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Die Kombination von Topiramat und Empagliflozin gilt als gute Option zur Behandlung von Fettleibigkeit

1. August 2019 aktualisiert von: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Die Kombination von Topiramat (Conviban) und Empagliflozin (Jardiance) gilt als gute Option zur Behandlung von Fettleibigkeit

Ziel war es zu zeigen, ob eine Kombination aus Topiramat und Empagliflozin im Vergleich zu jedem Medikament allein und zu einer Gruppe ohne Behandlung (Kontrollgruppe) die größte gewichtsreduzierende Wirkung hat.

.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es zu zeigen, ob eine Kombination aus Topiramat und Empagliflozin im Vergleich zu jedem Medikament allein und zu einer Gruppe ohne Behandlung (Kontrollgruppe) die größte gewichtsreduzierende Wirkung hat.

Materialien und Methoden 200 adipöse Patienten, 4 Gruppen. wurden in einer Privatklinik überwacht, jede Gruppe umfasste 50 Patienten, davon 35 Frauen und 15 Männer, die sich bereits in Behandlung befanden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11759
        • Mahmoud Younis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Übergewichtige Menschen im Alter von 35 bis 55 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. stabiles Gewicht in den letzten 6 Monaten.
  2. ein sitzender Lebensstil.
  3. keine Vorgeschichte von Diabetes mellitus.
  4. Einnahme von Medikamenten, die den Appetit oder das Gewicht beeinflussen, innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  1. schwere Anämie
  2. Hypothyreose und Hyperthyreose
  3. Diabetes Mellitus
  4. mittelschwere bis schwere Leber- oder Nierenerkrankung
  5. Body-Mass-Index unter 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
auf Topiramat
„Topiramat“, „Conviban®“-Gruppe vs. keine Behandlung (Kontrollgruppe).
Arzneimittel: Die untersuchte Intervention
Weitere Namen wurden nicht angegeben
Andere Namen:
  • „Empagliflozin“, „jardiance®“)
  • „Topiramat“, „Conviban®“
auf Empagliflozin
„Empagliflozin“, „Jardiance®“ vs. keine Behandlung (Kontrollgruppe).
Arzneimittel: Die untersuchte Intervention
Weitere Namen wurden nicht angegeben
Andere Namen:
  • „Empagliflozin“, „jardiance®“)
  • „Topiramat“, „Conviban®“
auf Topiramat plus Empagliflozin
alle Patienten vs. keine Behandlung (Kontrollgruppe).
Arzneimittel: Die untersuchte Intervention
Weitere Namen wurden nicht angegeben
Andere Namen:
  • „Empagliflozin“, „jardiance®“)
  • „Topiramat“, „Conviban®“
keine Behandlung
alle Patienten vs. keine Behandlung (Kontrollgruppe).
Arzneimittel: Die untersuchte Intervention
Weitere Namen wurden nicht angegeben
Andere Namen:
  • „Empagliflozin“, „jardiance®“)
  • „Topiramat“, „Conviban®“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 6 Monate
Gewichtsmessung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345678

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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