- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04043702
Комбинация топирамата и эмпаглифлозина считается хорошим вариантом лечения ожирения
Комбинация топирамата (Конвибан) и эмпаглифлозина (Джардианс) считается хорошим вариантом для лечения ожирения
Цель состояла в том, чтобы показать, оказывает ли комбинация топирамата и эмпаглифлозина наибольший эффект снижения веса по сравнению с каждым препаратом по отдельности и с группой без лечения (контрольная группа).
.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель состояла в том, чтобы показать, оказывает ли комбинация топирамата и эмпаглифлозина наибольший эффект снижения веса по сравнению с каждым препаратом по отдельности и с группой без лечения (контрольная группа).
Материалы и методы. 200 больных ожирением 4 группы. наблюдались в частной клинике, в каждой группе по 50 пациентов, из них 35 женщин и 15 мужчин, которые уже находились на лечении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11759
- Mahmoud Younis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стабильный вес в течение предыдущих 6 мес.
- малоподвижный образ жизни.
- отсутствие в анамнезе сахарного диабета.
- прием лекарств, влияющих на аппетит или вес в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- тяжелая анемия
- гипотиреоз и гипертиреоз
- Сахарный диабет
- умеренное или тяжелое заболевание печени или почек
- индекс массы тела менее 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
на топирамате
Группа «топирамат», «конвибан®» по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
|
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
|
|
на эмпаглифлозине
«эмпаглифлозин», «джардианс®» по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
|
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
|
|
топирамат плюс эмпаглифлозин
все пациенты по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
|
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
|
|
нет лечения
все пациенты по сравнению с отсутствием лечения (контрольная группа).
|
Вмешательство Другие имена не указаны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
измерение веса
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изучаемое вмешательство
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteРекрутингНасилие, Физическое | Огнестрельное ранениеСоединенные Штаты
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйРасстройство, связанное со стрессомИзраиль