Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele haalbaarheidsstudie van home-based training met Therabands bij PAD-patiënten

1 augustus 2019 bijgewerkt door: Roselien Buys, KU Leuven

Observationeel haalbaarheidsonderzoek naar home-based training met therabands bij PAD-patiënten - Het aanpakken van de onzekerheid van acceptatie, tevredenheid en bruikbaarheid van een thuisgebaseerd, tele-gemonitord programma dat aerobische en weerstandscomponenten combineert bij PAD-patiënten.

De studie is een observationele haalbaarheidsstudie om de haalbaarheid van een gecombineerd trainingsprogramma voor aerobics en weerstand bij patiënten met IC te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 50 jaar;
  • enkel-armindex (ABI) ≤ 0,9 in één of twee benen;
  • Fontaine stadium II (Rutherford I 1-3) van PAD (nieuw begin of conservatief behandeld);
  • body mass index <35 kg/m 2 ;
  • systolische bloeddruk (BP) in rust <160 mmHg en diastolische bloeddruk <105 mmHg;
  • vermogen om minstens 2 minuten te lopen met een snelheid van 2,0 mph;
  • mogelijkheid om een ​​incrementele loopbandtest uit te voeren;
  • afname van ten minste 15% in ABI na een maximale loopbandtest;
  • momenteel niet bezig met een regelmatig oefenprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • door inspanning veroorzaakte tekenen van myocardischemie of complexe ventriculaire aritmieën;
  • geen toegang tot laptop of internet;
  • geen medische goedkeuring voor lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefen tussenkomst
Gedragsmatig: trainingsprogramma voor aerobics + weerstandsoefeningen
Gepersonaliseerd oefenprogramma op basis van de inclusietest en patiëntenscreening zal aan de patiënt worden verstrekt. Het programma zal bestaan ​​uit een geleidelijk loopprogramma en een geleidelijk weerstandstrainingsprogramma met behulp van therabands.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de gebruiker
Tijdsspanne: 4 weken
zelfontwikkelde vragenlijst gebaseerde evaluatie van gebruikerstevredenheid
4 weken
loopafstand
Tijdsspanne: 4 weken
pijnvrij en maximale loopafstand worden geregistreerd met behulp van het Gardner-loopbandprotocol.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 2 maanden
Lichamelijke activiteit, gedefinieerd totaal actief energieverbruik (kcal) wordt verkregen door objectieve meting van fysieke activiteit gedurende 7 opeenvolgende dagen met behulp van het Sensewear-apparaat.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAD-feasibility

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren