Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie proveditelnosti domácího tréninku s therabandy u pacientů s PAD

1. srpna 2019 aktualizováno: Roselien Buys, KU Leuven

Pozorovací studie proveditelnosti domácího tréninku s therabandy u pacientů s PAD - řešení nejistoty přijetí, spokojenosti a použitelnosti doma založeného, ​​telemonitorovaného programu, který kombinuje aerobní a odporové komponenty u pacientů s PAD.

Studie je observační studií proveditelnosti k vyhodnocení proveditelnosti kombinovaného aerobního+odporového tréninkového programu u pacientů s IC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 50 let;
  • kotník-pažní index (ABI) ≤ 0,9 na jedné nebo dvou nohách;
  • Fontaine stadium II (Rutherford I 1-3) PAD (nový začátek nebo konzervativně léčené);
  • index tělesné hmotnosti <35 kg/m 2 ;
  • klidový systolický krevní tlak (TK) <160 mmHg a diastolický TK <105 mmHg;
  • schopnost chůze alespoň 2 minuty rychlostí 2,0 mph;
  • schopnost podstoupit přírůstkový test na běžícím pásu;
  • snížení ABI alespoň o 15 % po maximálním testu na běžícím pásu;
  • v současné době se nezapojuje do žádného pravidelného cvičebního programu.

Kritéria vyloučení:

  • známky myokardiální ischemie nebo komplexních ventrikulárních arytmií vyvolaných cvičením;
  • žádný přístup k notebooku nebo internetu;
  • žádné lékařské potvrzení pro cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební intervence
Behaviorální: tréninkový program aerobního+odporového cvičení
Pacientovi bude poskytnut personalizovaný cvičební program založený na inkluzním testování a screeningu pacienta. Program se bude skládat z programu postupné chůze a také programu postupného odporového tréninku pomocí therabandů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost uživatelů
Časové okno: 4 týdny
vlastní hodnocení spokojenosti uživatelů založené na dotazníku
4 týdny
pěší vzdálenosti
Časové okno: 4 týdny
bezbolestná a maximální vzdálenost chůze se zaznamenává pomocí Gardnerova běžeckého protokolu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 2 měsíce
Pohybová aktivita, definovaný celkový aktivní energetický výdej (kcal) je získán z objektivního měření pohybové aktivity během 7 po sobě jdoucích dnů pomocí přístroje Sensewear.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAD-feasibility

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tréninkový program aerobního+odporového cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit