Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topiramaatin ja empagliflotsiinin yhdistelmää pidetään hyvänä vaihtoehdona liikalihavuuden hoidossa

torstai 1. elokuuta 2019 päivittänyt: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Topiramaatin (Conviban) ja Empagliflozinin (Jardiance) yhdistelmää pidetään hyvänä vaihtoehdona liikalihavuuden hoidossa

Tavoitteena oli osoittaa, onko topiramaatin ja empagliflotsiinin yhdistelmällä suurin painoa alentava vaikutus verrattuna kuhunkin lääkkeeseen yksin ja ryhmään, jossa ei ollut hoitoa (kontrolliryhmä).

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena oli osoittaa, onko topiramaatin ja empagliflotsiinin yhdistelmällä suurin painoa alentava vaikutus verrattuna kuhunkin lääkkeeseen yksin ja ryhmään, jossa ei ollut hoitoa (kontrolliryhmä).

Materiaalit ja menetelmät 200 lihavaa potilasta 4 ryhmää. oli seurattu yksityisellä klinikalla, kussakin ryhmässä oli 50 potilasta, joista 35 oli jo hoidossa olevaa naista ja 15 miestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11759
        • Mahmoud Younis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lihavat ihmiset, ikä 35-55 vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana.
  2. istuva elämäntapa.
  3. ei ole ollut diabetes mellitusta.
  4. ruokahaluun tai painoon vaikuttavien lääkkeiden ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikea anemia
  2. kilpirauhasen vajaatoiminta ja hypertyreoosi
  3. Diabetes mellitus
  4. kohtalainen tai vaikea maksa- tai munuaissairaus
  5. painoindeksi alle 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
topiramaatilla
"topiramaatti", "conviban®" -ryhmä vs. ei hoitoa (kontrolliryhmä).
Lääke: Interventio tutkitaan
Interventio Muita nimiä ei ole määritelty
Muut nimet:
  • "empagliflotsiini", "jardiance®")
  • "topiramaatti", "conviban®"
empagliflotsiinilla
"empagliflotsiini", "jardiance®" vs. ei hoitoa (kontrolliryhmä).
Lääke: Interventio tutkitaan
Interventio Muita nimiä ei ole määritelty
Muut nimet:
  • "empagliflotsiini", "jardiance®")
  • "topiramaatti", "conviban®"
topiramaatti ja empagliflotsiini
kaikkien potilaiden vs. ei hoitoa (kontrolliryhmä).
Lääke: Interventio tutkitaan
Interventio Muita nimiä ei ole määritelty
Muut nimet:
  • "empagliflotsiini", "jardiance®")
  • "topiramaatti", "conviban®"
ei hoitoa
kaikkien potilaiden vs. ei hoitoa (kontrolliryhmä).
Lääke: Interventio tutkitaan
Interventio Muita nimiä ei ole määritelty
Muut nimet:
  • "empagliflotsiini", "jardiance®")
  • "topiramaatti", "conviban®"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painon muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
painon mittaus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ministry of Health and Population, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: mahmoud younis, M.S, Egyptian Ministry of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12345678

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio tutkitaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa