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Combinação de topiramato e empagliflozina é considerada uma boa opção para o tratamento da obesidade

1 de agosto de 2019 atualizado por: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Combinação de Topiramato (Conviban) e Empagliflozina (Jardiance) é considerada uma boa opção para o tratamento da obesidade

O objetivo era mostrar se uma combinação de topiramato e empagliflozina tem o maior efeito de redução de peso em comparação com cada droga isoladamente e com o grupo sem tratamento (grupo controle).

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Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo era mostrar se uma combinação de topiramato e empagliflozina tem o maior efeito de redução de peso em comparação com cada droga isoladamente e com o grupo sem tratamento (grupo controle).

Materiais e métodos 200 pacientes obesos 4 grupos. haviam sido acompanhados em clínica privada, cada grupo com 50 pacientes, sendo 35 do sexo feminino e 15 do sexo masculino que já estavam em tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11759
        • Mahmoud Younis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pessoas obesas, idade de 35 a 55 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. peso estável nos últimos 6 meses.
  2. um estilo de vida sedentário.
  3. sem história de diabetes melito.
  4. tomando medicamentos que afetam o apetite ou o peso nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  1. anemia severa
  2. hipotireoidismo e hipertireoidismo
  3. diabetes melito
  4. doença hepática ou renal moderada a grave
  5. índice de massa corporal menor que 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
em topiramato
Grupo "topiramato", "conviban®" vs nenhum tratamento (grupo controle).
Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
  • "empagliflozina", "jardiance®")
  • "topiramato", "conviban®"
na empagliflozina
"empagliflozina", "jardiance®" vs nenhum tratamento (grupo controle).
Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
  • "empagliflozina", "jardiance®")
  • "topiramato", "conviban®"
em topiramato mais empagliflozina
todos os pacientes vs nenhum tratamento (grupo de controle).
Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
  • "empagliflozina", "jardiance®")
  • "topiramato", "conviban®"
Sem tratamento
todos os pacientes vs nenhum tratamento (grupo de controle).
Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
  • "empagliflozina", "jardiance®")
  • "topiramato", "conviban®"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de peso
Prazo: 6 meses
medição de peso
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: mahmoud younis, M.S, egyptian ministry of health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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