L'association du topiramate et de l'empagliflozine est considérée comme une bonne option pour le traitement de l'obésité
1 août 2019 mis à jour par: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt
L'association de Topiramate (Conviban) et d'Empagliflozine (Jardiance) est considérée comme une bonne option pour le traitement de l'obésité
L'objectif était de montrer si une combinaison de topiramate et d'empagliflozine avait le plus grand effet de perte de poids par rapport à chaque médicament seul et au groupe sans traitement (groupe témoin).
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Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif était de montrer si une combinaison de topiramate et d'empagliflozine avait le plus grand effet de perte de poids par rapport à chaque médicament seul et au groupe sans traitement (groupe témoin).
Matériels et méthodes 200 patients obèses 4 groupes. avait été suivi dans une clinique privée, chaque groupe de 50 patients, avec 35 femmes et 15 hommes qui étaient déjà sous traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11759
- Mahmoud Younis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
personnes obèses, âge de 35 à 55 ans
La description
Critère d'intégration:
- poids stable au cours des 6 derniers mois.
- un mode de vie sédentaire.
- aucun antécédent de diabète sucré.
- prendre des médicaments qui affectent l'appétit ou le poids au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- anémie sévère
- hypothyroïdie et hyperthyroïdie
- Diabète sucré
- maladie hépatique ou rénale modérée à grave
- indice de masse corporelle inférieur à 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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sur le topiramate
Groupe "topiramate", "conviban®" vs absence de traitement (groupe témoin).
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Intervention D'autres noms n'ont pas été spécifiés
Autres noms:
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sur l'empagliflozine
« empagliflozine », « jardiance® » vs aucun traitement (groupe témoin).
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Intervention D'autres noms n'ont pas été spécifiés
Autres noms:
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sous topiramate plus empagliflozine
tous les patients vs aucun traitement (groupe témoin).
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Intervention D'autres noms n'ont pas été spécifiés
Autres noms:
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aucun traitement
tous les patients vs aucun traitement (groupe témoin).
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Intervention D'autres noms n'ont pas été spécifiés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de poids
Délai: 6 mois
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mesure du poids
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .