- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04043702
Kombination av Topiramat och Empagliflozin anses vara ett bra alternativ för behandling av fetma
Kombination av Topiramat (Conviban) och Empagliflozin (Jardiance) anses vara ett bra alternativ för behandling av fetma
Syftet var att visa om en kombination av topiramat och empagliflozin har den största viktminskningseffekten i jämförelse med varje läkemedel ensamt och i grupp utan behandling (kontrollgrupp).
.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet var att visa om en kombination av topiramat och empagliflozin har den största viktminskningseffekten i jämförelse med varje läkemedel ensamt och i grupp utan behandling (kontrollgrupp).
Material och metoder 200 överviktiga patienter 4 grupper. hade övervakats på en privat klinik, varje grupp 50 patienter, med 35 kvinnor och 15 män som redan var på behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11759
- Mahmoud Younis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stabil vikt under de senaste 6 månaderna.
- en stillasittande livsstil.
- ingen historia av diabetes mellitus.
- tar medicin som påverkar aptiten eller vikten under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- svår anemi
- hypotyreos och hypertyreos
- Diabetes mellitus
- måttlig till svår lever- eller njursjukdom
- body mass index mindre än 30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
på topiramat
"topiramat", "conviban®"-grupp kontra ingen behandling (kontrollgrupp).
|
Intervention Andra namn har inte specificerats
Andra namn:
|
|
på empagliflozin
"empagliflozine", "jardiance®" vs ingen behandling (kontrollgrupp).
|
Intervention Andra namn har inte specificerats
Andra namn:
|
|
på topiramat plus empagliflozin
alla patienter vs ingen behandling (kontrollgrupp).
|
Intervention Andra namn har inte specificerats
Andra namn:
|
|
ingen behandling
alla patienter vs ingen behandling (kontrollgrupp).
|
Intervention Andra namn har inte specificerats
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i vikt
Tidsram: 6 månader
|
viktmätning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .