Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace topiramátu a empagliflozinu je považována za dobrou volbu pro léčbu obezity

1. srpna 2019 aktualizováno: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Kombinace topiramátu (Conviban) a empagliflozinu (Jardiance) je považována za dobrou volbu pro léčbu obezity

Cílem bylo ukázat, zda kombinace topiramátu a empagliflozinu má největší účinek na snížení hmotnosti ve srovnání s každým lékem samotným a se skupinou bez léčby (kontrolní skupina).

.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem bylo ukázat, zda kombinace topiramátu a empagliflozinu má největší účinek na snížení hmotnosti ve srovnání s každým lékem samotným a se skupinou bez léčby (kontrolní skupina).

Materiály a metody 200 obézních pacientů 4 skupiny. byla sledována na soukromé klinice, každá skupina čítala 50 pacientů, přičemž 35 žen a 15 mužů již byli na léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11759
        • Mahmoud Younis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

obézní lidé, věk od 35 do 55 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. stabilní hmotnost v předchozích 6 měsících.
  2. sedavý způsob života.
  3. bez anamnézy diabetes mellitus.
  4. užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu nebo hmotnost během posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  1. těžká anémie
  2. hypotyreóza a hypertyreóza
  3. Diabetes mellitus
  4. středně těžké až těžké onemocnění jater nebo ledvin
  5. index tělesné hmotnosti nižší než 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
na topiramátu
"topiramát", "conviban®" skupina vs žádná léčba (kontrolní skupina).
Lék: Intervence je studována
Intervence Jiné názvy nebyly specifikovány
Ostatní jména:
  • "empagliflozin", "jardiance®")
  • "topiramát", "conviban®"
na empagliflozin
"empagliflozin", "jardiance®" vs žádná léčba (kontrolní skupina).
Lék: Intervence je studována
Intervence Jiné názvy nebyly specifikovány
Ostatní jména:
  • "empagliflozin", "jardiance®")
  • "topiramát", "conviban®"
na topiramát plus empagliflozin
všichni pacienti vs žádná léčba (kontrolní skupina).
Lék: Intervence je studována
Intervence Jiné názvy nebyly specifikovány
Ostatní jména:
  • "empagliflozin", "jardiance®")
  • "topiramát", "conviban®"
žádná léčba
všichni pacienti vs žádná léčba (kontrolní skupina).
Lék: Intervence je studována
Intervence Jiné názvy nebyly specifikovány
Ostatní jména:
  • "empagliflozin", "jardiance®")
  • "topiramát", "conviban®"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
měření hmotnosti
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health and Population, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12345678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence je studována

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit