Étude de faisabilité observationnelle de la formation à domicile avec Therabands chez les patients atteints de PAD
1 août 2019 mis à jour par: Roselien Buys, KU Leuven
Étude de faisabilité observationnelle de l'entraînement à domicile avec Therabands chez les patients atteints d'AOMI - Répondre à l'incertitude de l'acceptation, de la satisfaction et de l'utilisabilité d'un programme télésurveillé à domicile combinant des composants aérobies et de résistance chez les patients atteints d'AOMI.
L'étude est une étude de faisabilité observationnelle visant à évaluer la faisabilité d'un programme d'entraînement combiné aérobie + résistance chez les patients atteints de CI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- KU Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 50 ans ;
- indice cheville-bras (IPS) ≤ 0,9 sur une ou deux jambes ;
- Fontaine stade II (Rutherford I 1-3) de la MAP (nouvelle apparition ou traitement conservateur) ;
- indice de masse corporelle <35 kg/m 2 ;
- pression artérielle systolique (TA) au repos <160 mmHg et TA diastolique <105 mmHg ;
- capacité à marcher au moins 2 min à 2,0 mph;
- capacité à entreprendre un test progressif sur tapis roulant ;
- diminution d'au moins 15 % de l'IPS après un test maximal sur tapis roulant ;
- ne participe actuellement à aucun programme d'exercice régulier.
Critère d'exclusion:
- signes d'ischémie myocardique induits par l'exercice ou arythmies ventriculaires complexes ;
- pas d'accès à un ordinateur portable ou à Internet ;
- pas d'autorisation médicale pour l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention d'exercice
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Un programme d'exercice personnalisé basé sur les tests d'inclusion et le dépistage du patient sera fourni au patient.
Le programme consistera en un programme de marche graduelle ainsi qu'un programme d'entraînement en résistance graduelle à l'aide de bandes chauffantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des utilisateurs
Délai: 4 semaines
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évaluation de la satisfaction des utilisateurs basée sur un questionnaire auto-développé
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4 semaines
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distance de marche
Délai: 4 semaines
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La distance de marche sans douleur et maximale est enregistrée à l'aide du protocole de tapis roulant de Gardner.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 2 mois
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L'activité physique, définie la dépense énergétique active totale (kcal) est obtenue à partir d'une mesure objective de l'activité physique pendant 7 jours consécutifs à l'aide de l'appareil Sensewear.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (RÉEL)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAD-feasibility
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .