Połączenie topiramatu i empagliflozyny jest uważane za dobrą opcję w leczeniu otyłości
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
Połączenie topiramatu (Conviban) i empagliflozyny (Jardiance) jest uważane za dobrą opcję w leczeniu otyłości
Celem było wykazanie, czy kombinacja topiramatu i empagliflozyny ma największy wpływ na zmniejszenie masy ciała w porównaniu z każdym lekiem osobno oraz w grupie nieleczonej (grupa kontrolna).
.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem było wykazanie, czy kombinacja topiramatu i empagliflozyny ma największy wpływ na zmniejszenie masy ciała w porównaniu z każdym lekiem osobno oraz w grupie nieleczonej (grupa kontrolna).
Materiał i metody 200 otyłych pacjentów 4 grupy. był monitorowany w prywatnej klinice, każda grupa liczyła 50 pacjentów, z 35 kobietami i 15 mężczyznami, którzy byli już w trakcie leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11759
- Mahmoud Younis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
osób otyłych, w wieku od 35 do 55 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- siedzący tryb życia.
- brak historii cukrzycy.
- przyjmowanie leków wpływających na apetyt lub wagę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ciężka anemia
- niedoczynność i nadczynność tarczycy
- Cukrzyca
- umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby lub nerek
- wskaźnik masy ciała poniżej 30
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
na topiramacie
Grupa „topiramat”, „conviban®” vs brak leczenia (grupa kontrolna).
|
Interwencja Inne nazwy nie zostały określone
Inne nazwy:
|
|
na empagliflozynie
„empagliflozyna”, „jardiance®” vs brak leczenia (grupa kontrolna).
|
Interwencja Inne nazwy nie zostały określone
Inne nazwy:
|
|
na topiramacie i empagliflozynie
wszyscy pacjenci vs nieleczeni (grupa kontrolna).
|
Interwencja Inne nazwy nie zostały określone
Inne nazwy:
|
|
brak leczenia
wszyscy pacjenci vs nieleczeni (grupa kontrolna).
|
Interwencja Inne nazwy nie zostały określone
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiar wagi
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .