行動変化のための動的理論の開発
MHealth のための行動理論の運用化: ダイナミクス、コンテキスト、およびパーソナライゼーション
調査の概要
詳細な説明
不健康な行動は慢性疾患の大部分の原因であり、米国の医療費全体の 86% を占めています。 多くの研究にもかかわらず、効果的でスケーラブルで持続可能な行動変容介入の開発は依然として困難です。 モバイルセンシングとスマートフォンベースのテクノロジーの最近の進歩により、「ジャストインタイム適応介入」(JITAI)と呼ばれる、斬新で有望な介入形態が生まれました。行動を変えるための個人のニーズと機会。 健全な理論に基づくと介入がより効果的であることが示されていますが、現在の行動理論には、複雑な動的行動とコンテキストの測定に基づいて効果的な JITAI を開発するために必要な時間的粒度とマルチスケールの動的構造が欠けています。 同時に、動的な時間的マルチスケール理論を表現し、動的な時間的マルチスケール データを表現できるモデリング フレームワークが不足しています。 このプロジェクトは、身体活動と座りがちな行動、および他の行動への幅広い影響に焦点を当てて、集中的に収集された縦断的データによって提示される理論開発、測定、およびモデリングの課題と機会に対処します。
効率性のために、この研究は NIH が資金提供した 1 年間にわたる HeartSteps (n=60) のマイクロ無作為化試験 (MRT) に基づいています。これは、歩行を増やし、座りっぱなしの行動を減らすために開発された社会認知理論 (SCT) に基づく適応 mHealth 介入です。心血管疾患の患者に。 この新しい提案の目的は次のとおりです。1) 研究の標的行動に影響を与える理論的構成要素の動的測定を改良および開発する、2) 目的 1 で開発された測定で HeartSteps を強化し、2 つの追加の 1 年間の HeartSteps コホート (座りがちな過体重) からデータを収集する/肥満の成人 (n=60) および 2 型糖尿病患者 (n=60)、合計 n=180)、3) 介入設定における行動の動的で文脈化された理論を運用化するためのモデリング フレームワークを開発する、および 4) の予測を改善するますます複雑化するモデルを使用した SCT の結果。 ここで提案されている作業は、瞬間、日、および週単位の時間スケールで主要な行動理論構成要素の新しいデジタル データ駆動型測定を提供し、行動ダイナミクスの複雑なモデルの仕様に合わせて調整された新しいツールと、調整された新しいモデル推定ツールを提供します。具体的には、現在 mHealth テクノロジを使用してアクセスできるようになった、複雑で縦断的、マルチタイム スケールの行動データおよびコンテキスト データです。 最後に、研究者は、収集されたデータと提案されたモデリング ツールを活用して、完全に定量化された予測動的モデルとして運用される社会的認知理論の強化された動的拡張を開発およびテストします。 まとめると、この作業は、より長い時間スケールで行動の変化を効果的にサポートする能力を含め、複数の時間スケールで身体活動ベースのモバイル健康介入の有効性を大幅に高めるために必要な理論的基礎とツールを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90032
- University of Southern California
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度または中程度の身体活動に参加できる
- 彼らはインフォームドコンセントを与える能力がある
- 個人は、スマートフォン (iPhone または Android) の定期的な (毎日の) ユーザーです。
- 個人は、定期的に携帯電話を携帯する、HeartSteps アプリケーションを使用する、電話ベースのアンケートに回答する、Fitbit Versa アクティビティ トラッカーを使用して身体活動を追跡するなど、調査プロトコルに喜んで参加します。
- 体格指数 (BMI、キログラム単位の体重 (kg) を身長の 2 乗で割った値) が 25 ~ 45 の間
- 大きな不快感なく 1 マイル歩くことができる。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることが精神的に不可能である
- 正式な運動プログラムへの現在の登録
- -精神病または認知症を含む、研究プロトコルに従う患者の能力を制限する精神障害
- ウォーキングプログラムへの参加を妨げる整形外科的問題
- 重大な末梢神経障害
- 重度の認知障害
- 妊娠
- 非英語圏。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HeartSteps 介入
アクティビティの提案については、利用可能な決定時間ごとに、各参加者がアクティビティの提案を受け取るかどうかにランダムに割り当てられます。
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HeartSteps は、次の介入コンポーネントを含むスマートフォン ベースの mHealth 介入です。 (2) 個人の活動への意欲を維持することを目的とした動機付けのメッセージ。 (3) 翌週の活動の計画。 (4) 適応的な毎週の活動目標。
アクティビティの提案は、個人がどのように活動できるかについての提案を提供し、時間帯、ユーザーの場所、曜日 (週末/平日)、および天気に基づいて調整されます。
モチベーションを高めるメッセージは、プッシュ通知を介して個人に配信されます。
活動計画では、ユーザーが次の週にどのように活動するかの計画を作成するように求められます。
参加者は、週に 1 回計画を立てるよう求められます。
毎週、週間計画の一環として、HeartSteps は前週の活動レベルに基づいて次週の活動目標を提案します。
参加者は提案された目標を編集でき、システムによって提案された目標は、1 週間あたり 150 分のアクティビティで最高になります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30分の歩数
時間枠:30分
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アクティビティの提案がランダム化されたときに、利用可能な各意思決定ポイントの後の 30 分間のウィンドウ内の歩数。
Fitbit Versa アクティビティトラッカーを使用して評価。
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30分
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毎日の歩数
時間枠:24時間
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治療当日の歩数。
Fitbit Versa アクティビティ トラッカーを使用して評価。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度または激しい身体活動 (MVPA)
時間枠:24時間
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中程度または激しい身体活動の分数
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24時間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Donna Spruijt-Metz, MFA, PhD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UP-18-00791
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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