Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация топирамата и эмпаглифлозина считается хорошим вариантом лечения ожирения

1 августа 2019 г. обновлено: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Комбинация топирамата (Конвибан) и эмпаглифлозина (Джардианс) считается хорошим вариантом для лечения ожирения

Цель состояла в том, чтобы показать, оказывает ли комбинация топирамата и эмпаглифлозина наибольший эффект снижения веса по сравнению с каждым препаратом по отдельности и с группой без лечения (контрольная группа).

.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель состояла в том, чтобы показать, оказывает ли комбинация топирамата и эмпаглифлозина наибольший эффект снижения веса по сравнению с каждым препаратом по отдельности и с группой без лечения (контрольная группа).

Материалы и методы. 200 больных ожирением 4 группы. наблюдались в частной клинике, в каждой группе по 50 пациентов, из них 35 женщин и 15 мужчин, которые уже находились на лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

тучные люди, возраст от 35 до 55 лет

Описание

Критерии включения:

  1. стабильный вес в течение предыдущих 6 мес.
  2. малоподвижный образ жизни.
  3. отсутствие в анамнезе сахарного диабета.
  4. прием лекарств, влияющих на аппетит или вес в течение последних 6 месяцев

Критерий исключения:

  1. тяжелая анемия
  2. гипотиреоз и гипертиреоз
  3. Сахарный диабет
  4. умеренное или тяжелое заболевание печени или почек
  5. индекс массы тела менее 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
на топирамате
Группа «топирамат», «конвибан®» по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
  • «эмпаглифлозин», «джардианс®»)
  • «топирамат», «конвибан®»
на эмпаглифлозине
«эмпаглифлозин», «джардианс®» по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
  • «эмпаглифлозин», «джардианс®»)
  • «топирамат», «конвибан®»
топирамат плюс эмпаглифлозин
все пациенты по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
  • «эмпаглифлозин», «джардианс®»)
  • «топирамат», «конвибан®»
нет лечения
все пациенты по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
  • «эмпаглифлозин», «джардианс®»)
  • «топирамат», «конвибан®»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
измерение веса
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изучаемое вмешательство

Подписаться