Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisten teorioiden kehittäminen käyttäytymisen muutoksille

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California

Operationalizing Behavioral Theory for mHealth: Dynamiikka, konteksti ja personointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida asiayhteyteen räätälöityjen aktiivisuusehdotusten ja toimintasuunnitelman tehokkuutta liikunnan lisäämiseen liikkuvien aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäterveellinen käyttäytyminen aiheuttaa suurimman osan kroonisista sairauksista, jotka muodostavat 86 prosenttia kaikista Yhdysvaltojen terveydenhuoltomenoista. Huolimatta lukuisista tutkimuksista tehokkaiden, skaalautuvien ja kestävien käyttäytymisen muutosinterventioiden kehittäminen on edelleen haastavaa. Äskettäiset edistysaskeleet mobiilitunnistuksessa ja älypuhelinpohjaisissa teknologioissa ovat johtaneet uuteen ja lupaavaan interventiomuotoon, nimeltään "Just-in-time, adaptive Interventio" (JITAI), jolla on potentiaalia jatkuvasti mukautua muuttuviin olosuhteisiin ja mukautua yksilölliset tarpeet ja mahdollisuudet käyttäytymisen muuttamiseen. Vaikka interventioiden on osoitettu olevan tehokkaampia, kun ne perustuvat terveeseen teoriaan, nykyisistä käyttäytymisteorioista puuttuu ajallinen rakeisuus ja monimuotoinen dynaaminen rakenne, jota tarvitaan tehokkaiden JITAI:iden kehittämiseen, jotka perustuvat monimutkaisten dynaamisten käyttäytymismallien ja kontekstien mittauksiin. Samanaikaisesti puuttuu mallinnuskehys, joka voisi ilmaista dynaamisia, ajallisesti monimittaisia ​​teorioita ja edustaa dynaamista, ajallisesti monimittaista dataa. Tämä projekti käsittelee teorian kehittämisen, mittaamisen ja mallintamisen haasteita ja mahdollisuuksia, joita intensiivisesti kerätty pitkittäinen data tarjoaa, keskittyen fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen sekä laajoihin vaikutuksiin muuhun käyttäytymiseen.

Tehokkuuden vuoksi tutkimus perustuu NIH:n rahoittamaan vuoden mittaiseen mikrosatunnaistettuun HeartSteps-tutkimukseen (n=60), sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT) perustuvaan adaptiiviseen mTerveys-interventioon, joka on kehitetty lisäämään kävelyä ja vähentämään istumista. potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia. Tämän uuden ehdotuksen tavoitteet ovat: 1) Tarkenna ja kehitä dynaamisia mittareita teoreettisista rakenteista, jotka vaikuttavat tutkimuksen kohdekäyttäytymiseen, 2) Paranna HeartStepsiä tavoitteessa 1 kehitetyillä toimenpiteillä ja kerää tietoja kahdesta ylimääräisestä vuoden mittaisesta HeartSteps-kohortista (istumaton ylipaino). /lihavat aikuiset (n=60) ja tyypin 2 diabetespotilaat (n=60), yhteensä n=180), 3) Kehitä mallinnuskehys dynaamisten ja kontekstualisoitujen käyttäytymisteorioiden toteuttamiseksi interventioympäristössä ja 4) Paranna SCT-tulokset käyttämällä yhä monimutkaisempia malleja. Tässä ehdotettu työ tarjoaa uusia digitaalisia, tietoon perustuvia mittareita keskeisille käyttäytymisteoriarakenteille hetkellisen, päivittäisen ja viikoittaisen ajan mittakaavassa, tarjoaa uusia työkaluja, jotka on räätälöity monimutkaisten käyttäytymisdynamiikan mallien määrittämiseen, sekä uusia räätälöityjä mallien estimointityökaluja. erityisesti monimutkaisiin, pitkittäisiin, usean mittakaavan käyttäytymis- ja kontekstuaalisiin tietoihin, jotka ovat nyt saatavilla mHealth-tekniikoiden avulla. Lopuksi tutkijat hyödyntävät kerättyä dataa ja ehdotettuja mallinnustyökaluja kehittääkseen ja testatakseen sosiaalisen kognitiivisen teorian parannettuja, dynaamisia laajennuksia, jotka on toimitettu täysin kvantifioituina, ennustavina dynaamisina malleina. Yhdessä tämä työ tarjoaa teoreettiset perustat ja työkalut, joita tarvitaan fyysiseen toimintaan perustuvien mobiiliterveysinterventioiden tehokkuuden lisäämiseksi merkittävästi useilla aikaskaaloilla, mukaan lukien niiden kyky tukea tehokkaasti käyttäytymisen muutosta pidemmällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
        • University of Southern California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt voivat osallistua lievään tai kohtalaiseen fyysiseen toimintaan
  • Heillä on valtuudet antaa tietoinen suostumus
  • Yksityishenkilöt ovat älypuhelimen (iPhone tai Android) säännöllisiä (päivittäisiä) käyttäjiä.
  • Yksilöt ovat valmiita osallistumaan tutkimusprotokolliin, mukaan lukien matkapuhelimen säännöllinen kantaminen, HeartSteps-sovelluksen käyttö, puhelinpohjaisten kyselyiden vastaaminen ja fyysisen aktiivisuutensa seuraaminen Fitbit Versa -aktiivisuusseurantalaitteella
  • Painoindeksi (BMI, paino kilogrammoina (kg) jaettuna pituuden neliöllä) välillä 25--45
  • Pystyy kävelemään yhden mailin ilman merkittävää epämukavuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti kykenemätön antamaan tietoista suostumusta
  • Nykyinen ilmoittautuminen viralliseen harjoitusohjelmaan
  • Psykiatrinen häiriö, joka rajoittaa potilaiden kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa, mukaan lukien psykoosi tai dementia
  • Ortopediset ongelmat, jotka estävät osallistumisen kävelyohjelmaan
  • Merkittävä perifeerinen neuropatia
  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Raskaus
  • Ei-englanninkielinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HeartSteps Intervention
Tehtäväehdotuksia varten jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti jokaisena käytettävissä olevan päätöksentekohetken aikana joko vastaanottamaan aktiviteettiehdotuksen vai ei.
HeartSteps on älypuhelimeen perustuva mHealth-interventio, joka sisältää seuraavat interventiokomponentit: (1) asiayhteyteen räätälöityjä toimintaehdotuksia; (2) motivaatioviestit, joiden tarkoituksena on pitää yksilöt motivoituneina toimimaan; (3) seuraavan viikon toiminnan suunnittelu; ja (4) mukautuvat viikoittaiset aktiivisuustavoitteet. Toimintaehdotukset tarjoavat yksilöille ehdotuksia siitä, miten he voivat olla aktiivisia, ja ne on räätälöity vuorokaudenajan, käyttäjän sijainnin, viikonpäivän (viikonloppu/arkipäivä) ja sään perusteella. Motivaatioviestit toimitetaan henkilöille push-ilmoituksen kautta. Aktiviteetin suunnittelussa käyttäjiä pyydetään luomaan suunnitelma siitä, kuinka he ovat aktiivisia tulevalla viikolla. Osallistujia kehotetaan suunnittelemaan kerran viikossa. Joka viikko osana viikoittaista suunnittelua HeartSteps ehdottaa aktiivisuustavoitetta tulevalle viikolle edellisen viikon aktiivisuustasojen perusteella. Osallistujat voivat muokata ehdotettua tavoitetta, ja järjestelmän ehdottamat tavoitteet ylittävät 150 minuuttia liikuntaa viikossa.
Muut nimet:
  • Juuri-in-time-toimenpide istuvien aikuisten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 minuutin askellaskenta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
askelmäärä 30 minuutin ikkunan sisällä jokaisen käytettävissä olevan päätöspisteen jälkeen, kun aktiviteettiehdotukset satunnaistetaan. Arvioitu käyttämällä Fitbit Versa Activity Tracker -toimintoa.
30 minuuttia
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Päivittäinen askellaskenta hoitopäivänä. Arvioitu Fitbit Versa -aktiivisuusmittarilla.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kohtuullisen tai voimakkaan fyysisen toiminnan minuuttien lukumäärä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna Spruijt-Metz, MFA, PhD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tietojoukko (eli joka ei sisällä raakaa sijainti-/GPS-tietoja) luodaan ja asetetaan tutkimusyhteisön saataville. Tietojoukosta poistetaan kaikki koodit tai muut tiedot, jotka voidaan linkittää takaisin alkuperäisiin tietoihin tai yksittäiseen osallistujaan. Tämän tietojoukon mahdollisten käyttäjien on hyväksyttävä luottamuksellisuussopimus, mikä tarkoittaa, että heidän on saatava HeartSteps Primary Investigatorin lupa jakaa tietoja kenenkään muun kanssa. Kaikki ulkoiset tietopyynnöt osoitetaan tohtori Donna Spruijt-Metzille. Mahdolliset tutkijat toimittavat HeartSteps Investigator Teamille kirjallisen ehdotuksen, jossa hahmotellaan tutkittava kysymys, tietyt muuttujat, joita he tarvitsevat vastatakseen kysymykseen, analyyttinen suunnitelmansa kysymykseen vastaamiseksi ja dokumentaatio riittävästä Institutional Review Boardin valvonnasta (esim. tai vapautus). Tutkijoiden tulee myös allekirjoittaa salassapitosopimus.

IPD-jaon aikakehys

Tutkijat antavat tiedoista de-identifioidut versiot ja näitä aineistoja kuvaavat metatiedot saataville pääasiakirjojen kirjoittamisen jälkeen ja viimeistään vuoden kuluttua projektin päättymisestä. HeartSteps-järjestelmän lähdekoodi on saatavilla julkisesti saatavilla olevassa arkistossa osoitteessa github.com. Tutkimuksen päätteeksi muut tutkijat voisivat louhia tunnistamattomat tiedot, analysoidut tiedot ja metatiedot ymmärtääkseen ihmisten käyttäytymistä monilla tasoilla. Kaikkien toissijaisten analyysien tietokokonaisuuksien tiedot poistetaan identifioinnista etukäteen, jos tämä on mahdollista, ja tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville hankkeen verkkosivuilla päätulosasiakirjojen julkaisemisen jälkeen tai vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. , Kumpi tahansa tuleekin ensin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän projektin mallispesifikaatiotiedostot ja asiakirjat ovat saatavilla osoitteessa http://github.com (tai vastaava avoimen lähdekoodin koodinjakopalvelu) sallivalla BSD-tyylisellä avoimen lähdekoodin lisenssillä (http://www.linfo.org/bsdlicense.html). Samoin suunnitteluasiakirjat, kuvat ja kuvaukset uusista mallinnustekniikoista asetetaan yleisön saataville projektin verkkosivuston kautta Creative Commons Attribution -lisenssillä (http://creativecommons.org). Nämä lisenssit antavat muille mahdollisuuden käyttää uudelleen, levittää uudelleen ja tuottaa teoksesta johdannaisia ​​rojaltivapaasti ja vähimmäisehdoin. Tutkijat suunnittelevat julkaisevansa dokumentaatiota aiheeseen liittyvien tutkimusartikkelien julkaisemisen yhteydessä tai pian sen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa