Combinatie van Topiramaat en Empagliflozine wordt beschouwd als een goede optie voor de behandeling van obesitas
1 augustus 2019 bijgewerkt door: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
Combinatie van Topiramaat (Conviban) en Empagliflozine (Jardiance) wordt beschouwd als een goede optie voor de behandeling van obesitas
Het doel was om aan te tonen of een combinatie van topiramaat en empagliflozine het grootste gewichtsverlagende effect heeft in vergelijking met elk geneesmiddel afzonderlijk en met de groep zonder behandeling (controlegroep).
.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel was om aan te tonen of een combinatie van topiramaat en empagliflozine het grootste gewichtsverlagende effect heeft in vergelijking met elk geneesmiddel afzonderlijk en met de groep zonder behandeling (controlegroep).
Materialen en methoden 200 zwaarlijvige patiënten 4 groepen. was gecontroleerd in een privékliniek, elke groep 50 patiënten, met 35 vrouwen en 15 mannen die al in behandeling waren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11759
- Mahmoud Younis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwaarlijvige volkeren, leeftijd van 35 tot 55 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stabiel gewicht in de afgelopen 6 maanden.
- een sedentaire levensstijl.
- geen voorgeschiedenis van diabetes mellitus.
- het nemen van medicijnen die de eetlust of het gewicht beïnvloeden in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- ernstige bloedarmoede
- hypothyreoïdie en hyperthyreoïdie
- Suikerziekte
- matige tot ernstige lever- of nierziekte
- body mass index lager dan 30
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
op topiramaat
"topiramaat", "conviban®"-groep versus geen behandeling (controlegroep).
|
Interventie Andere namen zijn niet gespecificeerd
Andere namen:
|
|
op empagliflozine
"empagliflozine", "jardiance®" versus geen behandeling (controlegroep).
|
Interventie Andere namen zijn niet gespecificeerd
Andere namen:
|
|
op topiramaat plus empagliflozine
alle patiënten versus geen behandeling (controlegroep).
|
Interventie Andere namen zijn niet gespecificeerd
Andere namen:
|
|
geen behandeling
alle patiënten versus geen behandeling (controlegroep).
|
Interventie Andere namen zijn niet gespecificeerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in gewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gewicht meting
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12345678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De interventie die wordt bestudeerd
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteWerving