Обсервационное технико-экономическое обоснование домашних тренировок с Therabands у пациентов с ЗПА
1 августа 2019 г. обновлено: Roselien Buys, KU Leuven
Обсервационное технико-экономическое обоснование домашних тренировок с Therabands у пациентов с ЗПА - устранение неопределенности в отношении приемлемости, удовлетворенности и удобства использования домашней программы с дистанционным мониторингом, сочетающей аэробные компоненты и компоненты сопротивления у пациентов с ЗПА.
Исследование представляет собой обсервационное технико-экономическое обоснование для оценки возможности комбинированной программы аэробных тренировок и тренировок с отягощениями у пациентов с интерстициальным циститом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 50 лет;
- лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) ≤ 0,9 на одной или двух ногах;
- Стадия Фонтейна II (Резерфорд I 1-3) ЗПА (новое начало или консервативное лечение);
- индекс массы тела <35 кг/м 2 ;
- систолическое артериальное давление (АД) в покое <160 мм рт.ст. и диастолическое АД <105 мм рт.ст.;
- способность ходить не менее 2 минут со скоростью 2,0 мили в час;
- способность проводить дополнительные тесты на беговой дорожке;
- снижение ЛПИ не менее чем на 15% после максимального тредмил-теста;
- в настоящее время не участвует в какой-либо регулярной программе упражнений.
Критерий исключения:
- индуцированные физической нагрузкой признаки ишемии миокарда или сложные желудочковые аритмии;
- нет доступа к ноутбуку или интернету;
- отсутствие медицинского разрешения на занятия спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физические упражнения
|
Пациенту будет предоставлена индивидуальная программа упражнений, основанная на тестировании включения и скрининге пациента.
Программа будет состоять из программы постепенной ходьбы, а также программы постепенной тренировки с отягощениями с использованием Therabands.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 4 недели
|
самостоятельно разработанная анкета на основе оценки удовлетворенности пользователей
|
4 недели
|
|
дистанция при ходьбе
Временное ограничение: 4 недели
|
безболезненное и максимальное расстояние ходьбы регистрируются с использованием протокола беговой дорожки Гарднера.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Физическая активность, определяемая общим расходом активной энергии (ккал), получена путем объективного измерения физической активности в течение 7 дней подряд с использованием устройства Sensewear.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAD-feasibility
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .