- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04043702
Kombinasjon av Topiramat og Empagliflozin anses som et godt alternativ for behandling av fedme
Kombinasjon av Topiramat (Conviban) og Empagliflozin (Jardiance) anses som et godt alternativ for behandling av fedme
Målet var å vise om en kombinasjon av topiramat og empagliflozin har størst vektreduserende effekt sammenlignet med hvert medikament alene og til gruppe uten behandling (kontrollgruppe).
.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet var å vise om en kombinasjon av topiramat og empagliflozin har størst vektreduserende effekt sammenlignet med hvert medikament alene og til gruppe uten behandling (kontrollgruppe).
Materialer og metoder 200 overvektige pasienter 4 grupper. hadde blitt overvåket i en privat klinikk, hver gruppe 50 pasienter nummer, med 35 kvinner og 15 menn som allerede var på behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11759
- Mahmoud Younis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stabil vekt siste 6 måneder.
- en stillesittende livsstil.
- ingen historie med diabetes mellitus.
- tar medisiner som påvirker appetitten eller vekten de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig anemi
- hypotyreose og hypertyreose
- Sukkersyke
- moderat til alvorlig lever- eller nyresykdom
- kroppsmasseindeks mindre enn 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
på topiramat
"topiramat", "conviban®" gruppe vs ingen behandling (kontrollgruppe).
|
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
|
|
på empagliflozin
"empagliflozine", "jardiance®" vs ingen behandling (kontrollgruppe).
|
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
|
|
på topiramat pluss empagliflozin
alle pasienters vs ingen behandling (kontrollgruppe).
|
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
|
|
ingen behandling
alle pasienters vs ingen behandling (kontrollgruppe).
|
Intervensjon Andre navn er ikke spesifisert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i vekt
Tidsramme: 6 måneder
|
vektmåling
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12345678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervensjonen som studeres
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Emory UniversityFullført
-
Ersta Sköndal University CollegeFullført
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteRekruttering
-
Microgen LLCUniversity of HoustonRekrutteringFor tidlig fødsel | Mental helse velvære 1Forente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaFullført
-
Queen Mary University of LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Barts & The London NHS Trust; Royal... og andre samarbeidspartnereFullførtHumane immunsviktvirusStorbritannia