La combinazione di topiramato ed empagliflozin è considerata una buona opzione per il trattamento dell'obesità
1 agosto 2019 aggiornato da: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
La combinazione di Topiramato (Conviban) ed Empagliflozin (Jardiance) è considerata una buona opzione per il trattamento dell'obesità
Lo scopo era mostrare se una combinazione di topiramato ed empagliflozin avesse il maggiore effetto di riduzione del peso rispetto a ciascun farmaco da solo e al gruppo senza trattamento (gruppo di controllo).
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Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo era mostrare se una combinazione di topiramato ed empagliflozin avesse il maggiore effetto di riduzione del peso rispetto a ciascun farmaco da solo e al gruppo senza trattamento (gruppo di controllo).
Materiali e metodi 200 pazienti obesi 4 gruppi. era stato monitorato in una clinica privata, ogni gruppo conta 50 pazienti, con 35 femmine e 15 maschi che erano già in cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11759
- Mahmoud Younis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
persone obese, età da 35 a 55 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- peso stabile nei 6 mesi precedenti.
- uno stile di vita sedentario.
- nessuna storia di diabete mellito.
- assunzione di farmaci che influenzano l'appetito o il peso negli ultimi 6 mesi
Criteri di esclusione:
- grave anemia
- ipotiroidismo e ipertiroidismo
- Diabete mellito
- malattie epatiche o renali da moderate a gravi
- indice di massa corporea inferiore a 30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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su topiramato
Gruppo "topiramato", "conviban®" vs nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Intervento Altri nomi non sono stati specificati
Altri nomi:
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su empagliflozina
"empagliflozine", "jardiance®" vs nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Intervento Altri nomi non sono stati specificati
Altri nomi:
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su topiramato più empagliflozine
tutti i pazienti vs nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Intervento Altri nomi non sono stati specificati
Altri nomi:
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nessun trattamento
tutti i pazienti vs nessun trattamento (gruppo di controllo).
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Intervento Altri nomi non sono stati specificati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione di peso
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione del peso
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
29 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su L'intervento allo studio
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Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteReclutamentoViolenza, fisica | Ferita da arma da fuocoStati Uniti
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National Taiwan UniversityNon ancora reclutamento