PAD 환자에서 Therabands를 사용한 가정 기반 교육의 관찰 타당성 조사
2019년 8월 1일 업데이트: Roselien Buys, KU Leuven
PAD 환자의 Therabands를 사용한 가정 기반 교육의 관찰 타당성 연구 - PAD 환자의 호기성 및 저항 구성 요소를 결합한 가정 기반 원격 모니터링 프로그램의 수용, 만족 및 유용성의 불확실성 해결.
이 연구는 IC 환자의 복합 유산소 + 저항 훈련 프로그램의 타당성을 평가하기 위한 관찰 타당성 조사입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세;
- 하나 또는 두 개의 다리에서 발목-상완 지수(ABI) ≤ 0.9;
- PAD의 폰테인 II기(Rutherford I 1-3)(신규 발병 또는 보존적 치료);
- 체질량 지수 <35 kg/m 2 ;
- 휴식기 수축기 혈압(BP) <160 mmHg 및 이완기 혈압 <105 mmHg;
- 시속 2.0마일로 2분 이상 걸을 수 있는 능력;
- 증분 러닝머신 테스트를 수행할 수 있는 능력;
- 최대 트레드밀 테스트 후 ABI에서 최소 15% 감소;
- 현재 정기적인 운동 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 심근 허혈 또는 복합 심실 부정맥의 운동 유발 징후;
- 노트북이나 인터넷에 접속할 수 없습니다.
- 운동에 대한 의료 허가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 개입
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포함 테스트 및 환자 선별을 기반으로 한 개인 맞춤형 운동 프로그램이 환자에게 제공됩니다.
이 프로그램은 점진적인 걷기 프로그램과 테라밴드를 이용한 점진적인 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 만족도
기간: 4 주
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자체 개발 설문 기반 사용자 만족도 평가
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4 주
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도보 거리
기간: 4 주
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무통증 및 최대 보행 거리는 Gardner 트레드밀 프로토콜을 사용하여 기록됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 2 개월
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신체 활동, 정의된 총 활동 에너지 소비량(kcal)은 Sensewear 장치를 사용하여 연속 7일 동안 신체 활동을 객관적으로 측정하여 얻습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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