Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Topiramat og Empagliflozin betragtes som en god mulighed for behandling af fedme

1. august 2019 opdateret af: mahmoud younis, Ministry of Health and Population, Egypt

Kombination af Topiramat (Conviban) og Empagliflozin (Jardiance) betragtes som en god mulighed for behandling af fedme

Formålet var at vise, om en kombination af topiramat og empagliflozin har den største vægtnedsættende effekt sammenlignet med hvert enkelt lægemiddel alene og til gruppe uden behandling (kontrolgruppe).

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet var at vise, om en kombination af topiramat og empagliflozin har den største vægtnedsættende effekt sammenlignet med hvert enkelt lægemiddel alene og til gruppe uden behandling (kontrolgruppe).

Materialer og metoder 200 overvægtige patienter 4 grupper. var blevet overvåget i en privat klinik, hver gruppe 50 patienter, med 35 kvinder og 15 mænd, der allerede var i behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11759
        • Mahmoud Younis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

overvægtige mennesker i alderen fra 35 til 55 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. stabil vægt i de foregående 6 måneder.
  2. en stillesiddende livsstil.
  3. ingen historie med diabetes mellitus.
  4. tager medicin, der påvirker appetitten eller vægten inden for de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. svær anæmi
  2. hypothyroidisme og hyperthyroidisme
  3. Diabetes mellitus
  4. moderat til svær lever- eller nyresygdom
  5. kropsmasseindeks mindre end 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
på topiramat
"topiramat", "conviban®" gruppe vs ingen behandling (kontrolgruppe).
Medicin: Interventionen, der undersøges
Intervention Andre navne er ikke angivet
Andre navne:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"
på empagliflozin
"empagliflozine", "jardiance®" vs ingen behandling (kontrolgruppe).
Medicin: Interventionen, der undersøges
Intervention Andre navne er ikke angivet
Andre navne:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"
på topiramat plus empagliflozin
alle patienters kontra ingen behandling (kontrolgruppe).
Medicin: Interventionen, der undersøges
Intervention Andre navne er ikke angivet
Andre navne:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"
ingen behandling
alle patienters kontra ingen behandling (kontrolgruppe).
Medicin: Interventionen, der undersøges
Intervention Andre navne er ikke angivet
Andre navne:
  • "empagliflozine", "jardiance®")
  • "topiramat", "conviban®"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i vægt
Tidsramme: 6 måneder
vægtmåling
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health and Population, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mahmoud younis, M.S, egyptian ministry of health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12345678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interventionen, der undersøges

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner