégedettség
Időkeret: 4 hét
|
a felhasználói elégedettség saját fejlesztésű kérdőíves értékelése
|
4 hét
|
|
sétatávolságra
Időkeret: 4 hét
|
a fájdalommentes és a maximális gyaloglási távolságot a Gardner futópad protokoll segítségével rögzítik.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 2 hónap
|
A fizikai aktivitás, meghatározott teljes aktív energiafelhasználás (kcal) a Sensewear készülékkel végzett 7 egymást követő napon át végzett fizikai aktivitás objektív méréséből adódik.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAD-feasibility
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .