A topiramát és az empagliflozin kombinációja jó lehetőség az elhízás kezelésére
2019. augusztus 1. frissítette: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
A topiramát (Conviban) és az empagliflozin (Jardiance) kombinációja jó lehetőség az elhízás kezelésére
A cél annak bemutatása volt, hogy a topiramát és az empagliflozin kombinációja rendelkezik-e a legnagyobb súlycsökkentő hatással az egyes gyógyszerekkel önmagában és a kezelés nélküli csoporthoz (kontrollcsoport) képest.
.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cél annak bemutatása volt, hogy a topiramát és az empagliflozin kombinációja rendelkezik-e a legnagyobb súlycsökkentő hatással az egyes gyógyszerekkel önmagában és a kezelés nélküli csoporthoz (kontrollcsoport) képest.
Anyagok és módszerek 200 elhízott beteg 4 csoport. magánklinikán megfigyelték, minden csoportban 50 beteg volt, 35 nőből és 15 férfiból, akik már kezelés alatt állnak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11759
- Mahmoud Younis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
elhízott emberek, 35 és 55 év közöttiek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil testsúly az elmúlt 6 hónapban.
- ülő életmód.
- nincs diabetes mellitus anamnézisében.
- étvágyat vagy testsúlyt befolyásoló gyógyszert szedett az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- súlyos vérszegénység
- hypothyreosis és hyperthyreosis
- Diabetes mellitus
- közepesen súlyos vagy súlyos máj- vagy vesebetegség
- 30 alatti testtömegindex
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a topiramáton
„topiramát”, „conviban®” csoport kontra kezelés nélküli (kontrollcsoport).
|
Beavatkozás Más nevek nincsenek megadva
Más nevek:
|
|
az empagliflozinon
"empagliflozin", "jardiance®" kontra kezelés nélküli (kontrollcsoport).
|
Beavatkozás Más nevek nincsenek megadva
Más nevek:
|
|
topiramáttal és empagliflozinnal
minden beteg kontra kezelés nélküli (kontrollcsoport).
|
Beavatkozás Más nevek nincsenek megadva
Más nevek:
|
|
nincs kezelés
minden beteg kontra kezelés nélküli (kontrollcsoport).
|
Beavatkozás Más nevek nincsenek megadva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyváltozás
Időkeret: 6 hónap
|
súlymérés
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345678
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .