トピラメートとエンパグリフロジンの併用は肥満治療の良い選択肢と考えられています
2019年8月1日 更新者：mahmoud younis、Ministry of Health and Population, Egypt
トピラメート（コンビバン）とエンパグリフロジン（ジャディアンス）の併用は肥満治療の良い選択肢と考えられています
目的は、トピラメートとエンパグリフロジンの併用が、各薬剤単独および無治療群（対照群）と比較して、最大の体重減少効果があるかどうかを示すことでした。
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調査の概要
詳細な説明
目的は、トピラメートとエンパグリフロジンの併用が、各薬剤単独および無治療群（対照群）と比較して、最大の体重減少効果があるかどうかを示すことでした。
材料と方法 200 人の肥満患者 4 グループ。 患者は私立診療所でモニタリングされており、各グループの患者数は50人で、女性35人、男性15人がすでに治療を受けていた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11759
- Mahmoud Younis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満の人、35歳から55歳まで
説明
包含基準:
- 過去6か月間の体重が安定していること。
- 座りっぱなしのライフスタイル。
- 糖尿病の既往歴はない。
- 過去6か月以内に食欲または体重に影響を与える薬を服用している
除外基準:
- 重度の貧血
- 甲状腺機能低下症と甲状腺機能亢進症
- 糖尿病
- 中等度から重度の肝臓または腎臓の病気
- BMIが30未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トピラマテについて
「トピラメート」、「コンビバン®」群と無治療（対照群）の比較。
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介入 他の名前は指定されていません
他の名前：
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エンパグリフロジンについて
「エンパグリフロジン」、「ジャディアンス®」と無治療（対照群）の比較。
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介入 他の名前は指定されていません
他の名前：
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トピラマートとエンパグリフロジンを併用中
全患者と無治療 (対照群) の比較。
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介入 他の名前は指定されていません
他の名前：
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|
治療なし
全患者と無治療 (対照群) の比較。
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介入 他の名前は指定されていません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：6ヵ月
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体重測定
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mahmoud younis, M.S、Egyptian Ministry of Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月4日
一次修了 (実際)
2019年7月20日
研究の完了 (実際)
2019年7月29日
試験登録日
最初に提出
2019年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月1日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月1日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。