Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus elméletek kidolgozása a viselkedésváltozáshoz

2022. október 20. frissítette: Donna Spruijt-Metz, University of Southern California

Az mHealth működési elméletének operacionalizálása: dinamika, kontextus és személyre szabás

A kutatás célja, hogy értékelje a kontextusra szabott tevékenységi javaslatok és tevékenységtervezés hatékonyságát a mozgásszegény felnőttek fizikai aktivitásának növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségtelen magatartások hozzájárulnak a krónikus betegségek többségéhez, amelyek az Egyesült Államokban az összes egészségügyi kiadás 86%-át teszik ki. A sok kutatás ellenére továbbra is kihívást jelent a hatékony, skálázható és fenntartható viselkedésmódosítási beavatkozások kidolgozása. A mobil érzékelés és az okostelefon-alapú technológiák terén elért közelmúltbeli fejlesztések a beavatkozás új és ígéretes formájához vezettek, az úgynevezett „Just-in-time, adaptive intervenciónak” (JITAI), amely képes folyamatosan alkalmazkodni a változó kontextusokhoz és személyre szabni egyéni igények és lehetőségek a viselkedés megváltoztatására. Bár a beavatkozások hatékonyabbnak bizonyultak, ha megalapozott elméleten alapulnak, a jelenlegi viselkedési elméletekből hiányzik az időbeli granularitás és a többléptékű dinamikus struktúra, amely a komplex dinamikus viselkedések és kontextusok mérésén alapuló hatékony JITAI kifejlesztéséhez szükséges. Ezzel párhuzamosan hiányoznak azok a modellezési keretrendszerek, amelyek dinamikus, időben többléptékű elméleteket tudnának kifejezni és dinamikus, időben többléptékű adatokat reprezentálni. Ez a projekt az elméletfejlesztési, mérési és modellezési kihívásokkal és lehetőségekkel foglalkozik, amelyeket az intenzíven gyűjtött longitudinális adatok jelentenek, a fizikai aktivitásra és az ülő viselkedésre összpontosítva, valamint az egyéb magatartásformákra gyakorolt ​​széles körű következményeket.

A hatékonyság érdekében a tanulmány a HeartSteps (n=60) NIH által finanszírozott, egy éven át tartó mikro-randomizált vizsgálatára (MRT) épül, amely a szociális kognitív elméleten (SCT) alapuló adaptív m-egészségügyi beavatkozás, amelyet a járás növelésére és az ülő viselkedés csökkentésére fejlesztettek ki. szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél. Ennek az új javaslatnak a céljai a következők: 1) A tanulmány célviselkedéseit befolyásoló elméleti konstrukciók dinamikus méréseinek finomítása és fejlesztése, 2) A HeartSteps javítása az 1. célban kidolgozott intézkedésekkel, és adatok gyűjtése két további, éves HeartSteps kohorszból (ülő túlsúly). /elhízott felnőttek (n=60) és 2-es típusú cukorbetegek (n=60), összesen n=180), 3) modellezési keretet kell kidolgozni a dinamikus és kontextualizált viselkedéselméletek operacionalizálására beavatkozási környezetben, és 4) javítani a SCT eredmények egyre összetettebb modellek használatával. Az itt javasolt munka új digitális, adatvezérelt méréseket fog nyújtani a kulcsfontosságú viselkedéselméleti konstrukciókhoz pillanatnyi, napi és heti időskálán, új eszközöket biztosít a viselkedési dinamika komplex modelljeinek meghatározásához, valamint új, személyre szabott modellbecslési eszközöket. kimondottan az összetett, longitudinális, többléptékű viselkedési és kontextuális adatokra, amelyek ma már elérhetőek az m-egészségügyi technológiák segítségével. Végül a kutatók az összegyűjtött adatokat és a javasolt modellező eszközöket felhasználják a szociális kognitív elmélet továbbfejlesztett, dinamikus kiterjesztésének kifejlesztésére és tesztelésére, amelyet teljes mértékben számszerűsített, prediktív dinamikus modellekként operacionalizálnak. Összességében ez a munka megadja azokat az elméleti alapokat és eszközöket, amelyek ahhoz szükségesek, hogy jelentősen növeljék a fizikai aktivitáson alapuló mobil egészségügyi beavatkozások hatékonyságát több időskálán keresztül, beleértve azt a képességüket, hogy hatékonyan támogassák a viselkedésváltozást hosszabb időtávon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90032
        • University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyének enyhe vagy mérsékelt fizikai aktivitásban vehetnek részt
  • Ők jogosultak tájékozott beleegyezés megadására
  • Az egyének rendszeres (napi) okostelefon-használók (iPhone vagy Android)
  • Az egyének hajlandóak részt venni a vizsgálati protokollokban, beleértve a mobiltelefon rendszeres viselését, a HeartSteps alkalmazás használatát, a telefon alapú kérdőívek megválaszolását és a fizikai aktivitásuk követését a Fitbit Versa aktivitáskövető segítségével.
  • Testtömeg-index (BMI, súly kilogrammban (kg) osztva a méterben mért magasság négyzetével) 25-45 között
  • Egy mérföldet képes megtenni jelentősebb kényelmetlenség nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Lelkileg képtelen a tájékozott beleegyezés megadására
  • Jelenlegi beiratkozás egy formális edzésprogramba
  • Pszichiátriai rendellenesség, amely korlátozza a betegek azon képességét, hogy kövesse a vizsgálati protokollt, beleértve a pszichózist vagy a demenciát
  • Ortopédiai problémák, amelyek megakadályozzák a sétaprogramban való részvételt
  • Jelentős perifériás neuropátia
  • Súlyos kognitív károsodás
  • Terhesség
  • Nem angolul beszélő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: HeartSteps beavatkozás
A tevékenységi javaslatok esetében minden rendelkezésre álló döntési időpontban minden résztvevő véletlenszerűen ki van osztva, hogy kap-e tevékenységjavaslatot vagy sem.
A HeartSteps egy okostelefon alapú m-egészségügyi beavatkozás, amely a következő beavatkozási összetevőket tartalmazza: (1) kontextusra szabott tevékenységi javaslatok; (2) motivációs üzenetek, amelyek célja az egyének motivációjának fenntartása az aktív tevékenységre; (3) a következő heti tevékenység megtervezése; és (4) adaptív heti tevékenységi célok. A tevékenységjavaslatok javaslatokat adnak az egyéneknek arra vonatkozóan, hogyan lehetnek aktívak, és a napszak, a felhasználó tartózkodási helye, a hét napja (hétvége/hét nap) és az időjárás alapján vannak személyre szabva. A motivációs üzenetek push értesítésen keresztül jutnak el az egyénekhez. A tevékenységtervezés arra kéri a felhasználókat, hogy készítsenek tervet arról, hogyan lesznek aktívak a következő héten. A résztvevőknek hetente egyszer kell tervezniük. A HeartSteps a heti tervezés részeként minden héten egy tevékenységi célt javasol a következő hétre az előző heti aktivitási szint alapján. A résztvevők szerkeszthetik a javasolt célt, a rendszer által javasolt célok pedig heti 150 percnyi tevékenységet tesznek ki.
Más nevek:
  • Egy időben történő beavatkozás az ülő felnőttek fizikai aktivitásának növelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 perces lépésszámlálás
Időkeret: 30 perc
lépésszámlálás a 30 perces ablakon belül minden rendelkezésre álló döntési pont után, amikor a tevékenységi javaslatokat véletlenszerűen választják ki. A Fitbit Versa Activity Tracker segítségével értékelték.
30 perc
Napi lépésszám
Időkeret: 24 óra
Napi lépésszámlálás a kezelés napján. A Fitbit Versa aktivitáskövető segítségével értékelték.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA)
Időkeret: 24 óra
Mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceinek száma
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Donna Spruijt-Metz, MFA, PhD, University of Southern California

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A rendszer létrehoz egy azonosítatlan adatkészletet (azaz nem tartalmaz nyers hely-/GPS-információt), és elérhetővé teszi a kutatói közösség számára. Az adatkészletből eltávolítjuk az összes kódot vagy minden egyéb információt, amely visszakapcsolható az eredeti adatokhoz vagy egy egyéni résztvevőhöz. Az adatkészlet leendő felhasználóinak el kell fogadniuk egy titoktartási megállapodást, ami azt jelenti, hogy engedélyt kell kapniuk a HeartSteps Primary Investigatortól az adatok bárki mással való megosztására. Minden külső adatkérést Dr. Donna Spruijt-Metzhez irányítunk. A leendő nyomozók írásos javaslatot nyújtanak be a HeartSteps nyomozócsoportnak, amelyben felvázolják a vizsgálni kívánt kérdést, a konkrét változókat, amelyekre a kérdés megválaszolásához szükségük van, a kérdés megválaszolására vonatkozó elemzési tervüket, valamint az intézményi felülvizsgálati testület megfelelő felügyeletének (pl. jóváhagyás) dokumentációját. vagy mentesség). A nyomozóknak titoktartási megállapodást is alá kell írniuk.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálók az adatok azonosítatlan változatait és az ezeket az adatsorokat leíró metaadatokat a főbb dolgozatok megírása után, de legkésőbb a projekt lezárása után 1 éven belül elérhetővé teszik. A HeartSteps rendszer forráskódja elérhető lesz a github.com nyilvánosan elérhető tárában. A tanulmány végén az azonosítatlan adatokat, az elemzett adatokat és a metaadatokat más kutatók bányászhatták, hogy sok szinten megértsék az emberi viselkedést. Az összes másodlagos elemzési adatkészletből származó adatokat előzetesen eltávolítják, ha ez lehetséges, és az azonosítatlan adatokat a fő eredménydokumentumok közzététele után vagy egy évvel a tanulmány lezárását követően elérhetővé teszik a projekt weboldalán. , amelyik előbb jön.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A modell specifikációs fájljai és a projekt dokumentációja elérhető lesz a http://github.com oldalon (vagy hasonló nyílt forráskódú kódmegosztó szolgáltatás) megengedő BSD-stílusú nyílt forráskódú licenc (http://www.linfo.org/bsdlicense.html) alatt. Hasonlóképpen, a tervdokumentumok, képek és új modellezési technikák leírásai a nyilvánosság számára elérhetővé válnak a projekt weboldalán a Creative Commons Attribution licenc alatt (http://creativecommons.org). Ezek a licencek lehetővé teszik mások számára, hogy jogdíjmentesen és minimális feltételekkel újrafelhasználhassák, újra terjeszthessék és a műből származékokat készítsenek. A nyomozók azt tervezik, hogy a kapcsolódó kutatási cikkekkel együtt vagy röviddel azután adják ki a dokumentációt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a HeartSteps

3
Iratkozz fel