Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienter

1. august 2019 opdateret af: Roselien Buys, KU Leuven

Observationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienter - Afhjælpning af usikkerheden omkring accept, tilfredshed og anvendelighed af et hjemmebaseret, teleovervåget program, der kombinerer aerobe og modstandskomponenter hos PAD-patienter.

Undersøgelsen er et observationelt gennemførlighedsstudie for at evaluere gennemførligheden af ​​et kombineret aerobic+resistenstræningsprogram hos patienter med IC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 50 år;
  • ankel-brachial indeks (ABI) ≤ 0,9 i et eller to ben;
  • Fontaine-stadium II (Rutherford I 1-3) af PAD (nyopstået eller konservativt behandlet);
  • kropsmasseindeks <35 kg/m 2 ;
  • hvilende systolisk blodtryk (BP) <160 mmHg og diastolisk BP <105 mmHg;
  • evne til at gå mindst 2 minutter ved 2,0 mph;
  • evnen til at gennemføre en trinvis løbebåndstest;
  • fald på mindst 15 % i ABI efter en maksimal løbebåndstest;
  • ikke i øjeblikket deltager i noget almindeligt træningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • træningsinducerede tegn på myokardieiskæmi eller komplekse ventrikulære arytmier;
  • ingen adgang til bærbar computer eller internet;
  • ingen lægegodkendelse til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsintervention
Adfærdsmæssigt: aerobic+modstandstræningsprogram
Personligt tilpasset træningsprogram baseret på inklusionstestning og patientscreening vil blive leveret til patienten. Programmet vil bestå af et gradvist gåprogram samt et gradvist modstandstræningsprogram ved hjælp af therabands.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brugertilfredshed
Tidsramme: 4 uger
egenudviklet spørgeskemabaseret evaluering af brugertilfredshed
4 uger
gåafstand
Tidsramme: 4 uger
smertefri og maksimal gåafstand registreres ved hjælp af Gardner løbebåndsprotokollen.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 2 måneder
Fysisk aktivitet, defineret samlet aktivt energiforbrug (kcal) opnås ved objektiv måling af fysisk aktivitet i 7 på hinanden følgende dage ved brug af Sensewear-enheden.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAD-feasibility

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende Claudication

Kliniske forsøg med aerobic+modstandstræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner