La combinación de topiramato y empagliflozina se considera una buena opción para el tratamiento de la obesidad
1 de agosto de 2019 actualizado por: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
La combinación de topiramato (Conviban) y empagliflozina (Jardiance) se considera una buena opción para el tratamiento de la obesidad
El objetivo fue demostrar si una combinación de topiramato y empagliflozina tiene el mayor efecto de reducción de peso en comparación con cada fármaco solo y con el grupo sin tratamiento (grupo control).
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Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo fue demostrar si una combinación de topiramato y empagliflozina tiene el mayor efecto de reducción de peso en comparación con cada fármaco solo y con el grupo sin tratamiento (grupo control).
Materiales y métodos 200 pacientes obesos 4 grupos. había sido monitoreado en una clínica privada, cada grupo número 50 pacientes, con 35 mujeres y 15 hombres que ya estaban en tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11759
- Mahmoud Younis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
personas obesas, edad de 35 a 55 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- peso estable en los últimos 6 meses.
- un estilo de vida sedentario.
- sin antecedentes de diabetes mellitus.
- tomando medicamentos que afectan el apetito o el peso en los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- anemia severa
- hipotiroidismo e hipertiroidismo
- Diabetes mellitus
- enfermedad hepática o renal de moderada a grave
- índice de masa corporal inferior a 30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sobre topiramato
Grupo "topiramato", "conviban®" vs ningún tratamiento (grupo control).
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Intervención Otros nombres no han sido especificados
Otros nombres:
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en empagliflozina
"empagliflozina", "jardiance®" vs ningún tratamiento (grupo control).
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Intervención Otros nombres no han sido especificados
Otros nombres:
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en topiramato más empagliflozina
todos los pacientes frente a ningún tratamiento (grupo control).
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Intervención Otros nombres no han sido especificados
Otros nombres:
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|
sin tratamiento
todos los pacientes frente a ningún tratamiento (grupo control).
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Intervención Otros nombres no han sido especificados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medición de peso
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mahmoud younis, M.S, egyptian ministry of health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12345678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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