- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04043702
Combinação de topiramato e empagliflozina é considerada uma boa opção para o tratamento da obesidade
Combinação de Topiramato (Conviban) e Empagliflozina (Jardiance) é considerada uma boa opção para o tratamento da obesidade
O objetivo era mostrar se uma combinação de topiramato e empagliflozina tem o maior efeito de redução de peso em comparação com cada droga isoladamente e com o grupo sem tratamento (grupo controle).
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Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo era mostrar se uma combinação de topiramato e empagliflozina tem o maior efeito de redução de peso em comparação com cada droga isoladamente e com o grupo sem tratamento (grupo controle).
Materiais e métodos 200 pacientes obesos 4 grupos. haviam sido acompanhados em clínica privada, cada grupo com 50 pacientes, sendo 35 do sexo feminino e 15 do sexo masculino que já estavam em tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11759
- Mahmoud Younis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- peso estável nos últimos 6 meses.
- um estilo de vida sedentário.
- sem história de diabetes melito.
- tomando medicamentos que afetam o apetite ou o peso nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- anemia severa
- hipotireoidismo e hipertireoidismo
- diabetes melito
- doença hepática ou renal moderada a grave
- índice de massa corporal menor que 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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em topiramato
Grupo "topiramato", "conviban®" vs nenhum tratamento (grupo controle).
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Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
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na empagliflozina
"empagliflozina", "jardiance®" vs nenhum tratamento (grupo controle).
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Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
|
em topiramato mais empagliflozina
todos os pacientes vs nenhum tratamento (grupo de controle).
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Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
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Sem tratamento
todos os pacientes vs nenhum tratamento (grupo de controle).
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Intervenção Outros nomes não foram especificados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança de peso
Prazo: 6 meses
|
medição de peso
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud younis, M.S, egyptian ministry of health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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