Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av Topiramat og Empagliflozin anses som et godt alternativ for behandling av fedme

1. august 2019 oppdatert av: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Kombinasjon av Topiramat (Conviban) og Empagliflozin (Jardiance) anses som et godt alternativ for behandling av fedme

Målet var å vise om en kombinasjon av topiramat og empagliflozin har størst vektreduserende effekt sammenlignet med hvert medikament alene og til gruppe uten behandling (kontrollgruppe).

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet var å vise om en kombinasjon av topiramat og empagliflozin har størst vektreduserende effekt sammenlignet med hvert medikament alene og til gruppe uten behandling (kontrollgruppe).

Materialer og metoder 200 overvektige pasienter 4 grupper. hadde blitt overvåket i en privat klinikk, hver gruppe 50 pasienter nummer, med 35 kvinner og 15 menn som allerede var på behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11759
        • Mahmoud Younis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektige mennesker, alder fra 35 til 55 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. stabil vekt siste 6 måneder.
  2. en stillesittende livsstil.
  3. ingen historie med diabetes mellitus.
  4. tar medisiner som påvirker appetitten eller vekten de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig anemi
  2. hypotyreose og hypertyreose
  3. Sukkersyke
  4. moderat til alvorlig lever- eller nyresykdom
  5. kroppsmasseindeks mindre enn 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
på topiramat
"topiramat", "conviban®" gruppe vs ingen behandling (kontrollgruppe).
Legemiddel: Intervensjonen som studeres
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"
på empagliflozin
"empagliflozine", "jardiance®" vs ingen behandling (kontrollgruppe).
Legemiddel: Intervensjonen som studeres
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"
på topiramat pluss empagliflozin
alle pasienters vs ingen behandling (kontrollgruppe).
Legemiddel: Intervensjonen som studeres
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"
ingen behandling
alle pasienters vs ingen behandling (kontrollgruppe).
Legemiddel: Intervensjonen som studeres
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i vekt
Tidsramme: 6 måneder
vektmåling
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12345678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere